Mobilizace pohybem (MWM) u osteoartrózy kolena (OA)
Účinnost pohybové mobilizace (MWM) u pacientů s kolenní osteoartrózou (OA): dvojitě zaslepená randomizovaná simulovaná kontrolovaná studie
Pohyb s mobilizací (MWM) je účinná manuální terapie ke zlepšení bolesti a funkce pacientů s osteoartrózou kolena (OA).
Okamžité a dlouhodobé účinky po prodloužené době MWM však nebyly dostatečně prozkoumány.
V této dvojitě zaslepené randomizované kontrolní studii je zapotřebí 40 pacientů. Subjekty a hodnotitelé budou oslepeni. Subjekty v intervenční skupině budou dostávat MWM dvakrát týdně a odpovídající domácí cvičení po dobu 6 týdnů.
Účastníci v kontrolní skupině dostanou pouze falešnou léčbu lehkým dotykem.
Účinky na bolest kolene ve vizuální analogové stupnici (VAS); flexe a extenze rozsah pohybu (ROM) pomocí goniometru; síla ručním dynamometrem; funkce Timed Up and Go Test (TUG) a 30sekundový test stojanu na židli; a kvalita života související se zdravím (HRQoL) podle Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC) těsně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě budou porovnány s výchozí hodnotou. Šest měsíců po léčbě budou provedeny KOOS a WOMAC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza OA kolena minimálně 1 rok
- Úroveň intenzity bolesti ≥ 3 na 10cm vizuální analogové stupnici (VAS)
- Jednostranná nebo oboustranná bolest kolene
- S ranní ztuhlostí méně než 30 minut
- Krepitus při aktivním pohybu
- Mít kostnatou něhu
- Mít zvětšení kostí
Kritéria vyloučení:
- S aktivními zánětlivými nebo infekčními stavy kolena
- Stavy integrity kostí, jako je osteoporóza
- S nestabilitou kolenního kloubu
- Poruchy integrity kůže, jako je křehká kůže nebo onemocnění periferních cév dolních končetin
- Anamnéza zlomeniny kyčle nebo kolena
- Historie chirurgické anamnézy kolena
- Použití kolenního kortikosteroidu nebo injekce opioidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohyb s mobilizací (MWM)
Aktivní pohyb s pasivní mobilizací klouzavou silou
|
Je identifikován bolestivý aktivní funkční pohyb kolena. Na koleno pacienta se aplikuje nejpohodlnější pasivní mediální, laterální, mediální rotační, laterální rotační, postero-anteriorní a antero-posteriorní klouzání. Aplikují se tři sady po 10 opakováních. Vyučuje se odpovídající domácí cvičení MWM. Ošetření probíhá ve 12 sezeních po dobu 6 týdnů. |
|
Falešný srovnávač: Falešné hnutí s mobilizací (Sham MWM)
Aktivní pohyb s pasivním lehkým dotykem klouzavou silou
|
Je identifikován bolestivý aktivní funkční pohyb kolena. Na koleno pacienta se aplikuje nejpohodlnější pasivní mediální, laterální, mediální rotační, laterální rotační, postero-anteriorní a antero-posteriorní lehký dotykový kluzák. Aplikují se tři sady po 10 opakováních. Vyučuje se odpovídající domácí cvičení MWM. Ošetření probíhá ve 12 sezeních po dobu 6 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti ve vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
Subjekty uvedou úroveň bolesti na 100-milimetrové čáře s koncovými body, označenými jako „žádná bolest" a „nejhorší představitelná bolest" v době hodnocení.
|
Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
|
Změna bolesti ve vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
Subjekty uvedou úroveň bolesti na 100-milimetrové čáře s koncovými body, označenými jako „žádná bolest" a „nejhorší představitelná bolest" v době hodnocení.
|
Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
|
Změna bolesti ve vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
Subjekty uvedou úroveň bolesti na 100-milimetrové čáře s koncovými body, označenými jako „žádná bolest" a „nejhorší představitelná bolest" v době hodnocení.
|
Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času použitého v testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
Subjekty budou instruovány, aby se zvedly ze židle a poté došly k cíli vzdálenému 3 metry, otočily se, vrátily se k židli a posadily se.
Použitý čas bude zaznamenán.
Budou použity průměrně dva testovací pokusy.
|
Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
|
Změna času použitého v testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
Subjekty budou instruovány, aby se zvedly ze židle a poté došly k cíli vzdálenému 3 metry, otočily se, vrátily se k židli a posadily se.
Použitý čas bude zaznamenán.
Budou použity průměrně dva testovací pokusy.
|
Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
|
Změna času použitého v testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
Subjekty budou instruovány, aby se zvedly ze židle a poté došly k cíli vzdálenému 3 metry, otočily se, vrátily se k židli a posadily se.
Použitý čas bude zaznamenán.
Budou použity průměrně dva testovací pokusy.
|
Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
|
Změna počtu opakování v 30sekundovém testu stoje na židli (30CST)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
Subjekty budou instruovány, aby vstaly ze židle a pak se vrátily, aby si opakovaně sedly na židli po dobu 30 sekund nebo dokud subjekt v žádném časovém bodě během pokusu nepřestane pokračovat.
Bude použit pouze 1 zkušební pokus.
|
Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
|
Změna počtu opakování v 30sekundovém testu stoje na židli (30CST)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
Subjekty budou instruovány, aby vstaly ze židle a pak se vrátily, aby si opakovaně sedly na židli po dobu 30 sekund nebo dokud subjekt v žádném časovém bodě během pokusu nepřestane pokračovat.
Bude použit pouze 1 zkušební pokus.
|
Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
|
Změna počtu opakování v 30sekundovém testu stoje na židli (30CST)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
Subjekty budou instruovány, aby vstaly ze židle a pak se vrátily, aby si opakovaně sedly na židli po dobu 30 sekund nebo dokud subjekt v žádném časovém bodě během pokusu nepřestane pokračovat.
Bude použit pouze 1 zkušební pokus.
|
Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
|
Změna síly svalů flexorů kolena ručním dynamometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
K měření svalové síly (v kilogramech) hamstringů subjektu bude použit digitální dynamometr. Subjekty budou vedeny k tomu, aby se posadily s rukama zkříženýma na ramenou a držely je na hrudi, záda rovná, kolena se uvolnila v 90 stupních flexi ve vysoké poloze vsedě. Bude zaznamenána izometrická špičková síla pro flexi. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
|
Změna síly svalů flexorů kolena ručním dynamometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
K měření svalové síly (v kilogramech) hamstringů subjektu bude použit digitální dynamometr. Subjekty budou vedeny k tomu, aby se posadily s rukama zkříženýma na ramenou a držely je na hrudi, záda rovná, kolena se uvolnila v 90 stupních flexi ve vysoké poloze vsedě. Bude zaznamenána izometrická špičková síla pro flexi. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
|
Změna síly svalů flexorů kolena ručním dynamometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
K měření svalové síly (v kilogramech) hamstringů subjektu bude použit digitální dynamometr. Subjekty budou vedeny k tomu, aby se posadily s rukama zkříženýma na ramenou a držely je na hrudi, záda rovná, kolena se uvolnila v 90 stupních flexi ve vysoké poloze vsedě. Bude zaznamenána izometrická špičková síla pro flexi. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
|
Změna síly svalů extenzorů kolena ručním dynamometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
K měření svalové síly (v kilogramech) kvadricepsů a svalů subjektu bude použit digitální dynamometr. Subjekty budou vedeny k tomu, aby se posadily s rukama zkříženýma na ramenou a držely je na hrudi, záda rovná, kolena se uvolnila v 90 stupních flexi ve vysoké poloze vsedě. Bude zaznamenána izometrická špičková síla pro flexi a extenzi. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
|
Změna síly svalů extenzorů kolena ručním dynamometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
K měření svalové síly (v kilogramech) kvadricepsů a svalů subjektu bude použit digitální dynamometr. Subjekty budou vedeny k tomu, aby se posadily s rukama zkříženýma na ramenou a držely je na hrudi, záda rovná, kolena se uvolnila v 90 stupních flexi ve vysoké poloze vsedě. Bude zaznamenána izometrická špičková síla pro flexi a extenzi. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
|
Změna síly svalů extenzorů kolena ručním dynamometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
K měření svalové síly (v kilogramech) kvadricepsů a svalů subjektu bude použit digitální dynamometr. Subjekty budou vedeny k tomu, aby se posadily s rukama zkříženýma na ramenou a držely je na hrudi, záda rovná, kolena se uvolnila v 90 stupních flexi ve vysoké poloze vsedě. Bude zaznamenána izometrická špičková síla pro flexi a extenzi. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
|
Změna skóre výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
Dotazník kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 % (nejhorší) do 100 % (nejlepší).
|
Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
|
Změna skóre výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
Dotazník kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 % (nejhorší) do 100 % (nejlepší).
|
Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
|
Změna skóre výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
Dotazník kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 % (nejhorší) do 100 % (nejlepší).
|
Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
|
Změna skóre výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 6 měsíců po posledním léčebném sezení
|
Dotazník kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 % (nejhorší) do 100 % (nejlepší).
|
Změna před zahájením léčby a 6 měsíců po posledním léčebném sezení
|
|
Změna skóre indexu artritidy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
Dotazník kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
|
Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
|
Změna skóre indexu artritidy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
Dotazník kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
|
Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
|
Změna skóre indexu artritidy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
Dotazník kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
|
Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
|
Změna skóre indexu artritidy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 6 měsíců po posledním léčebném sezení
|
Dotazník kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
|
Změna před zahájením léčby a 6 měsíců po posledním léčebném sezení
|
|
Změna rozsahu pohybu aktivní flexe kolene standardním goniometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
Aktivní rozsah pohybu pro flexi kolene bude měřen standardním goniometrem na bolestivém koleni vleže. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
|
Změna rozsahu pohybu aktivní flexe kolene standardním goniometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
Aktivní rozsah pohybu pro flexi kolene bude měřen standardním goniometrem na bolestivém koleni vleže. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
|
Změna rozsahu pohybu aktivní flexe kolene standardním goniometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
Aktivní rozsah pohybu pro flexi kolene bude měřen standardním goniometrem na bolestivém koleni vleže. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
|
Změna rozsahu pohybu aktivní extenze kolena standardním goniometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
Aktivní rozsah pohybu pro flexi kolene bude měřen standardním goniometrem na bolestivém koleni vleže. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a po 6týdenní léčbě
|
|
Změna rozsahu pohybu aktivní extenze kolena standardním goniometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
Aktivní rozsah pohybu pro flexi kolene bude měřen standardním goniometrem na bolestivém koleni vleže. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a 1 měsíc po posledním sezení
|
|
Změna rozsahu pohybu aktivní extenze kolena standardním goniometrem
Časové okno: Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
Aktivní rozsah pohybu pro flexi kolene bude měřen standardním goniometrem na bolestivém koleni vleže. Budou použity průměrně 3 testovací pokusy. |
Změna před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním léčebném sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KING HIM CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Vrchní vyšetřovatel: MING HON LEE, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Vrchní vyšetřovatel: YIK SING SHUM, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Vrchní vyšetřovatel: YEUK LAI CHAN, BSc, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Vrchní vyšetřovatel: FADI AL ZOUBI, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
- Vrchní vyšetřovatel: MAN HA TSANG, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MWMKOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .