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Covid-19 양성인 고위험 참가자 치료에서 NP-101의 안전성, 내약성 및 효능에 대한 연구. (BOSS-002)

2026년 7월 23일 업데이트: Novatek Pharmaceuticals

2019년 신종 코로나바이러스에 대해 양성 반응을 보인 고위험 참여자를 치료하는 데 있어 NP-101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, IIa/IIb상 연구.

이 임상 시험의 목표는 Covid-19에 대해 양성 반응을 보인 고위험 참가자를 치료할 때 NP-101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • NP-101의 안전성을 평가하고 고위험 Covid-19 양성 환자의 최대 허용 용량을 설정합니다.

참가자는 [참가자가 수행해야 할 주요 작업, 제공되는 치료 및 항목이 2개 이상인 경우 총알 사용]을 설명합니다. 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 [삽입 효과]를 확인하기 위해 [삽입 그룹]을 비교합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 외래 환자 고위험 COVID-19 양성 참가자에서 NP-101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위해 고안된 Phase IIa/IIb 다기관, 중재, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 블라인드 역할: 참가자, 조사자 및 후원자

이 연구는 두 부분(제IIa상 및 제IIb상)과 4개의 코호트로 구성됩니다. 시험의 첫 번째 부분(IIa)은 3개의 코호트를 포함하고 연구의 두 번째 부분(IIb)에서 사용하기 위한 최대 허용 용량을 선택하도록 설계된 용량 증량 연구입니다. 시험의 용량 증량(제IIa상) 부분(n=60)에서 자격을 갖춘 참가자는 병렬 용량 증량 설계에 등록되고 3:1 [활성+최상의 지지 요법(BSC):위약+BSC]으로 무작위 배정됩니다. 각각 20명의 참가자로 구성된 3개의 코호트 중 하나에 대한 비율(15명의 활성 +BSC, 5명의 위약 + BSC). 코호트 1(3g의 NP-101 + BSC 일일 총 용량에 대해 600mg 캡슐을 복용하는 15명의 참가자 및 위약과 BSC를 복용하는 5명의 참가자) 및 코호트 2(4.8g의 총 일일 복용량에 대해 600mg 캡슐을 복용하는 15명의 참가자 NP-101+ BSC 및 위약과 BSC를 복용하는 5명의 참가자는 초기 2상 연구에서 3g 용량에 대한 허용 가능한 안전성 데이터를 얻었기 때문에 동시에 실행됩니다.

코호트 1은 NP-101 + BSC 또는 위약+ BSC의 3g 총 일일 투여량(TDD)을 받고, 코호트 2는 NP-101 +BSC 또는 위약 + BSC의 4.8g TDD를 받고, 코호트 3(참가자 15명은 600 6g의 NP-101 + BSC 및 위약과 BSC를 복용하는 5명의 참가자에 대한 일일 총 복용량에 대한 mg 캡슐.) 안전성은 통계적 분석 계획(SAP)의 조건에 따라 평가됩니다. 시험의 두 번째 부분(IIb상)에서 코호트 4(n=248)에 등록된 참가자는 1:1(활성+BSC : 위약+BSC)의 비율로 무작위 배정되고 최대 허용 일일 용량( MTDD) SAP가 설정하고 약물감시팀이 승인한 매개변수에 따라 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33142
        • L&A Morales Healthcare/ Enrique Villa, MD Principal Investigator
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, 미국, 60402
        • Research Network America
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Pearland, Texas, 미국, 77584
        • Pearland Family Wellness Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  2. 실내 공기에서 >93%의 휴식 SpO2.
  3. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  4. 18세 이상 남성 또는 여성, 무작위 배정일 전 5일 이내에 증상 시작과 함께 Covid-19 감염의 경증 내지 중등도 임상 증상(FDA 지침에 따름 - 부록 3 참조)
  5. 무작위 배정일로부터 지난 5일 이내에 RT-PCR로 확인된 양성 COVID-19 감염
  6. 무작위화 당일 PRO 증상 설문조사에서 최소 1개 증상에 대해 2점(보통)
  7. 경구 약물을 복용하고 투약 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력(1일 2회 - 14일 동안 BID)
  8. 가임 여성의 경우: 스크리닝 시 음성 임신 테스트 및 연구 참여 기간 및 연구 약물 투여 종료 후 추가 4주 동안 매우 효과적인 피임법 사용
  9. 가임 남성의 경우: 연구 참여 기간 및 연구 약물 투여 종료 후 추가 4주 동안 파트너와의 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔 또는 기타 방법을 사용합니다.
  10. 연구 기간 동안 라이프스타일 고려사항(섹션 5.3 참조) 준수에 대한 동의

  11. 고위험군으로 간주되려면 참가자는 다음 조건 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

    • 연령 ≥60세;
    • 활성 암
    • 만성 신장 질환;
    • COPD를 포함한 만성 폐질환
    • 비만(BMI ≥30)
    • 심각한 심장 상태[심부전, 관상 동맥 질환 또는 심근병증];
    • 당뇨병(제1형 또는 제2형)
    • 면역 저하 상태(약화된 면역 체계 또는 자가 면역 질환)
    • 만성 간 질환
    • 낭포성 섬유증
    • HIV 감염
    • 흡연, 현재 또는 이전
    • 낫적혈구병 또는 지중해빈혈
    • 고형 장기 또는 혈액 줄기 세포 이식
    • 뇌졸중 또는 뇌혈관 질환

제외 기준:

1. 임의의 코르티코스테로이드를 사용한 현재 또는 최근(4주 이내) 치료; 그러나 급성 또는 만성 기관지 염증 치료에 사용되는 흡입 스테로이드는 허용됩니다 2. 3. 심각한 Covid-19 증상(FDA 분류에 따른 심각한 - 부록 3 참조) 4. 어떤 이유로든 즉시 병원에 입원해야 합니다 5. 임신 또는 수유 6. 블랙 씨드 오일 또는 티모퀴논 성분에 대한 알려진 알레르기 반응 7. 연구 시작 2주 이내 및 연구 기간 동안 다른 연구 약물 또는 기타 연구 개입으로 치료.

8. 유의한 간 질환(ALT/AST > ULN의 4배); 임의의 실험실 매개변수 >/= ULN의 4배 또는 혈소판 수 <100,000/µ L 또는 호중구 과립구 절대 수 <500/mm3 /분) 등록 당시 10. NP-101 장용 코팅 캡슐의 장내 흡수에 영향을 줄 수 있는 염증성 장 질환(예: 크론병)이 있는 참가자.

11. 알려진 통제되지 않는 HIV(최근 바이러스 부하 > 50 copies/mL 또는 CD4 < 200 cells/mm3 또는 알려진 활성 비제어 B형 간염(HBsAg 양성 또는 검출 가능한 HBV DNA 바이러스 부하로 정의됨) 또는 알려진 활성 C형 간염(로 정의됨) 검출 가능한 HCV RNA 바이러스 부하) 감염 12. 스크리닝 중 또는 이전 14일 이내에 인플루엔자 진단(검사로 확인) 13. 조사자 14에 따라 신체적 또는 심리적, 또는 참여를 배제하는 신체 검사 소견의 제어되지 않는 상태 또는 진단. CYP2C9 기질을 사용한 현재 치료(부록 5 참조)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 약물 치료
IIa상 - 용량 증량. 3g 코호트와 4.8g 코호트가 동시에 실행된 후 6g 코호트가 실행됩니다. 3g, 4.8g 및 6g 투여 BID의 총 일일 용량에 대해 NP-101의 600g 캡슐로 투여. 14일 동안 투여. MTDD Phase IIB 설정 - 위에서 설정한 대로 MTDD로 연구를 계속합니다.
의약품: NP-101
NP-101은 유기적으로 파생된 GMP 제조 제품으로 IND #152687에 포함됩니다.
다른 이름들:
  • TQ 공식
위약 비교기: 위약
일치하는 위약 캡슐을 투여한 경우를 제외하고는 위와 같습니다.
다른: 위약
동일한 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Establishment of MTDD
기간: Fourteen days per dose (Phase IIA Only)
Number of DLTS (Dose Limiting Toxicities) in the NP-101 arm at each dose compared to placebo and the safety threshold. This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIa (Dose-finding) component of the trial.
Fourteen days per dose (Phase IIA Only)
Safety and Tolerability of NP-101 vs Placebo (Phase IIa and IIb)
기간: Through Day 45
Evaluation of the number of overall adverse events, related adverse reactions, adverse events leading to discontinuation of study drug, hospitalization, or death.
Through Day 45
Time to Sustained Clinical Recovery
기간: Through Day 5

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

This outcome measure is defined as the difference of Sustained Clinical Recovery (SCR) rates on Day 5 in patients taking the MTDD of NP-101 vs Placebo.
Through Day 5

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Difference of Change in Log2 of Viral Load From Baseline to Day-7 Between NP-101 and Placebo
기간: Enrollment to Day-7 on study

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

With this outcome measure, we aim to compare the change in viral load and cycle threshold profiles from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. As Viral Load and Cycle Threshold values were not available on Day-14 as the RT-PCR assessment of Covid-19 was negative, we are able to provide the change only from Baseline to Day-7.
Enrollment to Day-7 on study
Difference of Change in ORF1 Gene From Baseline to Day-7 Between NP-101 and Placebo
기간: Enrollment to Day-7

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

With this outcome measure, we aim to compare the change in viral load and cycle threshold profiles from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. As Viral Load and Cycle Threshold values were not available on Day-14 as the RT-PCR assessment of Covid-19 was negative, we are able to provide the change only from Baseline to Day-7
Enrollment to Day-7
Difference in Change of E-Gene From Baseline to Day-7 Between N101 and Placebo
기간: From Enrollment to Day-7

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

With this outcome measure, we aim to compare the change in viral load and cycle threshold profiles from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. As Viral Load and Cycle Threshold values were not available on Day-14 as the RT-PCR assessment of Covid-19 was negative, we are able to provide the change only from Baseline to Day-7.
From Enrollment to Day-7
Differenc in Change of N-Gene From Baseline to Day-7 Between NP-101 and Placebo
기간: From enrollment to Day-7

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry. .

With this outcome measure, we aim to compare the change in viral load and cycle threshold profiles from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. As Viral Load and Cycle Threshold values were not available on Day-14 as the RT-PCR assessment of Covid-19 was negative, we are able to provide the change only from Baseline to Day-7.
From enrollment to Day-7
RT-PCR Negative/Undetectable Rate at Day 7
기간: Days 0 to 7

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the percentage of RT-PCR negative/undetectable (i.e., viral clearance) on Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo
Days 0 to 7
RT-PCR Negative/Undetectable on Day-14
기간: Day 0 to Day-14

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the percentage of RT-PCR negative/undetectable (i.e., viral clearance) on Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo
Day 0 to Day-14
Median Time to Sustained Clinical Recovery
기간: From Day-0 to Day-28

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this aim, we compare the median days from randomization to the attainment of Sustained Clinical Recovery between NP-101 and Placebo arms
From Day-0 to Day-28
Median Day to Complete Clinical Recovery
기간: From Day-0 to Day-28

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this aim, we compare the median days from randomization to the attainment of Sustained Clinical Recovery between NP-101 and Placebo arms
From Day-0 to Day-28
Median Days to Complete Clinical Resolution
기간: From Day-0 to Day-28

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this aim, we compare the median days from randomization to the attainment of the complete clinical resolution between NP-101 and Placebo.
From Day-0 to Day-28
Difference of the Change From Randomization to Day-7 of Absolute Counts of CD4+ and CD8+ Markers Between NP-101 and Placebo Arms.
기간: From Day-0 to Day-7

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the change in effector immune cells, specifically CD4+ and CD8+ T lymphocytes, from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. We have a total of 36 markers for CD4+ and CD8+ Flow cytometry markers are combinations of the following immune cell types having various immune responses singly or in combination: CD3, CD5, CD8, CD16, CD19, CD45, CCR7, and CXCR3. The flow-cytomerty markers include the immune cell types: CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, CD45, CCR7, and CXCR3. Markers are absolute counts of cells per cubic milimeter.
From Day-0 to Day-7
Difference of the Change From Randomization to Day-7 ın the Ratio of the Absolute Counts of CD4+ and CD8+ Markers Between NP-101 and Placebo Arms.
기간: From Day-0 to Day-7

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the change in the ratio of CD4+ and CD8+ T lymphocytes, from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. Both CD4+ and CD8+ are measured as absolute counts of cells per cubic milimeter.
From Day-0 to Day-7
Difference of the Change From Randomization to Day-7 of Percentages of CD4+ and CD8+ Markers Between NP-101 and Placebo Arms.
기간: From Day-0 to Day-7 Cell Percentages

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the change in effector immune cells, specifically CD4+ and CD8+ T lymphocytes, from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. We have a total of 36 markers for CD4+ and CD8+ Flow cytometry markers are combinations of the following immune cell types having various immune responses singly or in combination: CD3, CD5, CD8, CD16, CD19, CD45, CCR7, and CXCR3. The flow-cytomerty markers include the immune cell types: CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, CD45, CCR7, and CXCR3. These marker entries represent the percentages of the combination of these immune cell types or their percentages in the biological sample.
From Day-0 to Day-7 Cell Percentages
Difference of the Change From Randomization to Day-14 of Absolute Counts of CD4+ and CD8+ Markers Between NP-101 and Placebo Arms.
기간: From Day*0 to Day-14

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the change in effector immune cells, specifically CD4+ and CD8+ T lymphocytes, from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. We have a total of 36 markers for CD4+ and CD8+.

Flow cytometry markers are combinations of the following immune cell types having various immune responses singly or in combination: CD3, CD5, CD8, CD16, CD19, CD45, CCR7, and CXCR3. The flow-cytomerty markers include the immune cell types: CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, CD45, CCR7, and CXCR3. Markers are absolute count of cells per cubic milimeter.
From Day*0 to Day-14
Difference of the Change From Randomization to Day-14 ın the Ratio of the Absolute Counts of CD4+ and CD8+ Markers Between NP-101 and Placebo Arms.
기간: From Day-0 to Day-14

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the change in the ratio of CD4+ and CD8+ T lymphocytes, from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. Both CD4+ and CD8+ are measured as absolute counts of cells per cubic milimeter.
From Day-0 to Day-14
Difference of the Change From Randomization to Day-14 of Percentages of CD4+ and CD8+ Markers Between NP-101 and Placebo Arms.
기간: From Day-0 to Day-14

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the change in effector immune cells, specifically CD4+ and CD8+ T lymphocytes, from Randomization to Day 7 and Day 14 in participants taking the MED of NP-101 as compared to placebo. We have a total of 36 markers for CD4+ and CD8+.

Flow cytometry markers are combinations of the following immune cell types having various immune responses singly or in combination: CD3, CD5, CD8, CD16, CD19, CD45, CCR7, and CXCR3. The flow-cytomerty markers include the immune cell types: CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, CD45, CCR7, and CXCR3. These Markers represent the percentages of the combination of these immune cell types or their percentages in the biological sample.
From Day-0 to Day-14
Proportion of Participants With Symptom Progression
기간: From Day-0 to Day28

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the rate of disease progression measured by the worsening by the Covid-19 symptoms from 'none' or 'mild' to 'moderate' or 'severe' and remaining at that level for at least two days before alleviation or resolution, or the experience of hospitalization or death due to Covid-19 symptom worsening in participants taking the MED of NP-101 versus placebo
From Day-0 to Day28
Proportion of Paticipants With Long-Covid Symptoms
기간: Day-29 to Day-45

This outcome measure ONLY APPLIES TO the Phase-IIb (efficacy) component of the trial per protocol. Therefore, the six arms of the Phase-IIa (dose-finding phase, three dose levels of NP-101 and placebo investigated) were not part of this data entry.

In this objective, we aim to compare the rate of Long- Covid symptoms in participants taking the MED of NP-101 versus placebo. A patient will be classified as having experienced symptoms indicative of Long- Covid if they reported any new or ongoing mild, moderate, or severe Long- Covid symptoms captured on the daily symptom questionnaire, on any of the following days: Day 30 ± 2 days, Day 37 ± 2 days, or Day 45 ± 2 days
Day-29 to Day-45

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novatek Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Kaseb, MD, Novatek Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BOSS-Covid-19-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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