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이전에 치료받지 않은 비소세포폐암 참가자를 대상으로 RO7247669 플러스 백금 기반 화학 요법과 Pembrolizumab 플러스 백금 기반 화학 요법에 대한 연구

2026년 6월 29일 업데이트: Hoffmann-La Roche

이전에 치료받지 않은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 RO7247669 플러스 백금 기반 화학요법 대 Pembrolizumab 플러스 백금 기반 화학요법의 II상, 무작위, 다기관, 이중 맹검, 대조 연구

이 연구의 목적은 이전에 치료를 받지 않았거나, 국소적으로 진행되었거나, 절제 불가능(IIIB/IIIC기) 또는 전이성 환자를 대상으로 펨브롤리주맙 + 백금 기반 화학 요법과 비교하여 백금 기반 화학 요법과 병용한 RO7247669의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하는 것입니다. (IV기) 근치적 수술 및/또는 최종 화학방사선요법을 받을 자격이 없는 비소세포폐암(NSCLC).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • 독일
      • Essen, 독일, 45122
        • Uniklinik Essen
      • Großhansdorf, 독일, 22927
        • LungenClinic Großhansdorf GmbH
      • Halle, 독일, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Immenhausen, 독일, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
  • 멕시코
      • Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 03810
        • Oncare Viaducto Nápoles
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 07300
        • AMIISTO Atencion Medica Integral Investigacion y Terapia Oncologica S.A de C.V
  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202-2689
        • Henry Ford Health System
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502-1576
        • Renown Regional Medical Center Hospital
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Mechelen, 벨기에, 2800
        • AZ St Maarten Campus Leopoldstr
  • 브라질
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60336-550
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Bahia, Estado de Bahia, 브라질, 40170-380
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, 스페인, 29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospitalet
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
  • 이탈리아
    • Campania
      • Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
        • Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • AZ.Osp S. Orsola ? Malpighi-Reparto di Oncologia Medica
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, 이탈리아, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, 이탈리아, 20900
        • Asst Di Monza
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
        • Medipol University Medical Faculty
      • Izm?r, 터키 (Türkiye), 35575
        • ?zmir Medical Park
  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Paris, 프랑스, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • ICO René Gauducheau
      • Toulouse, 프랑스, 31100
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
  • 호주
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 국소 진행성, 절제 불가능(IIIB기/IIIC기) 또는 전이성(IV기) 비소세포폐암(근치적 수술 및/또는 최종 화학방사선요법에 적합하지 않음)
  • 전이성 NSCLC에 대한 사전 전신 치료 없음
  • 알려진 종양 PD-L1 상태
  • 대표적인 종양 표본의 가용성 확인
  • 측정 가능한 질병
  • 기대 수명 최소 12주
  • 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
  • HIV, B형 간염(HBV) 및 C형 간염(HCV) 음성
  • 적절한 심혈관 기능

제외 기준:

  • EGFR 유전자 또는 ALK 융합 종양 유전자에 돌연변이가 있는 것으로 알려진 NSCLC
  • 증상이 있거나 치료되지 않았거나 활동적으로 진행 중인 중추신경계(CNS) 전이
  • 치료받지 않았거나 임상적으로 불안정한 척수 자백
  • 연수막 질환의 병력
  • 조절되지 않는 종양 관련 통증
  • 조절되지 않는 흉수, 심낭 삼출 또는 반복적인 배액 절차가 필요한 복수(한 달에 한 번 이상)
  • 조절되지 않거나 증상이 있는 고칼슘혈증
  • 중증 근무력증, 근염, 자가면역성 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 항체 증후군, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 길랭-바레 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 활성 또는 병력 또는 다발성 경화증(프로토콜에 의해 정의된 예외 포함)
  • 특발성 폐 섬유증, 조직성 폐렴(예: 폐쇄성 세기관지염), 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력, 또는 스크리닝 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 증거
  • 활동성 결핵(TB) 또는 치료되지 않은 잠복성 결핵
  • HBV 또는 HCV에 대한 항바이러스 요법으로 현재 치료
  • 무작위 배정 전 3개월 이내의 중대한 심혈관 질환
  • 연구 치료 시작 전 4주 이내의 진단을 위한 것 이외의 주요 수술 또는 연구 기간 동안 주요 수술이 필요할 것으로 예상되는 경우
  • 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종과 같이 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양(예: 5년 OS] 비율 > 90%)을 제외하고 무작위 배정 전 5년 이내에 NSCLC 이외의 악성 종양 이력, 비 흑색 종 피부 암종, 국소 전립선 암, 유관 상피내 암종 또는 1 기 자궁암
  • 감염 합병증, 균혈증 또는 중증 폐렴 또는 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 활동성 감염으로 인한 입원을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 치료 시작 전 4주 이내의 중증 감염
  • 연구 치료 시작 전 2주 이내에 치료용 경구 또는 IV 항생제 치료
  • 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
  • 연구 약물의 사용을 금하는 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견은 결과 해석에 영향을 미치거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있습니다.
  • 연구 치료 시작 전 4주 이내에 약독화 생백신을 사용한 치료, 또는 연구 치료 중 또는 연구 치료의 최종 투여 후 5개월 이내에 이러한 백신의 필요성이 예상되는 경우
  • 연구 치료 시작 전 28일 이내에 연구 요법으로 치료
  • 연구 치료 시작 전 21일 이내에 호르몬 요법을 포함한 모든 항암 요법
  • 항세포독성 T 림프구 관련 단백질 4, Ig 및 티로신 기반 억제 모티프 도메인이 있는 항 T 세포 면역 수용체, 항 PD-1 및 항 -PD-L1 치료용 항체 및 항-LAG3) 제제
  • 연구 치료 시작 전 4주 또는 5 약물 제거 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 전신 면역자극제(인터페론 및 인터루킨-2를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료
  • 연구 치료 시작 전 2주 이내에 전신 면역억제제(코르티코스테로이드, 시클로포스파마이드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양괴사인자[TNF] 제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)를 사용한 치료 또는 전신 요법의 필요성이 예상되는 경우 연구 치료 중 면역억제제
  • 키메라 또는 인간화 항체, 융합 단백질 또는 백금 함유 화합물에 대한 중증 알레르기성 아나필락시스 반응의 병력
  • 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 RO7247669 또는 pembrolizumab 제형의 구성 요소에 대해 알려진 과민성
  • 연구 중에 환자가 받을 수 있는 화학 요법의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성 또는 기타 금기 사항
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: B군: 펨브롤리주맙 + 백금 기반 화학요법

NSQ NSCLC 참가자는 맹검 펨브롤리주맙과 페메트렉시드 및 카보플라틴의 병용 요법을 모두 1일 3주에 4개의 21일 주기로 받은 후 질병 진행 또는 치료 중단까지 맹검 펨브롤리주맙과 함께 페메트렉시드 Q3W로 유지 요법을 받게 됩니다.

SQ NSCLC 참가자는 파클리탁셀 및 카보플라틴과 함께 맹검 펨브롤리주맙을 1일 3주에 4번의 21일 주기로 받은 후 질병 진행 또는 치료 중단까지 맹검 펨브롤리주맙(1일) 3주를 받습니다.
의약품: 파클리탁셀
참가자는 4개의 21일 주기 동안 IV 파클리탁셀 Q3W를 받게 됩니다.
의약품: 페메트렉시드
참가자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 IV pemetrexed Q3W를 받습니다.
의약품: 카보플라틴
참가자는 4번의 21일 주기 동안 IV 카보플라틴 Q3W를 받게 됩니다.
의약품: 펨브롤리주맙
참가자는 IV 펨브롤리주맙을 4회 21일 주기로 받게 됩니다.
실험적: A군: Tobemstomig + 백금 기반 화학 요법

비편평(NSQ) 비소세포폐암(NSCLC) 참가자는 21일 주기 4회 동안 3주마다(Q3W) 1일째 모두 페메트렉시드 및 카보플라틴과 병용한 맹검 토빔스토마이그로 유도 치료를 받은 후 맹검 토빔스토마이그와 함께 Q3W 유지 요법을 받게 됩니다. 질병이 진행되거나 치료가 중단될 때까지 pemetrexed.

편평(SQ) NSCLC 참가자는 파클리탁셀 및 카보플라틴과 병용하여 맹검 토빔스토마이그를 1일 3주에 4회 21일 주기로 받은 후 질병 진행 또는 치료 중단까지 맹검 토빔스토마이그(제 1일) 3주를 받습니다.
의약품: 파클리탁셀
참가자는 4개의 21일 주기 동안 IV 파클리탁셀 Q3W를 받게 됩니다.
의약품: 페메트렉시드
참가자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 IV pemetrexed Q3W를 받습니다.
의약품: 카보플라틴
참가자는 4번의 21일 주기 동안 IV 카보플라틴 Q3W를 받게 됩니다.
의약품: 토벰스토미그
참가자는 21일 주기로 4번의 정맥 주사(IV) tobemstomig를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO7247669

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존 (PFS)
기간: 무작위 배정 시점부터 최초 문서화된 질병 진행 또는 사망까지의 기간(최대 약 15개월)
PFS는 연구자에 의해 고형종 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 결정된, 무작위 배정 시점부터 질병 진행 또는 임의 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 사건까지의 시간으로 정의됩니다.
무작위 배정 시점부터 최초 문서화된 질병 진행 또는 사망까지의 기간(최대 약 15개월)
객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 약 15개월
ORR는 RECIST v1.1에 따라 연구자가 판단한 바에 따라, 최소 4주 간격으로 두 차례 연속 완전 반응 또는 부분 반응을 경험한 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 약 15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율 (OS)
기간: 무작위 배정 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지(약 15개월까지)
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
무작위 배정 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지(약 15개월까지)
반응 지속 기간 (DOR)
기간: 확인된 객관적 반응의 첫 발생부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 15개월)
DOR는 문서화된 객관적 반응이 처음 발생한 시점부터 질병 진행 또는 임의 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
확인된 객관적 반응의 첫 발생부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 15개월)
PD-L1 발현 환자의 무진행생존기간
기간: 최대 28개월
최대 28개월
PD-L1 발현 환자의 전체 생존율
기간: 최대 28개월
최대 28개월
참가자가 보고한 결과의 변화: 유럽 암 연구 치료 기구(EORTC) 신체 기능 평가
기간: 기준점부터 12주차까지
EORTC 항목 라이브러리 17(IL17) 신체 기능 척도는 참가자의 다양한 신체 활동 수행 능력을 측정합니다. 원점수는 해당 척도에 기여하는 항목들의 평균을 산출하여 계산됩니다. 이후 선형 변환을 통해 원점수를 0-100 범위의 총점으로 표준화합니다. 이 척도에서 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준점부터 12주차까지
참가자가 보고한 결과의 변화: EORTC에 의해 평가된 전반적 건강 상태/삶의 질(GHS/QoL)
기간: 기준선부터 12주까지
EORTC 항목 라이브러리 17(IL17) 글로벌 건강 상태/삶의 질(GHS/QoL) 척도는 참가자의 지난 주 전반적인 건강 상태와 삶의 질을 측정합니다. 원점수는 해당 척도에 기여하는 항목들의 평균을 추정하여 계산됩니다. 그런 다음 선형 변환을 사용하여 원점수를 0-100 범위의 총점으로 표준화합니다. 이 척도에서 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선부터 12주까지
참가자가 보고한 결과의 변화: EORTC(유럽암연구치료기구)에 의해 평가된 역할 기능
기간: 기저선부터 12주까지
EORTC 항목 라이브러리 17(IL17) 역할 기능 척도는 질병이나 치료가 참가자의 업무 또는 일상 활동에 어느 정도 간섭하는지를 측정합니다. 원점수는 해당 척도에 기여하는 항목들의 평균을 추정하여 계산됩니다. 그런 다음 선형 변환을 사용하여 원점수를 0-100 범위의 총점으로 표준화합니다. 이 척도에서 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기저선부터 12주까지
EORTC로 평가한 참가자 보고 결과 변화: 폐암 증상/얼마나 기침을 하셨나요
기간: 기준선부터 12주까지
EORTC IL 85 폐암 증상/기침 정도 측정 항목은 지난 1주일 동안의 기침 심각도와 빈도를 평가합니다. 단일 항목은 1-4점 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선부터 12주까지
EORTC로 평가된 참가자 보고 결과 변화: 휴식 시 숨이 참
기간: 기저선부터 12주까지
EORTC IL 85 휴식 시 호흡곤란 측정 항목은 지난주 동안 휴식 중 호흡 곤란 정도를 평가합니다. 단일 항목은 1-4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
기저선부터 12주까지
참가자가 보고한 결과의 변화: EORTC로 평가된 걷기 시 숨참
기간: 기준선부터 12주까지
EORTC IL85 호흡곤란 평가는 지난 일주일 동안 걷는 동안 호흡곤란의 정도를 측정합니다. 단일 항목은 1-4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선부터 12주까지
참가자가 보고한 결과의 변화: EORTC로 평가된 계단 오르기 시 숨이 참
기간: 베이스라인부터 12주차까지
EORTC IL 85 계단 오르기 시 호흡 곤란 측정 항목은 지난 1주일 동안 계단을 오를 때 호흡 곤란의 정도를 평가합니다. 단일 항목은 1-4점 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인부터 12주차까지
EORTC에 의해 평가된 참가자 보고 결과의 변화: 가슴 통증
기간: 기준선부터 12주까지
EORTC IL 85 흉통 측정은 지난 한 주 동안의 흉통 심각도를 평가합니다. 단일 항목은 1-4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선부터 12주까지
참가자가 보고한 결과의 변화: EORTC에 의해 평가된 휴식 필요성
기간: 기준선부터 12주까지
EORTC IL 132 휴식 필요도 측정 항목은 참가자가 지난 1주일 동안 휴식이 필요하다고 느낀 빈도를 평가합니다. 단일 항목은 1-4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선부터 12주까지
EORTC를 통해 평가한 참가자 보고 결과 변화: 쇠약감 느낌
기간: 기준선부터 12주차까지
EORTC IL 132 느낀 약함 측정 항목은 참가자가 지난 주 동안 얼마나 자주 약함을 느꼈는지 평가합니다. 단일 항목은 1-4점 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선부터 12주차까지
참가자가 보고한 결과의 변화: EORTC에 의해 평가된 피로
기간: 기준선부터 12주까지
EORTC IL 132 피로도 측정 항목은 참가자가 지난 일주일 동안 얼마나 자주 피로를 느꼈는지 평가합니다. 단일 항목은 1-4점 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선부터 12주까지
EORTC로 평가된 참가자 보고 결과의 변화: 뼈의 통증/아픔
기간: 기준점부터 12주까지
EORTC IL 188 뼈 통증 측정 항목은 지난 주 동안의 뼈 통증 심각도를 평가합니다. 단일 항목은 1-4점 척도로 채점되며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준점부터 12주까지
부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 치료 시작부터 치료 최종 투여 후 90일까지(최대 28개월)
치료 시작부터 치료 최종 투여 후 90일까지(최대 28개월)
토베므스토미그의 최대 혈청 농도 (Cmax)
기간: 최대 약 15개월
최대 약 15개월
토벰스토미그 최대 농도 시간 (Tmax)
기간: 최대 약 15개월
최대 약 15개월
토벰스토미그의 청소율 (CL)
기간: 최대 약 15개월
최대 약 15개월
토벰스토미그 정상상태 분포용적(Vss)
기간: 약 15개월까지
약 15개월까지
토베므스토미그 농도-시간 곡선하 면적 (AUC)
기간: 약 15개월까지
약 15개월까지
토벰스토미그의 반감기 (T1/2)
기간: 최대 약 15개월
최대 약 15개월
항약물 항체(ADA)가 발생한 참가자 비율
기간: 기준선부터 약 15개월까지
기준선부터 약 15개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BO44178

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다. 임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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