Мобилизация с движением (MWM) при остеоартрозе коленного сустава (ОА)
Эффективность мобилизации движением (MWM) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (ОА): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Движение с мобилизацией (МДМ) является эффективной мануальной терапией для улучшения боли и улучшения функции у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (ОА).
Однако немедленные и пролонгированные эффекты после продолжительного периода MWM недостаточно исследованы.
В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании требуется 40 пациентов. Испытуемые и оценивающие будут ослеплены. Субъекты в группе вмешательства будут получать MWM два раза в неделю и соответствующие домашние упражнения в течение 6 недель.
Участники контрольной группы получат только имитацию лечения с легким прикосновением.
Влияние на боль в колене по визуальной аналоговой шкале (ВАШ); диапазон движений сгибания и разгибания (ROM) по гониометру; прочность ручным динамометром; функция Timed Up and Go Test (TUG) и 30-секундный тест на стуле; и связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL) по оценке исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS) и индексу артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения будут сравниваться с исходным уровнем. Через шесть месяцев после лечения будут проведены KOOS и WOMAC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ОА коленного сустава в анамнезе не менее 1 года.
- Уровень интенсивности боли ≥ 3 по 10-см визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- Односторонняя или двусторонняя боль в колене
- Наличие утренней скованности менее 30 минут
- Хруст при активном движении
- Имея костлявую нежность
- Увеличение костей
Критерий исключения:
- Наличие активных воспалительных или инфекционных заболеваний колена
- Наличие нарушений целостности костей, таких как остеопороз
- Наличие нестабильности коленного сустава
- Наличие нарушений целостности кожи, таких как хрупкая кожа или заболевание периферических сосудов нижних конечностей.
- Перелом бедра или колена в анамнезе
- История хирургии коленного сустава
- Использование коленных кортикостероидов или инъекций опиоидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Движение с мобилизацией (MWM)
Активное движение с пассивной мобилизацией силы скольжения
|
Выявлены болезненные активные функциональные движения в коленном суставе. К колену пациента применяется наиболее удобное пассивное медиальное, латеральное, медиальное вращательное, латеральное вращательное, задне-переднее и передне-заднее скольжение. Применяются три подхода по 10 повторений. Преподается соответствующее домашнее упражнение MWM. Лечение проводится в течение 12 сеансов в течение 6 недель. |
|
Фальшивый компаратор: Ложное движение с мобилизацией (Sham MWM)
Активное движение с пассивным легким касанием силы скольжения
|
Выявлены болезненные активные функциональные движения в коленном суставе. К колену пациента применяется наиболее удобное пассивное медиальное, латеральное, медиально-вращательное, латерально-вращательное, задне-переднее и передне-заднее легкое касание. Применяются три подхода по 10 повторений. Преподается соответствующее домашнее упражнение MWM. Лечение проводится в течение 12 сеансов в течение 6 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
Субъекты будут указывать уровень боли на 100-миллиметровой линии с конечными точками, помеченными как «нет боли» и «самая сильная вообразимая боль», во время оценки.
|
Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
|
Изменение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
Субъекты будут указывать уровень боли на 100-миллиметровой линии с конечными точками, помеченными как «нет боли» и «самая сильная вообразимая боль», во время оценки.
|
Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Субъекты будут указывать уровень боли на 100-миллиметровой линии с конечными точками, помеченными как «нет боли» и «самая сильная вообразимая боль», во время оценки.
|
Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени, используемого в тесте Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
Субъектам будет предложено встать со стула, а затем пройти к цели на расстоянии 3 метров, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Используемое время будет записано.
Будет использовано среднее значение двух тестовых испытаний.
|
Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
|
Изменение времени, используемого в тесте Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
Субъектам будет предложено встать со стула, а затем пройти к цели на расстоянии 3 метров, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Используемое время будет записано.
Будет использовано среднее значение двух тестовых испытаний.
|
Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение времени, используемого в тесте Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Субъектам будет предложено встать со стула, а затем пройти к цели на расстоянии 3 метров, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Используемое время будет записано.
Будет использовано среднее значение двух тестовых испытаний.
|
Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение количества повторений в 30-секундном тесте со стулом (30CST)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
Субъектам будет предложено встать со стула, а затем вернуться, чтобы сесть на стул несколько раз в течение 30 секунд или до тех пор, пока субъект не перестанет продолжать в любой момент во время испытания.
Будет использовано только 1 пробное тестирование.
|
Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
|
Изменение количества повторений в 30-секундном тесте со стулом (30CST)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
Субъектам будет предложено встать со стула, а затем вернуться, чтобы сесть на стул несколько раз в течение 30 секунд или до тех пор, пока субъект не перестанет продолжать в любой момент во время испытания.
Будет использовано только 1 пробное тестирование.
|
Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение количества повторений в 30-секундном тесте со стулом (30CST)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Субъектам будет предложено встать со стула, а затем вернуться, чтобы сесть на стул несколько раз в течение 30 секунд или до тех пор, пока субъект не перестанет продолжать в любой момент во время испытания.
Будет использовано только 1 пробное тестирование.
|
Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение силы мышц-сгибателей коленного сустава на ручном динамометре
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
Цифровой динамометр будет использоваться для измерения мышечной силы (в килограммах) подколенных сухожилий испытуемого. Субъектам будет предложено сесть, скрестив руки на плечах и прижав их к груди, спина прямая, колени расслаблены и согнуты под углом 90 градусов в высоком сидячем положении. Изометрическая пиковая сила для сгибания будет записана соответственно. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
|
Изменение силы мышц-сгибателей коленного сустава на ручном динамометре
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
Цифровой динамометр будет использоваться для измерения мышечной силы (в килограммах) подколенных сухожилий испытуемого. Субъектам будет предложено сесть, скрестив руки на плечах и прижав их к груди, спина прямая, колени расслаблены и согнуты под углом 90 градусов в высоком сидячем положении. Изометрическая пиковая сила для сгибания будет записана соответственно. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение силы мышц-сгибателей коленного сустава на ручном динамометре
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Цифровой динамометр будет использоваться для измерения мышечной силы (в килограммах) подколенных сухожилий испытуемого. Субъектам будет предложено сесть, скрестив руки на плечах и прижав их к груди, спина прямая, колени расслаблены и согнуты под углом 90 градусов в высоком сидячем положении. Изометрическая пиковая сила для сгибания будет записана соответственно. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение силы мышц-разгибателей коленного сустава на ручном динамометре
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
Цифровой динамометр будет использоваться для измерения мышечной силы (в килограммах) четырехглавой мышцы и мышц субъекта. Субъектам будет предложено сесть, скрестив руки на плечах и прижав их к груди, спина прямая, колени расслаблены и согнуты под углом 90 градусов в высоком сидячем положении. Изометрическая пиковая сила для сгибания и разгибания будет записываться соответственно. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
|
Изменение силы мышц-разгибателей коленного сустава на ручном динамометре
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
Цифровой динамометр будет использоваться для измерения мышечной силы (в килограммах) четырехглавой мышцы и мышц субъекта. Субъектам будет предложено сесть, скрестив руки на плечах и прижав их к груди, спина прямая, колени расслаблены и согнуты под углом 90 градусов в высоком сидячем положении. Изометрическая пиковая сила для сгибания и разгибания будет записываться соответственно. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение силы мышц-разгибателей коленного сустава на ручном динамометре
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Цифровой динамометр будет использоваться для измерения мышечной силы (в килограммах) четырехглавой мышцы и мышц субъекта. Субъектам будет предложено сесть, скрестив руки на плечах и прижав их к груди, спина прямая, колени расслаблены и согнуты под углом 90 градусов в высоком сидячем положении. Изометрическая пиковая сила для сгибания и разгибания будет записываться соответственно. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
Оценка колеблется от 0% (худшее) до 100% (лучшее).
|
Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
|
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
Оценка колеблется от 0% (худшее) до 100% (лучшее).
|
Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
Оценка колеблется от 0% (худшее) до 100% (лучшее).
|
Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 6 месяцев после последнего сеанса лечения
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
Оценка колеблется от 0% (худшее) до 100% (лучшее).
|
Изменение до начала лечения и через 6 месяцев после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение оценки индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
Оценка колеблется от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
|
Изменение оценки индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
Оценка колеблется от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение оценки индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
Оценка колеблется от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение оценки индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 6 месяцев после последнего сеанса лечения
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
Оценка колеблется от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
Изменение до начала лечения и через 6 месяцев после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение объема движений при активном сгибании коленного сустава по стандартному гониометру
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
Активный диапазон движений при сгибании колена будет измеряться стандартным гониометром на болезненном колене в положении лежа на спине. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
|
Изменение объема движений при активном сгибании коленного сустава по стандартному гониометру
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
Активный диапазон движений при сгибании колена будет измеряться стандартным гониометром на болезненном колене в положении лежа на спине. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение объема движений при активном сгибании коленного сустава по стандартному гониометру
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Активный диапазон движений при сгибании колена будет измеряться стандартным гониометром на болезненном колене в положении лежа на спине. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение диапазона движений активного разгибания колена по стандартному гониометру
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
Активный диапазон движений при сгибании колена будет измеряться стандартным гониометром на болезненном колене в положении лежа на спине. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и после 6-недельного лечения
|
|
Изменение диапазона движений активного разгибания колена по стандартному гониометру
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
Активный диапазон движений при сгибании колена будет измеряться стандартным гониометром на болезненном колене в положении лежа на спине. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и через 1 месяц после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение диапазона движений активного разгибания колена по стандартному гониометру
Временное ограничение: Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Активный диапазон движений при сгибании колена будет измеряться стандартным гониометром на болезненном колене в положении лежа на спине. Будет использовано в среднем 3 испытательных испытания. |
Изменение до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: KING HIM CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Главный следователь: MING HON LEE, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Главный следователь: YIK SING SHUM, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Главный следователь: YEUK LAI CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Главный следователь: FADI AL ZOUBI, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Главный следователь: MAN HA TSANG, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MWMKOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .