Mobilizzazione con movimento (MWM) sull'artrosi del ginocchio (OA)
Efficacia della mobilizzazione con movimento (MWM) su pazienti con artrosi del ginocchio (OA): uno studio randomizzato in doppio cieco controllato da sham
Il movimento con mobilizzazione (MWM) è una terapia manuale efficace per migliorare il dolore e la funzione dei pazienti con artrosi del ginocchio (OA).
Tuttavia, gli effetti immediati e prolungati dopo un periodo prolungato di MWM sono stati poco studiati.
In questo studio di controllo randomizzato in doppio cieco, sono necessari 40 pazienti. I soggetti ei valutatori saranno accecati. I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno MWM due volte a settimana e corrispondente esercizio a casa per 6 settimane.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo un trattamento fittizio con un tocco leggero.
Gli effetti sul dolore al ginocchio in scala analogica visiva (VAS); flessione ed estensione del movimento (ROM) mediante goniometro; forza mediante dinamometro portatile; funzione tramite Timed Up and Go Test (TUG) e Chair Stand Test di 30 secondi; e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in base al Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e al Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) subito dopo, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento saranno confrontati con il basale. Sei mesi dopo il trattamento, verranno condotti KOOS e WOMAC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di artrosi del ginocchio da almeno 1 anno
- Livello di intensità del dolore ≥ 3 su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
- Dolore al ginocchio sia unilaterale che bilaterale
- Avere rigidità mattutina inferiore a 30 minuti
- Avere crepitio durante il movimento attivo
- Avere tenerezza ossea
- Avere un ingrossamento osseo
Criteri di esclusione:
- Avere condizioni infiammatorie o infettive del ginocchio attive
- Avere condizioni di integrità ossea come l'osteoporosi
- Avere instabilità dell'articolazione del ginocchio
- Avere condizioni di integrità della pelle come pelle fragile o malattia vascolare periferica degli arti inferiori
- Storia di frattura dell'anca o del ginocchio
- Storia della storia chirurgica del ginocchio
- Uso di corticosteroidi al ginocchio o iniezione di oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Movimento con mobilizzazione (MWM)
Movimento attivo con forza di scorrimento della mobilizzazione passiva
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Viene identificato un movimento funzionale attivo del ginocchio doloroso. Al ginocchio del paziente viene applicato il più confortevole scorrimento passivo mediale, laterale, rotatorio mediale, rotatorio laterale, postero-anteriore e antero-posteriore. Vengono applicate tre serie di 10 ripetizioni. Viene insegnato l'esercizio MWM a casa corrispondente. Il trattamento è condotto per 12 sessioni nell'arco di 6 settimane. |
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Comparatore fittizio: Movimento fittizio con mobilitazione (Sham MWM)
Movimento attivo con forza di scivolamento del tocco leggero passivo
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Viene identificato un movimento funzionale attivo del ginocchio doloroso. Al ginocchio del paziente viene applicato il più confortevole scorrimento passivo mediale, laterale, rotatorio mediale, rotatorio laterale, postero-anteriore e antero-posteriore con tocco leggero. Vengono applicate tre serie di 10 ripetizioni. Viene insegnato l'esercizio MWM a casa corrispondente. Il trattamento è condotto per 12 sessioni nell'arco di 6 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore nella scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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I soggetti indicheranno il livello di dolore su una linea di 100 millimetri con punti finali, contrassegnati come "nessun dolore" e "peggiore dolore immaginabile", al momento della valutazione.
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Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Variazione del dolore nella scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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I soggetti indicheranno il livello di dolore su una linea di 100 millimetri con punti finali, contrassegnati come "nessun dolore" e "peggiore dolore immaginabile", al momento della valutazione.
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Variazione del dolore nella scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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I soggetti indicheranno il livello di dolore su una linea di 100 millimetri con gli endpoint, contrassegnati come "nessun dolore" e "peggiore dolore immaginabile", al momento della valutazione.
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del tempo utilizzato nel Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia e poi camminare verso un bersaglio a 3 metri di distanza, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo utilizzato verrà registrato.
Verrà utilizzata una media di due prove di prova.
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Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Modifica del tempo utilizzato nel Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia e poi camminare verso un bersaglio a 3 metri di distanza, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo utilizzato verrà registrato.
Verrà utilizzata una media di due prove di prova.
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del tempo utilizzato nel Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia e poi camminare verso un bersaglio a 3 metri di distanza, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo utilizzato verrà registrato.
Verrà utilizzata una media di due prove di prova.
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del numero di ripetizioni nel Chair Stand Test di 30 secondi (30CST)
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia e poi tornare a sedersi ripetutamente sulla sedia per 30 secondi o fino a quando il soggetto non riesce a continuare in qualsiasi momento durante il processo.
Verrà utilizzata solo 1 prova di test.
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Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Modifica del numero di ripetizioni nel Chair Stand Test di 30 secondi (30CST)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia e poi tornare a sedersi ripetutamente sulla sedia per 30 secondi o fino a quando il soggetto non riesce a continuare in qualsiasi momento durante il processo.
Verrà utilizzata solo 1 prova di test.
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del numero di ripetizioni nel Chair Stand Test di 30 secondi (30CST)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia e poi tornare a sedersi ripetutamente sulla sedia per 30 secondi o fino a quando il soggetto non riesce a continuare in qualsiasi momento durante il processo.
Verrà utilizzata solo 1 prova di test.
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica della forza muscolare dei flessori del ginocchio mediante il dinamometro portatile
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare la forza muscolare (in chilogrammi) dei muscoli posteriori della coscia del soggetto. I soggetti saranno guidati a sedersi con le braccia incrociate sulle spalle e tenersi contro il petto, schiena dritta, ginocchia rilassate in flessione di 90 gradi in una posizione seduta alta. Verrà registrata rispettivamente la forza di picco isometrica per la flessione. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Modifica della forza muscolare dei flessori del ginocchio mediante il dinamometro portatile
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare la forza muscolare (in chilogrammi) dei muscoli posteriori della coscia del soggetto. I soggetti saranno guidati a sedersi con le braccia incrociate sulle spalle e tenersi contro il petto, schiena dritta, ginocchia rilassate in flessione di 90 gradi in una posizione seduta alta. Verrà registrata rispettivamente la forza di picco isometrica per la flessione. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica della forza muscolare dei flessori del ginocchio mediante il dinamometro portatile
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare la forza muscolare (in chilogrammi) dei muscoli posteriori della coscia del soggetto. I soggetti saranno guidati a sedersi con le braccia incrociate sulle spalle e tenersi contro il petto, schiena dritta, ginocchia rilassate in flessione di 90 gradi in una posizione seduta alta. Verrà registrata rispettivamente la forza di picco isometrica per la flessione. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica della forza muscolare degli estensori del ginocchio mediante il dinamometro portatile
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare la forza muscolare (in chilogrammi) dei quadricipiti e dei muscoli del soggetto. I soggetti saranno guidati a sedersi con le braccia incrociate sulle spalle e tenersi contro il petto, schiena dritta, ginocchia rilassate in flessione di 90 gradi in una posizione seduta alta. La forza di picco isometrica per la flessione e l'estensione sarà registrata rispettivamente. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Modifica della forza muscolare degli estensori del ginocchio mediante il dinamometro portatile
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare la forza muscolare (in chilogrammi) dei quadricipiti e dei muscoli del soggetto. I soggetti saranno guidati a sedersi con le braccia incrociate sulle spalle e tenersi contro il petto, schiena dritta, ginocchia rilassate in flessione di 90 gradi in una posizione seduta alta. La forza di picco isometrica per la flessione e l'estensione sarà registrata rispettivamente. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica della forza muscolare degli estensori del ginocchio mediante il dinamometro portatile
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare la forza muscolare (in chilogrammi) dei quadricipiti e dei muscoli del soggetto. I soggetti saranno guidati a sedersi con le braccia incrociate sulle spalle e tenersi contro il petto, schiena dritta, ginocchia rilassate in flessione di 90 gradi in una posizione seduta alta. La forza di picco isometrica per la flessione e l'estensione sarà registrata rispettivamente. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del punteggio del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute.
Il punteggio varia da 0% (il peggiore) a 100% (il migliore).
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Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Modifica del punteggio del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute.
Il punteggio varia da 0% (il peggiore) a 100% (il migliore).
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del punteggio del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute.
Il punteggio varia da 0% (il peggiore) a 100% (il migliore).
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del punteggio del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute.
Il punteggio varia da 0% (il peggiore) a 100% (il migliore).
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Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del punteggio del Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute.
Il punteggio va da 0 (il peggiore) a 100 (il migliore).
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Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Modifica del punteggio del Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute.
Il punteggio va da 0 (il peggiore) a 100 (il migliore).
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del punteggio del Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute.
Il punteggio va da 0 (il peggiore) a 100 (il migliore).
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La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del punteggio del Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute.
Il punteggio va da 0 (il peggiore) a 100 (il migliore).
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Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del raggio di movimento della flessione attiva del ginocchio mediante il goniometro standard
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Il range di movimento attivo per la flessione del ginocchio sarà misurato con un goniometro standard sul ginocchio dolorante in posizione supina. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Modifica del raggio di movimento della flessione attiva del ginocchio mediante il goniometro standard
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Il range di movimento attivo per la flessione del ginocchio sarà misurato con un goniometro standard sul ginocchio dolorante in posizione supina. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del raggio di movimento della flessione attiva del ginocchio mediante il goniometro standard
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Il range di movimento attivo per la flessione del ginocchio sarà misurato con un goniometro standard sul ginocchio dolorante in posizione supina. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del raggio di movimento dell'estensione attiva del ginocchio mediante il goniometro standard
Lasso di tempo: Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Il range di movimento attivo per la flessione del ginocchio sarà misurato con un goniometro standard sul ginocchio dolorante in posizione supina. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
Il cambiamento prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 6 settimane
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Modifica del raggio di movimento dell'estensione attiva del ginocchio mediante il goniometro standard
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Il range di movimento attivo per la flessione del ginocchio sarà misurato con un goniometro standard sul ginocchio dolorante in posizione supina. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
La modifica prima dell'inizio del trattamento e 1 mese dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica del raggio di movimento dell'estensione attiva del ginocchio mediante il goniometro standard
Lasso di tempo: La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Il range di movimento attivo per la flessione del ginocchio sarà misurato con un goniometro standard sul ginocchio dolorante in posizione supina. Verrà utilizzata una media di 3 prove di test. |
La modifica prima dell'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: KING HIM CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigatore principale: MING HON LEE, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigatore principale: YIK SING SHUM, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigatore principale: YEUK LAI CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigatore principale: FADI AL ZOUBI, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigatore principale: MAN HA TSANG, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MWMKOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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