Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk cetirizin til behandling af lokaliseret alopecia areata

26. marts 2023 opdateret af: Mariam Esam Fathy, Assiut University

Topisk cetirizin versus topisk betamethason til behandling af lokaliseret alopecia areata

Evaluer og sammenlign effektiviteten og sikkerheden af ​​topisk cetirizin 1 % versus topisk betamethasonvalerat 0,1 % i behandlingen af ​​lokaliseret alopecia areata.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alopecia areata (AA) er et af de mest almindelige autoimmune ikke-cicatricial hårtab, der påvirker forskellige dele af hårbærende områder af kroppen. Næsten 2 % af befolkningen på et eller andet tidspunkt af deres liv kan være påvirket af alopecia areata, mens forekomsten af ​​alopecia areata blev rapporteret til at være mellem 0,1 % og 0,2 %. Alopecia areata kan forekomme i alle aldre, selvom det starter i de første tre årtier af livet hos de fleste patienter, og begge køn er lige påvirket. Det kan præsentere sig klinisk som et veldefineret plaster af hårtab, diffust hårtab, retikuleret hårtab, ophiasis, ophiasis inversus, alopecia totalis (fuldstændig tab af hovedhår) eller alopecia universalis (hårtab over hele kroppen).

Mange behandlingsmuligheder, herunder topiske, systemiske, injicerbare og lasermodaliteter, er blevet brugt til behandling af AA. Blandt de forskellige behandlingsmuligheder for alopecia areata betragtes topiske kortikosteroider som betamethasonvalerat som standardbehandling.

Der har været rapporter om effektiviteten/tillægsrollen af ​​systemiske antihistaminer i alopecia areata. Ydermere viste det sig, at fexofenadin forbedrede hårvækst i to tilfælde af omfattende resistent alopecia areata.

Cetirizinhydrochlorid tilhører en familie af lægemidler kaldet antihistaminer, som har forskellige medicinske anvendelser og er almindeligt anvendt til at lindre allergiske symptomer såsom rindende øjne, løbende næse, nysen, nældefeber og kløe. Derudover er det blevet påvist, at cetirizin hæmmer frigivelsen af ​​prostaglandin D2 og stimulerer frigivelsen af ​​prostaglandin E2.

Topisk cetirizin blev brugt med gode resultater og uden nævneværdige bivirkninger til behandling af androgen alopeci. På grund af disse beviser og fraværet af hormonel påvirkning blev cetirizin anset for at være egnet til denne form for hårtab.

Cetirizin er i stand til at øge prostaglandiner (PG) E og Fα syntese og dermed reducere inflammation. Det nedsætter også prostaglandin D2 (PGD2) syntese. Prostaglandiner E og Fα påvirker positivt hårfollikelvækst og stimulerer og vedligeholder den anagene fase. Så ved at øge syntesen af ​​prostaglandiner E og Fα inducerer cetirizin en stigning i total og terminal hårtæthed og hårdiameter og en reduktion i vellushårdensitet.

En nylig undersøgelse har vist en signifikant øget ekspression af prostaglandin D2 i serum og læsional hud hos patienter med alopecia areata end hos kontroller. En case-rapport har også vist forbedringen af ​​diffus alopeci forårsaget af palbociclib til behandling af brystkræft ved anvendelse af topisk cetirizin 0,5% opløsning.

Dermoskopi er et ikke-invasivt diagnostisk hjælpemiddel, der bruges til at evaluere mange hud- og hårlidelser. Det kan hjælpe med diagnosticering af mange usikre hårlidelser, hvoraf en er alopecia areata. Forskellige dermoskopiske karakteristika ses ved alopecia areata såsom sorte prikker, gule prikker, tilspidsede hår (udråbstegnshår). knækkede hår og korte vellushår.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med alopecia areata, der går i ambulatoriet på dematologisk afdeling, Assuit Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere af begge køn med alder ≥ 12 år.
  • Lokaliseret alopecia areata: <50% affektion af hovedbundens overflade.
  • Stabil sygdom (ingen nye plastre eller stigning i størrelse i mindst 2 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Usikker diagnose.
  • Alder < 12 år.
  • Alvorlige former for alopeci (udstrakt alopeci; > 50% af hovedbundens overflade), ophiasis type, alopecia totalis eller alopecia universalis.
  • Alopecia Areata uden for hovedbunden.
  • Patienter, der har modtaget lokal behandling for alopecia areata inden for den seneste måned.
  • Patienter, der har modtaget systemisk behandling for alopecia areata inden for de seneste 2 måneder.
  • Eventuelle associerede hud- eller hårlidelser.
  • Enhver associeret medicinsk tilstand, der kræver orale kortikosteroider, immunsuppressiv eller lysterapi.
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk autoimmun sygdom.
  • Gravide og ammende kvinder
  • Urealistiske forventninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
patienter med alopecia areata, som vil blive behandlet med topisk cetirizin 1 %
topisk cetirizin tilhører antihistamingruppen
B
patienter med alopecia areata, som vil blive behandlet med topisk betamethasonvalerat 0,1 %
topisk betamethasonvalerat tilhører kortikosteroidgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign topisk cetirizin og betamethasonvalerat til behandling af alopecia areata
Tidsramme: baseline
sammenligne helingshastigheden
baseline
Klinisk evaluering ved SALT-score
Tidsramme: baseline
en ideel objektiv metode til opfølgning og god evaluering af enhver terapeutisk mulighed
baseline
Klinisk vurdering ved fotografisk vurdering
Tidsramme: baseline
Fotografierne og respons på behandlingen vil blive evalueret objektivt af to-blindede dermatologer ved hjælp af en fem-punkts semikvantitativ score (genvækstskala) defineret som følger: 0 score (genvækst <10%), 1 score (genvækst 11-25%), 2 score (genvækst 26-50%), 3 score (genvækst 51-75%), 4 score (≥ 75)
baseline
Klinisk evaluering efter patientens tilfredshedsniveau
Tidsramme: baseline
Spørg patienterne om deres tilfredshed med behandlingen ved hjælp af en fempunktsskala (-1: tilstand forværret, 0: ikke tilfreds, 1: dårligt tilfreds, 2: moderat tilfreds, 3: meget tilfreds)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Topisk cetirizin 1 %

3
Abonner