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Cetirizina tópica no tratamento da alopecia areata localizada

26 de março de 2023 atualizado por: Mariam Esam Fathy, Assiut University

Cetirizina tópica versus betametasona tópica no tratamento da alopecia areata localizada

Avaliar e comparar a eficácia e segurança da cetirizina 1% tópica versus valerato de betametasona 0,1% tópico no tratamento da alopecia areata localizada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A alopecia areata (AA) é uma das alopecias não cicatriciais autoimunes mais comuns que afeta diferentes partes das áreas com pelos do corpo. Quase 2% da população em algum estágio de sua vida pode ser afetada por alopecia areata, enquanto a prevalência de alopecia areata foi relatada entre 0,1% a 0,2%. A alopecia areata pode ocorrer em qualquer idade, embora se inicie nas três primeiras décadas de vida na maioria dos pacientes e ambos os sexos sejam igualmente afetados. Pode apresentar-se clinicamente como uma mancha bem definida de perda de cabelo, perda de cabelo difusa, perda de cabelo reticulada, ofíase, ofíase inversa, alopecia totalis (perda completa de cabelo no couro cabeludo) ou alopecia universalis (queda de cabelo em todo o corpo).

Muitas opções de tratamento, incluindo modalidades tópicas, sistêmicas, injetáveis ​​e a laser, têm sido usadas para o tratamento da AA. Entre as várias opções de tratamento para alopecia areata, os corticosteroides tópicos como o valerato de betametasona são considerados como terapia padrão.

Há relatos sobre a eficácia/papel adjuvante dos anti-histamínicos sistêmicos na alopecia areata. Além disso, verificou-se que a fexofenadina aumenta o crescimento do cabelo em dois casos de alopecia areata extensa e resistente.

O cloridrato de cetirizina pertence a uma família de medicamentos chamados anti-histamínicos, que tem usos médicos variados e é comumente usado para aliviar os sintomas de alergia, como olhos lacrimejantes, coriza, espirros, urticária e coceira. Além disso, foi demonstrado que a cetirizina inibe a liberação de prostaglandina D2 e ​​estimula a liberação de prostaglandina E2.

A cetirizina tópica foi utilizada com bons resultados e sem efeitos colaterais notáveis ​​para o tratamento da alopecia androgênica. Por causa dessas evidências e da ausência de influência hormonal, a cetirizina foi considerada adequada para esse tipo de queda de cabelo.

A cetirizina é capaz de aumentar a síntese de prostaglandinas (PG) E e Fα e, assim, reduzir a inflamação. Também diminui a síntese de prostaglandina D2 (PGD2). As prostaglandinas E e Fα influenciam positivamente o crescimento do folículo piloso e estimulam e mantêm a fase anágena. Assim, ao aumentar a síntese das prostaglandinas E e Fα, a cetirizina induz o aumento da densidade total e terminal do cabelo e do diâmetro do cabelo, e uma redução da densidade do cabelo velo.

Um estudo recente mostrou uma expressão significativamente aumentada de prostaglandina D2 no soro e na pele lesional de pacientes com alopecia areata do que em controles. Além disso, um relato de caso demonstrou a melhora da alopecia difusa causada por palbociclibe para tratamento de câncer de mama, usando solução tópica de cetirizina 0,5%.

A dermatoscopia é um utilitário de diagnóstico não invasivo, usado para avaliar muitos distúrbios da pele e do cabelo. Pode auxiliar no diagnóstico de muitos distúrbios capilares incertos, um dos quais é a alopecia areata. Diferentes características dermatoscópicas são observadas na alopecia areata, como pontos pretos, pontos amarelos, pêlos afilados (pêlos em ponto de exclamação). cabelos quebrados e cabelos velus curtos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com alopecia areata que frequentam o ambulatório do departamento de Dematologia do Hospital Universitário de Assuit.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de ambos os sexos com idade ≥ 12 anos.
  • Alopecia areata localizada: menos de 50% de acometimento da superfície do couro cabeludo.
  • Doença estável (sem novas manchas ou aumento de tamanho por pelo menos 2 semanas)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico incerto.
  • Idade < 12 anos.
  • Formas graves de alopecia (alopecia extensa; > 50% da superfície do couro cabeludo), tipo ofíase, alopecia total ou alopecia universal.
  • Alopecia Areata fora do couro cabeludo.
  • Pacientes que receberam tratamento tópico para alopecia areata no último mês.
  • Pacientes que receberam tratamento sistêmico para alopecia areata nos últimos 2 meses.
  • Qualquer distúrbio de pele ou cabelo associado.
  • Qualquer condição médica associada que requeira corticosteroides orais, imunossupressores ou fototerapia.
  • Presença de qualquer doença autoimune sistêmica.
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Expectativas irrealistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
pacientes com alopecia areata que serão tratados com cetirizina 1% tópica
a cetirizina tópica pertence ao grupo dos anti-histamínicos
B
pacientes com alopecia areata que serão tratados com valerato de betametasona 0,1% tópico
O valerato de betametasona tópico pertence ao grupo dos corticosteróides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar cetirizina tópica e valerato de betametasona no tratamento da alopecia areata
Prazo: linha de base
comparar a taxa de cura
linha de base
Avaliação clínica por pontuação SALT
Prazo: linha de base
um método objetivo ideal de acompanhamento e boa avaliação de qualquer opção terapêutica
linha de base
Avaliação clínica por avaliação fotográfica
Prazo: linha de base
As fotografias e a resposta ao tratamento serão avaliadas objetivamente por dermatologistas duplo-cegos usando uma pontuação semiquantitativa de cinco pontos (escala de rebrota) definida da seguinte forma: 0 pontuação (rebrota <10%), 1 pontuação (rebrota 11-25%), 2 pontuação (rebrota 26-50%), pontuação 3 (rebrota 51-75%), pontuação 4 (≥ 75)
linha de base
Avaliação clínica por nível de satisfação do paciente
Prazo: linha de base
Perguntar aos pacientes sobre sua satisfação com o tratamento usando uma escala de cinco pontos (-1: condição piorou, 0: insatisfeito, 1: pouco satisfeito, 2: moderadamente satisfeito, 3: muito satisfeito)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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