전문화된 프로 해결 지질 매개체 및 치료 저항성 우울증

포함 기준:

• 연령: 18세 이상
• 현재 에피소드 동안 최소 2회에서 5회 이하의 항우울제 시험에 반응하지 않았으며 최소 4주 동안 현재 안정적인 항우울제 요법을 받고 있는 MDD 환자. MDD의 진단은 MINI를 사용하여 확인되고 항우울제 치료에 대한 반응 실패의 과거력은 항우울제 치료 반응 질문지(ATRQ)를 사용하여 문서화되며 응답 실패는 피험자 병력에 의해 50% 미만의 개선으로 정의됩니다.
• hs-CRP ≥ 3mg/L 및 ≤ 10mg/L
• BMI >25kg/m2
• 17개 항목 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D) 점수 ≥15 및 선별 검사와 기준선 사이 점수의 <25% 감소
• 영어를 명확하게 이해할 수 있음

제외 기준:

진단 제외:

• 다음에 대한 평생 DSM-5 기준 충족: 스크리닝 전 3개월 동안 신경인지 장애, 정신병 장애, 양극성 장애 또는 신경성 식욕부진; 모든 물질 사용 장애(니코틴 또는 카페인 사용 장애 제외) 강박 장애 또는 신경성 폭식증.
• 연구자의 판단에 따라 현재 심각한 자살 또는 타살 위험이 있는 환자
• 연구자의 의견에 따라 치료에 대한 반응, 참가자 안전 또는 연구 결과 해석을 손상시킬 수 있는 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 출혈 장애를 포함하여 심각하거나 불안정한 의학적 질병의 존재
• 현재 모유 수유 중이거나 임산부
• 현재 다른 임상 시험에 참여 중

치료 및 병용 약물 제외:

• 현재의 주요우울 삽화가 진행되는 동안 5회 이상의 적절한 항우울제 시험에 반응하지 못함
• 항정신병 약물 또는 리튬의 현재 사용
• 스크리닝 방문 후 90일 이내에 케타민 요법을 받은 자
• 스크리닝 전 ≤ 90일 전에 정신 요법을 시작한 환자. 현재 우울 에피소드 동안 또는 스크리닝 방문 6개월 이내에 전기 경련 요법을 받은 환자
• 진행 중인 항우울제, 처방 수면제, 디펜히드라민 또는 안정적인 일일 용량의 벤조디아제핀을 제외하고 기준선 방문 2주 이내에 향정신성 약물의 병용.
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 사이클로옥시게나제(COX)의 정기적(즉, 주당 3회 이상) 섭취 2 억제제; 경구용 스테로이드, 면역억제제, 인터페론, 화학요법 또는 항응고제의 사용.

오메가-3 제외:

• 콩 제품, 생선 제품 또는 PUFA 보충제에 대한 심각한 민감성의 병력
• 스크리닝 방문 후 60일 이내에 n-3 지방산이 풍부한 보충제를 섭취했거나 기준선에서 > 3g/일의 n-3 지방산을 포함하는 식이를 섭취했거나 > 2끼의 지방을 섭취한 환자 일주일에 물고기.
• 현재의 주요 우울 삽화 동안 ≥6주 동안 ≥1g/일의 n-3 지방산 보충제를 섭취한 경우
• 과거에 n-3s로부터 반응이 좋지 않거나 견딜 수 없는 부작용이 있었던 환자.
• 다음 조건을 가진 환자: 크론병, 과민성 대장 증후군-설사 유형, 위우회로 수술 병력, 담낭 절제술 병력, 정화를 동반한 폭식증의 최근/현재 병력, 위장관 이동 시간에 영향을 미치는 운동 촉진 약물 사용 및 소장 세균 과증식 (시보)