Mobilisering med bevægelse (MWM) på knæartrose (OA)
Effektiviteten af mobilisering med bevægelse (MWM) på patienter med knæ-slidgigt (OA): Et dobbeltblindet randomiseret sham-kontrolleret forsøg
Bevægelse med mobilisering (MWM) er en effektiv manuel terapi til at forbedre smerte og funktion hos patienter med knæartrose (OA).
Imidlertid var umiddelbare og forlængede virkninger efter forlænget MWM-periode undersøgt for lidt.
I dette dobbeltblindede randomiserede kontrolforsøg er der brug for 40 patienter. Forsøgspersonerne og bedømmerne vil blive blindet. Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil modtage MWM to gange om ugen og tilsvarende hjemmetræning i 6 uger.
Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage skinbehandling med let berøring.
Virkningerne på knæsmerter i visuel analog skala (VAS); fleksion og ekstension af bevægelsesområde (ROM) ved goniometer; styrke ved håndholdt dynamometer; funktion ved Timed Up and Go Test (TUG) og 30-sekunders Chair Stand Test; og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) af Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) lige efter, 1 måned og 3 måneder efter behandling vil blive sammenlignet med baseline. Seks måneder efter behandlingen vil KOOS og WOMAC blive gennemført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med knæ-OA i mindst 1 år
- Smerteintensitetsniveau ≥ 3 på en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS)
- Både ensidige eller bilaterale knæsmerter
- Har morgenstivhed mindre end 30 minutter
- At have crepitus på aktiv bevægelse
- Har knogleømhed
- Har knogleforstørrelse
Ekskluderingskriterier:
- Har aktive inflammatoriske eller infektiøse knætilstande
- At have knogleintegritetstilstande som osteoporose
- Har knæleds ustabilitet
- At have hudintegritetstilstande som skrøbelig hud eller perifer vaskulær sygdom i underekstremiteterne
- Anamnese med hofte- eller knæbrud
- Historie om knækirurgisk historie
- Brug af knækortikosteroid eller opioidinjektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevægelse med mobilisering (MWM)
Aktiv bevægelse med passiv mobiliseringsglidekraft
|
Smertefuld aktiv funktionel knæbevægelse er identificeret. Det mest behagelige passive mediale, laterale, mediale roterende, laterale roterende, postero-anteriore og antero-posteriore glid, påføres patientens knæ. Tre sæt af 10 gentagelser anvendes. Der undervises i tilsvarende hjemme-MWM-øvelse. Behandlingen gennemføres i 12 sessioner over 6 uger. |
|
Sham-komparator: Sham Movement with Mobilization (Sham MWM)
Aktiv bevægelse med passiv let berøringsglidekraft
|
Smertefuld aktiv funktionel knæbevægelse er identificeret. Det mest komfortable passive mediale, laterale, mediale roterende, laterale roterende, postero-anteriore og antero-posteriore let-touch-glider påføres patientens knæ. Tre sæt af 10 gentagelser anvendes. Der undervises i tilsvarende hjemme-MWM-øvelse. Behandlingen gennemføres i 12 sessioner over 6 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smerte i Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
Forsøgspersoner vil angive smerteniveauet på en 100-millimeter linje med endepunkter, markeret "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte", på tidspunktet for vurderingen.
|
Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
|
Ændring af smerte i Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
Forsøgspersoner vil angive smerteniveauet på en 100-millimeter linje med endepunkter, markeret "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte", på tidspunktet for vurderingen.
|
Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af smerte i Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Forsøgspersoner vil angive smerteniveauet på en 100-millimeter linje med endepunkter, markeret "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte", på tidspunktet for vurderingen.
|
Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af tid brugt i Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at rejse sig fra stolen og derefter gå til et mål 3 meter væk, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den brugte tid vil blive registreret.
Der vil i gennemsnit blive brugt to testforsøg.
|
Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
|
Ændring af tid brugt i Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at rejse sig fra stolen og derefter gå til et mål 3 meter væk, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den brugte tid vil blive registreret.
Der vil i gennemsnit blive brugt to testforsøg.
|
Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af tid brugt i Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at rejse sig fra stolen og derefter gå til et mål 3 meter væk, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den brugte tid vil blive registreret.
Der vil i gennemsnit blive brugt to testforsøg.
|
Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af antallet af gentagelser i 30-sekunders Chair Stand Test (30CST)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rejse sig fra stolen og derefter vende tilbage for at sætte sig ned på stolen gentagne gange i 30 sekunder, eller indtil forsøgspersonen ikke fortsætter på noget tidspunkt under forsøget.
Kun 1 testforsøg vil blive brugt.
|
Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
|
Ændring af antallet af gentagelser i 30-sekunders Chair Stand Test (30CST)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rejse sig fra stolen og derefter vende tilbage for at sætte sig ned på stolen gentagne gange i 30 sekunder, eller indtil forsøgspersonen ikke fortsætter på noget tidspunkt under forsøget.
Kun 1 testforsøg vil blive brugt.
|
Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af antallet af gentagelser i 30-sekunders Chair Stand Test (30CST)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rejse sig fra stolen og derefter vende tilbage for at sætte sig ned på stolen gentagne gange i 30 sekunder, eller indtil forsøgspersonen ikke fortsætter på noget tidspunkt under forsøget.
