- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803070
Cetirizina tópica no tratamento da alopecia areata localizada
Cetirizina tópica versus betametasona tópica no tratamento da alopecia areata localizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alopecia areata (AA) é uma das alopecias não cicatriciais autoimunes mais comuns que afeta diferentes partes das áreas com pelos do corpo. Quase 2% da população em algum estágio de sua vida pode ser afetada por alopecia areata, enquanto a prevalência de alopecia areata foi relatada entre 0,1% a 0,2%. A alopecia areata pode ocorrer em qualquer idade, embora se inicie nas três primeiras décadas de vida na maioria dos pacientes e ambos os sexos sejam igualmente afetados. Pode apresentar-se clinicamente como uma mancha bem definida de perda de cabelo, perda de cabelo difusa, perda de cabelo reticulada, ofíase, ofíase inversa, alopecia totalis (perda completa de cabelo no couro cabeludo) ou alopecia universalis (queda de cabelo em todo o corpo).
Muitas opções de tratamento, incluindo modalidades tópicas, sistêmicas, injetáveis e a laser, têm sido usadas para o tratamento da AA. Entre as várias opções de tratamento para alopecia areata, os corticosteroides tópicos como o valerato de betametasona são considerados como terapia padrão.
Há relatos sobre a eficácia/papel adjuvante dos anti-histamínicos sistêmicos na alopecia areata. Além disso, verificou-se que a fexofenadina aumenta o crescimento do cabelo em dois casos de alopecia areata extensa e resistente.
O cloridrato de cetirizina pertence a uma família de medicamentos chamados anti-histamínicos, que tem usos médicos variados e é comumente usado para aliviar os sintomas de alergia, como olhos lacrimejantes, coriza, espirros, urticária e coceira. Além disso, foi demonstrado que a cetirizina inibe a liberação de prostaglandina D2 e estimula a liberação de prostaglandina E2.
A cetirizina tópica foi utilizada com bons resultados e sem efeitos colaterais notáveis para o tratamento da alopecia androgênica. Por causa dessas evidências e da ausência de influência hormonal, a cetirizina foi considerada adequada para esse tipo de queda de cabelo.
A cetirizina é capaz de aumentar a síntese de prostaglandinas (PG) E e Fα e, assim, reduzir a inflamação. Também diminui a síntese de prostaglandina D2 (PGD2). As prostaglandinas E e Fα influenciam positivamente o crescimento do folículo piloso e estimulam e mantêm a fase anágena. Assim, ao aumentar a síntese das prostaglandinas E e Fα, a cetirizina induz o aumento da densidade total e terminal do cabelo e do diâmetro do cabelo, e uma redução da densidade do cabelo velo.
Um estudo recente mostrou uma expressão significativamente aumentada de prostaglandina D2 no soro e na pele lesional de pacientes com alopecia areata do que em controles. Além disso, um relato de caso demonstrou a melhora da alopecia difusa causada por palbociclibe para tratamento de câncer de mama, usando solução tópica de cetirizina 0,5%.
A dermatoscopia é um utilitário de diagnóstico não invasivo, usado para avaliar muitos distúrbios da pele e do cabelo. Pode auxiliar no diagnóstico de muitos distúrbios capilares incertos, um dos quais é a alopecia areata. Diferentes características dermatoscópicas são observadas na alopecia areata, como pontos pretos, pontos amarelos, pêlos afilados (pêlos em ponto de exclamação). cabelos quebrados e cabelos velus curtos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Esam Fathy, master
- Número de telefone: 01226593916
- E-mail: mariamessam22112018@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Mohamed Abdelhakim
- Número de telefone: 01004899436
- E-mail: marwamekkawy@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de ambos os sexos com idade ≥ 12 anos.
- Alopecia areata localizada: menos de 50% de acometimento da superfície do couro cabeludo.
- Doença estável (sem novas manchas ou aumento de tamanho por pelo menos 2 semanas)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico incerto.
- Idade < 12 anos.
- Formas graves de alopecia (alopecia extensa; > 50% da superfície do couro cabeludo), tipo ofíase, alopecia total ou alopecia universal.
- Alopecia Areata fora do couro cabeludo.
- Pacientes que receberam tratamento tópico para alopecia areata no último mês.
- Pacientes que receberam tratamento sistêmico para alopecia areata nos últimos 2 meses.
- Qualquer distúrbio de pele ou cabelo associado.
- Qualquer condição médica associada que requeira corticosteroides orais, imunossupressores ou fototerapia.
- Presença de qualquer doença autoimune sistêmica.
- Mulheres grávidas e lactantes
- Expectativas irrealistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
A
pacientes com alopecia areata que serão tratados com cetirizina 1% tópica
|
a cetirizina tópica pertence ao grupo dos anti-histamínicos
|
B
pacientes com alopecia areata que serão tratados com valerato de betametasona 0,1% tópico
|
O valerato de betametasona tópico pertence ao grupo dos corticosteróides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparar cetirizina tópica e valerato de betametasona no tratamento da alopecia areata
Prazo: linha de base
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comparar a taxa de cura
|
linha de base
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Avaliação clínica por pontuação SALT
Prazo: linha de base
|
um método objetivo ideal de acompanhamento e boa avaliação de qualquer opção terapêutica
|
linha de base
|
Avaliação clínica por avaliação fotográfica
Prazo: linha de base
|
As fotografias e a resposta ao tratamento serão avaliadas objetivamente por dermatologistas duplo-cegos usando uma pontuação semiquantitativa de cinco pontos (escala de rebrota) definida da seguinte forma: 0 pontuação (rebrota <10%), 1 pontuação (rebrota 11-25%), 2 pontuação (rebrota 26-50%), pontuação 3 (rebrota 51-75%), pontuação 4 (≥ 75)
|
linha de base
|
Avaliação clínica por nível de satisfação do paciente
Prazo: linha de base
|
Perguntar aos pacientes sobre sua satisfação com o tratamento usando uma escala de cinco pontos (-1: condição piorou, 0: insatisfeito, 1: pouco satisfeito, 2: moderadamente satisfeito, 3: muito satisfeito)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Condições Patológicas, Anatômicas
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- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Betametasona
- Valerato de Betametasona
- Betametasona-17,21-dipropionato
- Benzoato de Betametasona
- Betametasona fosfato de sódio
- Cetirizina
Outros números de identificação do estudo
- Alopecia areata treatment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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