Специализированные про-разрешающие липидные медиаторы и резистентная к лечению депрессия

Критерии включения:

• Возраст: 18 лет и старше
• Пациенты с БДР, которые не ответили как минимум на 2 и не более чем на 5 проб антидепрессантов во время текущего эпизода и находились на текущей стабильной схеме антидепрессантов в течение как минимум 4 недель. Диагноз БДР будет подтвержден с использованием MINI, а отсутствие ответа на терапию антидепрессантами в анамнезе будет задокументировано с использованием опросника ответа на лечение антидепрессантами (ATRQ), при этом отсутствие ответа определяется как улучшение менее чем на 50% по данным анамнеза.
• вч-СРБ ≥ 3 мг/л и ≤ 10 мг/л
• ИМТ >25 кг/м2
• Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) из 17 пунктов: балл ≥15 и снижение балла на <25% по сравнению с исходным уровнем
• Способен четко понимать английский язык

Критерий исключения:

Диагностические исключения:

• Соответствие пожизненным критериям DSM-5 для: нейрокогнитивного расстройства, психотического расстройства, биполярного расстройства или нервной анорексии в течение 3 месяцев до скрининга; любое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (за исключением расстройств, связанных с употреблением никотина или кофеина); обсессивно-компульсивное расстройство или нервная булимия.
• Пациенты, которые, по мнению исследователя, представляют собой текущий серьезный суицидальный или смертоносный риск
• Наличие серьезного или нестабильного соматического заболевания, включая инсулинозависимый сахарный диабет или нарушения свертываемости крови, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу ответ на лечение, безопасность участников или интерпретацию результатов исследования.
• В настоящее время кормящие грудью или беременные женщины
• В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании

Лечение и сопутствующие лекарства Исключения:

• Отсутствие ответа в течение текущего большого депрессивного эпизода на более чем 5 адекватных испытаний антидепрессантов
• Текущее использование антипсихотических препаратов или лития
• Прием кетамина в течение 90 дней после скринингового визита
• Пациенты, которые начали психотерапию ≤ 90 дней до скрининга. Получившие электросудорожную терапию во время текущего депрессивного эпизода или в течение 6 месяцев после скринингового визита
• Одновременное применение любых психотропных средств в течение 2 недель после исходного визита, за исключением продолжающегося приема антидепрессантов, снотворных, отпускаемых по рецепту, димедрола или стабильной суточной дозы бензодиазепинов.
• Сопутствующие лекарства, которые могут исказить результаты биомаркеров в течение 1 недели после исходного визита и во время исследования, в том числе: регулярный (то есть более трех раз в неделю) прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или циклооксигеназы (ЦОГ) - 2 ингибитора; любое использование пероральных стероидов, иммунодепрессантов, интерферона, химиотерапии или антикоагулянтов.

Омега-3 Исключения:

• Тяжелая чувствительность к соевым продуктам, рыбным продуктам или добавкам ПНЖК в анамнезе.
• Пациенты, которые принимали добавки, обогащенные жирными кислотами омега-3, в течение 60 дней после визита для скрининга, или которые на исходном уровне потребляли диету, содержащую > 3 г жирных кислот омега-3 в день, или употреблявшие жирные кислоты > 2 раз в день. рыбы в неделю.
• Прием добавок ≥1 г/день омега-3 жирных кислот в течение ≥6 недель во время текущего большого депрессивного эпизода
• Пациенты, у которых в прошлом был либо плохой ответ, либо невыносимые побочные эффекты от n-3.
• Пациенты со следующими состояниями: болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника типа диареи, история операции по шунтированию желудка, история холецистэктомии, недавняя / текущая история булимии с чисткой, использование прокинетических препаратов, которые влияют на время прохождения через ЖКТ, и избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике (СИБО)