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무릎 골관절염(OA)에 대한 움직임이 있는 동원(MWM)

2023년 3월 2일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

무릎 골관절염(OA) 환자에 대한 움직임을 통한 동원(Mobilization with Movement, MWM)의 효과: 이중 맹검 무작위 가짜 통제 시험

MWM(Movement with mobilization)은 무릎 골관절염(OA) 환자의 통증과 기능을 개선하는 효과적인 도수 요법입니다.

그러나 장기간의 MWM 기간 후 즉각적이고 장기적인 효과는 충분히 조사되지 않았습니다.

이 이중 맹검 무작위 대조 시험에서는 40명의 환자가 필요합니다. 피험자와 평가자는 눈이 멀게 됩니다. 개입 그룹의 피험자들은 일주일에 두 번 MWM을 받고 6주 동안 해당하는 가정 운동을 받게 됩니다.

통제 그룹의 참가자는 가벼운 터치로만 가짜 치료를 받습니다.

VAS(visual analogue scale)에서 무릎 통증에 미치는 영향; 고니오미터에 의한 굴곡 및 신전 운동 범위(ROM); 휴대용 동력계에 의한 강도; TUG(Timed Up and Go Test) 및 30초 체어 스탠드 테스트 기능; 및 치료 직후, 1개월 및 3개월 후 Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS) 및 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)에 의한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 기준선과 비교합니다. 치료 6개월 후 KOOS와 WOMAC을 시행합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안의 무릎 OA 병력
  • 10cm VAS(Visual Analogue Scale)에서 통증 강도 수준 ≥ 3
  • 한쪽 또는 양쪽 무릎 통증
  • 조조 강직이 30분 미만인 경우
  • 활동적인 움직임에 마찰음 발생
  • 뼈의 부드러움
  • 뼈 확대

제외 기준:

  • 활동성 염증성 또는 감염성 무릎 질환이 있는 경우
  • 골다공증과 같은 뼈 무결성 상태를 가짐
  • 무릎 관절 불안정성
  • 연약한 피부 또는 하지 말초 혈관 질환과 같은 피부 무결성 상태를 가짐
  • 고관절 또는 무릎 골절 병력
  • 무릎 수술 이력
  • 무릎 코르티코스테로이드 또는 아편유사제 주사 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동원이 있는 운동(MWM)
수동적 가동 활주력을 통한 능동적 움직임
다른: 동원이 있는 운동(MWM)

고통스러운 활성 기능적 무릎 움직임이 확인됩니다. 환자의 무릎에 가장 편안한 수동 내측, 외측, 내측 회전, 외측 회전, 전후방 활주, 전후방 글라이드를 적용합니다.

10회 반복의 3세트가 적용됩니다. 해당 가정 MWM 운동을 가르칩니다. 치료는 6주 동안 12회에 걸쳐 진행됩니다.
가짜 비교기: 동원이 있는 가짜 운동(Sham MWM)
패시브 라이트 터치 글라이딩 포스로 능동적 움직임
다른: 동원이 있는 가짜 운동(Sham MWM)

고통스러운 활성 기능적 무릎 움직임이 확인됩니다. 환자의 무릎에 가장 편안한 수동 내측, 외측, 내측 회전, 외측 회전, 전후방 및 전후방 라이트 터치 글라이드를 적용합니다.

10회 반복의 3세트가 적용됩니다. 해당 가정 MWM 운동을 가르칩니다. 치료는 6주 동안 12회에 걸쳐 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)의 통증 변화
기간: 치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
피험자는 평가 시 "통증 없음" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시된 끝점이 있는 100밀리미터 선에 통증 수준을 표시합니다.
치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
VAS(Visual Analogue Scale)의 통증 변화
기간: 치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
피험자는 평가 시 "통증 없음" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시된 끝점이 있는 100밀리미터 선에 통증 수준을 표시합니다.
치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
VAS(Visual Analogue Scale)의 통증 변화
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
피험자는 평가 시 "통증 없음" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시된 끝점이 있는 100밀리미터 선에 통증 수준을 표시합니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TUG(Timed Up and Go Test)에 사용되는 시간 변경
기간: 치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
피험자는 의자에서 일어나 3m 떨어진 목표물까지 걸어가서 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉으라고 지시한다. 사용한 시간이 기록됩니다. 평균 2회의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
TUG(Timed Up and Go Test)에 사용되는 시간 변경
기간: 치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
피험자는 의자에서 일어나 3m 떨어진 목표물까지 걸어가서 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉으라고 지시한다. 사용한 시간이 기록됩니다. 평균 2회의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
TUG(Timed Up and Go Test)에 사용되는 시간 변경
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
피험자는 의자에서 일어나 3m 떨어진 목표물까지 걸어가서 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉으라고 지시한다. 사용한 시간이 기록됩니다. 평균 2회의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
30초 체어 스탠드 테스트(30CST)의 반복 횟수 변경
기간: 치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
피험자는 의자에서 일어섰다가 30초 동안 반복적으로 의자에 앉도록 지시받거나 피험자가 시험 중 어느 시점에서든 계속하지 못할 때까지 지시를 받습니다. 1개의 테스트 시도만 사용됩니다.
치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
30초 체어 스탠드 테스트(30CST)의 반복 횟수 변경
기간: 치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
피험자는 의자에서 일어섰다가 30초 동안 반복적으로 의자에 앉도록 지시받거나 피험자가 시험 중 어느 시점에서든 계속하지 못할 때까지 지시를 받습니다. 1개의 테스트 시도만 사용됩니다.
치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
30초 체어 스탠드 테스트(30CST)의 반복 횟수 변경
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
피험자는 의자에서 일어섰다가 30초 동안 반복적으로 의자에 앉도록 지시받거나 피험자가 시험 중 어느 시점에서든 계속하지 못할 때까지 지시를 받습니다. 1개의 테스트 시도만 사용됩니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
휴대용 동력계에 의한 무릎 굴근 근력의 변화
기간: 치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화

대상자의 햄스트링 근육의 근력(킬로그램 단위)을 측정하기 위해 디지털 동력계가 사용됩니다. 피험자는 어깨에 팔짱을 끼고 앉고 가슴에 대고 등을 곧게 펴고 무릎을 90도 굽힌 높은 자세에서 이완하도록 안내합니다. 굴곡에 대한 아이소메트릭 피크 힘이 각각 기록됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
휴대용 동력계에 의한 무릎 굴근 근력의 변화
기간: 치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화

대상자의 햄스트링 근육의 근력(킬로그램 단위)을 측정하기 위해 디지털 동력계가 사용됩니다. 피험자는 어깨에 팔짱을 끼고 앉고 가슴에 대고 등을 곧게 펴고 무릎을 90도 굽힌 높은 자세에서 이완하도록 안내합니다. 굴곡에 대한 아이소메트릭 피크 힘이 각각 기록됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
휴대용 동력계에 의한 무릎 굴근 근력의 변화
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화

대상자의 햄스트링 근육의 근력(킬로그램 단위)을 측정하기 위해 디지털 동력계가 사용됩니다. 피험자는 어깨에 팔짱을 끼고 앉고 가슴에 대고 등을 곧게 펴고 무릎을 90도 굽힌 높은 자세에서 이완하도록 안내합니다. 굴곡에 대한 아이소메트릭 피크 힘이 각각 기록됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
휴대용 동력계에 의한 무릎 신전 근력의 변화
기간: 치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화

대상자의 대퇴사두근과 근육의 근력(킬로그램 단위)을 측정하기 위해 디지털 동력계가 사용됩니다.

피험자는 어깨에 팔짱을 끼고 앉고 가슴에 대고 등을 곧게 펴고 무릎을 90도 굽힌 높은 자세에서 이완하도록 안내합니다.

굴곡 및 확장에 대한 아이소메트릭 피크 힘이 각각 기록됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
휴대용 동력계에 의한 무릎 신전 근력의 변화
기간: 치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화

대상자의 대퇴사두근과 근육의 근력(킬로그램 단위)을 측정하기 위해 디지털 동력계가 사용됩니다.

피험자는 어깨에 팔짱을 끼고 앉고 가슴에 대고 등을 곧게 펴고 무릎을 90도 굽힌 높은 자세에서 이완하도록 안내합니다.

굴곡 및 확장에 대한 아이소메트릭 피크 힘이 각각 기록됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
휴대용 동력계에 의한 무릎 신전 근력의 변화
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화

대상자의 대퇴사두근과 근육의 근력(킬로그램 단위)을 측정하기 위해 디지털 동력계가 사용됩니다.

피험자는 어깨에 팔짱을 끼고 앉고 가슴에 대고 등을 곧게 펴고 무릎을 90도 굽힌 높은 자세에서 이완하도록 안내합니다.

굴곡 및 확장에 대한 아이소메트릭 피크 힘이 각각 기록됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)의 점수 변화
기간: 치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
건강 관련 삶의 질 설문지. 점수 범위는 0%(최악)에서 100%(최상)입니다.
치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)의 점수 변화
기간: 치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
건강 관련 삶의 질 설문지. 점수 범위는 0%(최악)에서 100%(최상)입니다.
치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)의 점수 변화
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
건강 관련 삶의 질 설문지. 점수 범위는 0%(최악)에서 100%(최상)입니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)의 점수 변화
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 6개월의 변화
건강 관련 삶의 질 설문지. 점수 범위는 0%(최악)에서 100%(최상)입니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 6개월의 변화
Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)의 점수 변화
기간: 치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
건강 관련 삶의 질 설문지. 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)입니다.
치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)의 점수 변화
기간: 치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
건강 관련 삶의 질 설문지. 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)입니다.
치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)의 점수 변화
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
건강 관련 삶의 질 설문지. 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)입니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)의 점수 변화
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 6개월의 변화
건강 관련 삶의 질 설문지. 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)입니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 6개월의 변화
표준 고니오미터에 의한 능동 무릎 굴곡 운동 범위의 변화
기간: 치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화

무릎 굴곡을 위한 능동 운동 범위는 앙와위에서 통증이 있는 무릎에서 표준 고니오미터로 측정됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
표준 고니오미터에 의한 능동 무릎 굴곡 운동 범위의 변화
기간: 치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화

무릎 굴곡을 위한 능동 운동 범위는 앙와위에서 통증이 있는 무릎에서 표준 고니오미터로 측정됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
표준 고니오미터에 의한 능동 무릎 굴곡 운동 범위의 변화
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화

무릎 굴곡을 위한 능동 운동 범위는 앙와위에서 통증이 있는 무릎에서 표준 고니오미터로 측정됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화
표준 고니오미터에 의한 능동 무릎 신전 가동 범위의 변화
기간: 치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화

무릎 굴곡을 위한 능동 운동 범위는 앙와위에서 통증이 있는 무릎에서 표준 고니오미터로 측정됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 치료 6주 후의 변화
표준 고니오미터에 의한 능동 무릎 신전 가동 범위의 변화
기간: 치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화

무릎 굴곡을 위한 능동 운동 범위는 앙와위에서 통증이 있는 무릎에서 표준 고니오미터로 측정됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전과 마지막 치료 1개월 후의 변화
표준 고니오미터에 의한 능동 무릎 신전 가동 범위의 변화
기간: 치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화

무릎 굴곡을 위한 능동 운동 범위는 앙와위에서 통증이 있는 무릎에서 표준 고니오미터로 측정됩니다.

평균 3번의 테스트 시도가 사용됩니다.
치료 시작 전 및 마지막 치료 세션 후 3개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: KING HIM CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
  • 수석 연구원: MING HON LEE, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
  • 수석 연구원: YIK SING SHUM, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
  • 수석 연구원: YEUK LAI CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
  • 수석 연구원: FADI AL ZOUBI, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
  • 수석 연구원: MAN HA TSANG, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MWMKOA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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