Kun 1 testforsøg vil blive brugt.
|
Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af knæbøjningsmuskelstyrken med det håndholdte dynamometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrken (i kilogram) af emnets hamstringsmuskler. Forsøgspersonerne vil blive guidet til at sidde med armene krydsede ved skuldrene og holde mod brystet, ryggen lige, knæene slappe af i 90 graders fleksion i en høj siddende stilling. Den isometriske spidskraft for fleksion vil blive registreret hhv. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
|
Ændring af knæbøjningsmuskelstyrken med det håndholdte dynamometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrken (i kilogram) af emnets hamstringsmuskler. Forsøgspersonerne vil blive guidet til at sidde med armene krydsede ved skuldrene og holde mod brystet, ryggen lige, knæene slappe af i 90 graders fleksion i en høj siddende stilling. Den isometriske spidskraft for fleksion vil blive registreret hhv. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af knæbøjningsmuskelstyrken med det håndholdte dynamometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrken (i kilogram) af emnets hamstringsmuskler. Forsøgspersonerne vil blive guidet til at sidde med armene krydsede ved skuldrene og holde mod brystet, ryggen lige, knæene slappe af i 90 graders fleksion i en høj siddende stilling. Den isometriske spidskraft for fleksion vil blive registreret hhv. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af knæekstensorens muskelstyrke ved hjælp af det håndholdte dynamometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrken (i kilogram) af forsøgspersonens quadriceps og muskler. Forsøgspersonerne vil blive guidet til at sidde med armene krydsede ved skuldrene og holde mod brystet, ryggen lige, knæene slappe af i 90 graders fleksion i en høj siddende stilling. Den isometriske spidskraft for henholdsvis fleksion og ekstension vil blive registreret. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
|
Ændring af knæekstensorens muskelstyrke ved hjælp af det håndholdte dynamometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrken (i kilogram) af forsøgspersonens quadriceps og muskler. Forsøgspersonerne vil blive guidet til at sidde med armene krydsede ved skuldrene og holde mod brystet, ryggen lige, knæene slappe af i 90 graders fleksion i en høj siddende stilling. Den isometriske spidskraft for henholdsvis fleksion og ekstension vil blive registreret. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af knæekstensorens muskelstyrke ved hjælp af det håndholdte dynamometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrken (i kilogram) af forsøgspersonens quadriceps og muskler. Forsøgspersonerne vil blive guidet til at sidde med armene krydsede ved skuldrene og holde mod brystet, ryggen lige, knæene slappe af i 90 graders fleksion i en høj siddende stilling. Den isometriske spidskraft for henholdsvis fleksion og ekstension vil blive registreret. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af score for Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
Et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Scoren varierer fra 0 % (det værste) til 100 % (det bedste).
|
Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
|
Ændring af score for Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
Et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Scoren varierer fra 0 % (det værste) til 100 % (det bedste).
|
Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af score for Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Scoren varierer fra 0 % (det værste) til 100 % (det bedste).
|
Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af score for Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 6 måneder efter sidste behandlingssession
|
Et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Scoren varierer fra 0 % (det værste) til 100 % (det bedste).
|
Ændringen før behandlingsstart og 6 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af score af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
Et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Scoren spænder fra 0 (det værste) til 100 (det bedste).
|
Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
|
Ændring af score af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
Et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Scoren spænder fra 0 (det værste) til 100 (det bedste).
|
Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af score af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Scoren spænder fra 0 (det værste) til 100 (det bedste).
|
Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af score af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 6 måneder efter sidste behandlingssession
|
Et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Scoren spænder fra 0 (det værste) til 100 (det bedste).
|
Ændringen før behandlingsstart og 6 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af aktiv knæfleksions bevægelsesområde med standard goniometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
Det aktive bevægelsesområde for knæfleksion vil blive målt med et standard goniometer på det smertefulde knæ i liggende stilling. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
|
Ændring af aktiv knæfleksions bevægelsesområde med standard goniometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
Det aktive bevægelsesområde for knæfleksion vil blive målt med et standard goniometer på det smertefulde knæ i liggende stilling. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af aktiv knæfleksions bevægelsesområde med standard goniometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Det aktive bevægelsesområde for knæfleksion vil blive målt med et standard goniometer på det smertefulde knæ i liggende stilling. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af aktiv knæforlængelse af bevægelsesområdet med standard goniometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
Det aktive bevægelsesområde for knæfleksion vil blive målt med et standard goniometer på det smertefulde knæ i liggende stilling. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og efter 6 ugers behandling
|
|
Ændring af aktiv knæforlængelse af bevægelsesområdet med standard goniometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
Det aktive bevægelsesområde for knæfleksion vil blive målt med et standard goniometer på det smertefulde knæ i liggende stilling. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og 1 måned efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring af aktiv knæforlængelse af bevægelsesområdet med standard goniometer
Tidsramme: Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Det aktive bevægelsesområde for knæfleksion vil blive målt med et standard goniometer på det smertefulde knæ i liggende stilling. Der vil i gennemsnit blive brugt 3 testforsøg. |
Ændringen før behandlingsstart og 3 måneder efter sidste behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KING HIM CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Ledende efterforsker: MING HON LEE, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Ledende efterforsker: YIK SING SHUM, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Ledende efterforsker: YEUK LAI CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Ledende efterforsker: FADI AL ZOUBI, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Ledende efterforsker: MAN HA TSANG, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MWMKOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .