Mobilisation mit Bewegung (MWM) bei Kniearthrose (OA)
Wirksamkeit der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) bei Patienten mit Kniearthrose (OA): Eine doppelblinde, randomisierte, scheinkontrollierte Studie
Bewegung mit Mobilisation (MWM) ist eine wirksame manuelle Therapie zur Verbesserung von Schmerzen und Funktion von Patienten mit Kniearthrose (OA).
Sofortige und anhaltende Wirkungen nach längerer MWM-Periode wurden jedoch zu wenig untersucht.
In dieser doppelblinden, randomisierten Kontrollstudie werden 40 Patienten benötigt. Die Probanden und Gutachter werden verblindet. Probanden in der Interventionsgruppe erhalten 6 Wochen lang zweimal pro Woche MWM und entsprechende Heimübungen.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur eine Scheinbehandlung mit leichter Berührung.
Die Auswirkungen auf Knieschmerzen in visueller Analogskala (VAS); Flexion and Extension Range of Motion (ROM) durch Goniometer; Kraft durch tragbares Dynamometer; Funktion durch Timed Up and Go Test (TUG) und 30-Sekunden Chair Stand Test; und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) durch Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) und Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) direkt nach, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung werden mit dem Ausgangswert verglichen. Sechs Monate nach der Behandlung werden KOOS und WOMAC durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der Knie-OA für mindestens 1 Jahr
- Schmerzintensitätsstufe ≥ 3 auf einer 10-cm-Visuellen Analogskala (VAS)
- Sowohl einseitige als auch beidseitige Knieschmerzen
- Morgensteifigkeit von weniger als 30 Minuten
- Crepitation bei aktiver Bewegung haben
- Knochenzärtlichkeit haben
- Knochenvergrößerung haben
Ausschlusskriterien:
- Aktive entzündliche oder infektiöse Knieerkrankungen haben
- Erkrankungen der Knochenintegrität wie Osteoporose
- Kniegelenksinstabilität haben
- Erkrankungen der Hautintegrität wie empfindliche Haut oder periphere Gefäßerkrankungen der unteren Extremitäten
- Vorgeschichte von Hüft- oder Kniefrakturen
- Geschichte der kniechirurgischen Geschichte
- Verwendung von Kortikosteroid- oder Opioid-Injektionen im Knie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewegung mit Mobilisierung (MWM)
Aktive Bewegung mit passiver Mobilisationsgleitkraft
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Schmerzhafte aktive funktionelle Kniebewegung wird identifiziert. Das bequemste passive mediale, laterale, medial rotatorische, lateral rotatorische, postero-anteriore und antero-posteriore Gleiten wird auf das Knie des Patienten angewendet. Drei Sätze von 10 Wiederholungen werden angewendet. Entsprechende MWM-Heimübungen werden gelehrt. Die Behandlung wird in 12 Sitzungen über 6 Wochen durchgeführt. |
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Schein-Komparator: Scheinbewegung mit Mobilisierung (Schein-MWM)
Aktive Bewegung mit passiver leichter Berührungsgleitkraft
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Schmerzhafte aktive funktionelle Kniebewegung wird identifiziert. Das bequemste passive mediale, laterale, medial rotatorische, lateral rotatorische, postero-anteriore und antero-posteriore leichte Gleiten wird auf das Knie des Patienten angewendet. Drei Sätze von 10 Wiederholungen werden angewendet. Entsprechende MWM-Heimübungen werden gelehrt. Die Behandlung wird in 12 Sitzungen über 6 Wochen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzveränderung in der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Die Probanden geben das Schmerzniveau auf einer 100-Millimeter-Linie mit Endpunkten an, die zum Zeitpunkt der Bewertung mit „kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet sind.
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Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Schmerzveränderung in der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Die Probanden geben das Schmerzniveau auf einer 100-Millimeter-Linie mit Endpunkten an, die zum Zeitpunkt der Bewertung mit „kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet sind.
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Schmerzveränderung in der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Die Probanden geben das Schmerzniveau auf einer 100-Millimeter-Linie mit Endpunkten an, die zum Zeitpunkt der Bewertung mit „kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet sind.
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der im Timed Up and Go Test (TUG) verwendeten Zeit
Zeitfenster: Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Die Probanden werden angewiesen, vom Stuhl aufzustehen und dann zu einem 3 Meter entfernten Ziel zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Die verbrauchte Zeit wird erfasst.
Es werden durchschnittlich zwei Testversuche verwendet.
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Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Änderung der im Timed Up and Go Test (TUG) verwendeten Zeit
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Die Probanden werden angewiesen, vom Stuhl aufzustehen und dann zu einem 3 Meter entfernten Ziel zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Die verbrauchte Zeit wird erfasst.
Es werden durchschnittlich zwei Testversuche verwendet.
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung der im Timed Up and Go Test (TUG) verwendeten Zeit
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Die Probanden werden angewiesen, vom Stuhl aufzustehen und dann zu einem 3 Meter entfernten Ziel zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Die verbrauchte Zeit wird erfasst.
Es werden durchschnittlich zwei Testversuche verwendet.
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung der Anzahl der Wiederholungen im 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST)
Zeitfenster: Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Die Probanden werden angewiesen, vom Stuhl aufzustehen und sich dann 30 Sekunden lang wiederholt auf den Stuhl zu setzen oder bis der Proband zu irgendeinem Zeitpunkt während des Versuchs nicht mehr weitermacht.
Es wird nur 1 Testversion verwendet.
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Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Änderung der Anzahl der Wiederholungen im 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Die Probanden werden angewiesen, vom Stuhl aufzustehen und sich dann 30 Sekunden lang wiederholt auf den Stuhl zu setzen oder bis der Proband zu irgendeinem Zeitpunkt während des Versuchs nicht mehr weitermacht.
Es wird nur 1 Testversion verwendet.
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung der Anzahl der Wiederholungen im 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Die Probanden werden angewiesen, vom Stuhl aufzustehen und sich dann 30 Sekunden lang wiederholt auf den Stuhl zu setzen oder bis der Proband zu irgendeinem Zeitpunkt während des Versuchs nicht mehr weitermacht.
Es wird nur 1 Testversion verwendet.
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung der Muskelkraft der Kniebeuger durch das Handdynamometer
Zeitfenster: Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Ein digitales Dynamometer wird verwendet, um die Muskelstärke (in Kilogramm) der Kniesehnenmuskeln des Probanden zu messen. Die Probanden werden angeleitet, mit an den Schultern gekreuzten Armen zu sitzen und sich gegen die Brust zu halten, den Rücken gerade zu halten, die Knie in einer hohen Sitzposition in 90 Grad Flexion zu entspannen. Die isometrische Spitzenkraft für die Beugung wird jeweils aufgezeichnet. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Veränderung der Muskelkraft der Kniebeuger durch das Handdynamometer
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein digitales Dynamometer wird verwendet, um die Muskelstärke (in Kilogramm) der Kniesehnenmuskeln des Probanden zu messen. Die Probanden werden angeleitet, mit an den Schultern gekreuzten Armen zu sitzen und sich gegen die Brust zu halten, den Rücken gerade zu halten, die Knie in einer hohen Sitzposition in 90 Grad Flexion zu entspannen. Die isometrische Spitzenkraft für die Beugung wird jeweils aufgezeichnet. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung der Muskelkraft der Kniebeuger durch das Handdynamometer
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein digitales Dynamometer wird verwendet, um die Muskelstärke (in Kilogramm) der Kniesehnenmuskeln des Probanden zu messen. Die Probanden werden angeleitet, mit an den Schultern gekreuzten Armen zu sitzen und sich gegen die Brust zu halten, den Rücken gerade zu halten, die Knie in einer hohen Sitzposition in 90 Grad Flexion zu entspannen. Die isometrische Spitzenkraft für die Beugung wird jeweils aufgezeichnet. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung der Muskelkraft der Kniestrecker durch das Handdynamometer
Zeitfenster: Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Ein digitales Dynamometer wird verwendet, um die Muskelkraft (in Kilogramm) des Quadrizeps und der Muskeln des Probanden zu messen. Die Probanden werden angeleitet, mit an den Schultern gekreuzten Armen zu sitzen und sich gegen die Brust zu halten, den Rücken gerade zu halten, die Knie in einer hohen Sitzposition in 90 Grad Flexion zu entspannen. Die isometrische Spitzenkraft für Flexion und Extension wird jeweils aufgezeichnet. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Veränderung der Muskelkraft der Kniestrecker durch das Handdynamometer
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein digitales Dynamometer wird verwendet, um die Muskelkraft (in Kilogramm) des Quadrizeps und der Muskeln des Probanden zu messen. Die Probanden werden angeleitet, mit an den Schultern gekreuzten Armen zu sitzen und sich gegen die Brust zu halten, den Rücken gerade zu halten, die Knie in einer hohen Sitzposition in 90 Grad Flexion zu entspannen. Die isometrische Spitzenkraft für Flexion und Extension wird jeweils aufgezeichnet. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung der Muskelkraft der Kniestrecker durch das Handdynamometer
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein digitales Dynamometer wird verwendet, um die Muskelkraft (in Kilogramm) des Quadrizeps und der Muskeln des Probanden zu messen. Die Probanden werden angeleitet, mit an den Schultern gekreuzten Armen zu sitzen und sich gegen die Brust zu halten, den Rücken gerade zu halten, die Knie in einer hohen Sitzposition in 90 Grad Flexion zu entspannen. Die isometrische Spitzenkraft für Flexion und Extension wird jeweils aufgezeichnet. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung des Scores des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 % (am schlechtesten) bis 100 % (am besten).
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Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Veränderung des Scores des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 % (am schlechtesten) bis 100 % (am besten).
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung des Scores des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 % (am schlechtesten) bis 100 % (am besten).
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung des Scores des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 % (am schlechtesten) bis 100 % (am besten).
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung des Scores des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
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Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Veränderung des Scores des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung des Scores des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung des Scores des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
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Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 6 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Kniebeugung durch das Standard-Goniometer
Zeitfenster: Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Der aktive Bewegungsumfang für die Kniebeugung wird mit einem Standard-Goniometer am schmerzenden Knie in Rückenlage gemessen. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Kniebeugung durch das Standard-Goniometer
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Der aktive Bewegungsumfang für die Kniebeugung wird mit einem Standard-Goniometer am schmerzenden Knie in Rückenlage gemessen. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Kniebeugung durch das Standard-Goniometer
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Der aktive Bewegungsumfang für die Kniebeugung wird mit einem Standard-Goniometer am schmerzenden Knie in Rückenlage gemessen. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Kniestreckung durch das Standard-Goniometer
Zeitfenster: Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Der aktive Bewegungsumfang für die Kniebeugung wird mit einem Standard-Goniometer am schmerzenden Knie in Rückenlage gemessen. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Veränderung vor Behandlungsbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung
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Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Kniestreckung durch das Standard-Goniometer
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Der aktive Bewegungsumfang für die Kniebeugung wird mit einem Standard-Goniometer am schmerzenden Knie in Rückenlage gemessen. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Kniestreckung durch das Standard-Goniometer
Zeitfenster: Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Der aktive Bewegungsumfang für die Kniebeugung wird mit einem Standard-Goniometer am schmerzenden Knie in Rückenlage gemessen. Es werden durchschnittlich 3 Testversuche verwendet. |
Die Änderung vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: KING HIM CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Hauptermittler: MING HON LEE, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Hauptermittler: YIK SING SHUM, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Hauptermittler: YEUK LAI CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Hauptermittler: FADI AL ZOUBI, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Hauptermittler: MAN HA TSANG, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MWMKOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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