- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05803070
국부 원형 탈모증 치료에 사용되는 국소 세티리진
국부 원형 탈모증 치료에서 국소 세티리진 대 국소 베타메타손
연구 개요
상세 설명
원형 탈모증(AA)은 신체의 모발이 있는 부위의 여러 부분에 영향을 미치는 가장 흔한 자가면역성 비반흔성 탈모 중 하나입니다. 인구의 거의 2%가 삶의 어떤 단계에서 원형 탈모증의 영향을 받을 수 있는 반면 원형 탈모증의 유병률은 0.1%에서 0.2% 사이인 것으로 보고되었습니다. 원형 탈모증은 모든 연령에서 발생할 수 있지만 대부분의 환자에서 생후 30년 이내에 시작되며 남녀 모두 동일하게 영향을 받습니다. 그것은 탈모의 잘 정의 된 패치, 미만성 탈모, 망상 탈모, 사행성 탈모, 사행성 탈모, 전두 탈모증 (두피 모발의 완전한 손실) 또는 전신 탈모증 (전신 탈모)으로 임상 적으로 나타날 수 있습니다.
국소, 전신, 주사 및 레이저 양식을 포함한 많은 치료 옵션이 AA 치료에 사용되었습니다. 원형 탈모증에 대한 다양한 치료 옵션 중에서 베타메타손 발레레이트와 같은 국소 코르티코스테로이드가 표준 요법으로 간주됩니다.
원형 탈모증에서 전신성 항히스타민제의 효능/보조적 역할에 대한 보고가 있었습니다. 또한, 펙소페나딘은 광범위한 저항성 원형 탈모증의 두 사례에서 모발 재성장을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
세티리진 염산염은 항히스타민제라고 하는 의약품 계열에 속하며 다양한 의학적 용도가 있으며 일반적으로 눈물, 콧물, 재채기, 두드러기 및 가려움증과 같은 알레르기 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 또한, 세티리진이 프로스타글란딘 D2의 방출을 억제하고 프로스타글란딘 E2의 방출을 자극한다는 것이 입증되었습니다.
국소 cetirizine은 안드로겐성 탈모증의 치료를 위해 좋은 결과와 눈에 띄는 부작용 없이 사용되었습니다. 이러한 증거와 호르몬의 영향이 없기 때문에 세티리진은 이러한 유형의 탈모에 적합한 것으로 간주되었습니다.
세티리진은 프로스타글란딘(PG) E 및 Fα 합성을 증가시켜 염증을 감소시킬 수 있습니다. 또한 프로스타글란딘 D2(PGD2) 합성을 감소시킵니다. 프로스타글란딘 E 및 Fα는 모낭 성장에 긍정적인 영향을 미치고 성장기 단계를 자극 및 유지합니다. 그래서 세티리진은 프로스타글란딘 E와 Fα의 합성을 증가시켜 전체 및 말단 모발 밀도와 모발 직경을 증가시키고 연모 밀도를 감소시킵니다.
최근 연구에서는 대조군보다 원형 탈모증 환자의 혈청 및 병변 피부에서 프로스타글란딘 D2의 발현이 상당히 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 세티리진 0.5% 국소용액을 사용하여 유방암 치료에 팔보시클립으로 인한 미만성 탈모증이 개선된 증례보고가 있다.
Dermoscopy는 많은 피부 및 모발 장애를 평가하는 데 사용되는 비침습적 진단 유틸리티입니다. 그것은 원형탈모증 중 하나인 많은 불확실한 모발 장애의 진단에 도움이 될 수 있습니다. 검은 점, 노란색 점, 끝이 가늘어지는 털(느낌표 털)과 같은 원형 탈모증에서 다른 피부학적 특성이 보입니다. 끊어진 머리카락과 짧은 연모.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Esam Fathy, master
- 전화번호: 01226593916
- 이메일: mariamessam22112018@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Mohamed Abdelhakim
- 전화번호: 01004899436
- 이메일: marwamekkawy@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령이 12세 이상인 남녀 참가자.
- 국소 원형 탈모증: 두피 표면의 <50% 손상.
- 안정적인 질병(최소 2주 동안 새로운 패치 또는 크기 증가 없음)
제외 기준:
- 불확실한 진단.
- 연령 < 12세.
- 심각한 형태의 탈모증(광범위한 탈모증; 두피 표면의 > 50%), 사행성 탈모증 유형, 전두 탈모증 또는 전신 탈모증.
- 두피 외부의 원형 탈모증.
- 최근 1개월 이내에 원형탈모증으로 국소치료를 받은 환자.
- 최근 2개월 이내 원형탈모증으로 전신치료를 받은 환자.
- 모든 관련 피부 또는 모발 장애.
- 경구 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 광선 요법이 필요한 모든 관련 의학적 상태.
- 전신 자가면역 질환의 존재.
- 임산부 및 수유부
- 비현실적인 기대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
국소 세티리진 1%로 치료할 원형탈모증 환자
|
국소 세티리진은 항히스타민제 그룹에 속합니다.
|
|
비
국소 베타메타손 발레레이트 0.1%로 치료할 원형 탈모증 환자
|
국소 베타메타손 발레레이트는 코르티코 스테로이드 그룹에 속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원형 탈모증 치료에서 국소 cetirizine과 betamethasone valerate 비교
기간: 기준선
|
치유율 비교
|
기준선
|
|
SALT 점수에 의한 임상 평가
기간: 기준선
|
후속 조치의 이상적인 객관적인 방법과 모든 치료 옵션에 대한 좋은 평가
|
기준선
|
|
사진 평가에 의한 임상 평가
기간: 기준선
|
사진과 치료에 대한 반응은 다음과 같이 정의된 5점 반정량적 점수(재성장 척도)를 사용하여 2맹 피부과 의사에 의해 객관적으로 평가됩니다: 0 점수(재성장 <10%), 1 점수(재성장 11-25%), 2 점수(재성장 26-50%), 3 점수(재성장 51-75%), 4 점수(≥ 75)
|
기준선
|
|
환자 만족도에 따른 임상 평가
기간: 기준선
|
환자에게 치료에 대한 만족도를 5점 척도(-1: 상태 악화, 0: 불만족, 1: 불만족, 2: 보통, 3: 매우 만족)로 질문함.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Alopecia areata treatment
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .