Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topický cetirizin v léčbě lokalizované alopecie areata

26. března 2023 aktualizováno: Mariam Esam Fathy, Assiut University

Lokální cetirizin versus topický betamethason v léčbě lokalizované alopecie areata

Vyhodnoťte a porovnejte účinnost a bezpečnost topického cetirizinu 1% oproti topickému betamethasonvalerátu 0,1% při léčbě lokalizované alopecia areata.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Alopecia areata (AA) je jednou z nejčastějších autoimunitních nejizvených ztrát vlasů, která postihuje různé části ochlupených oblastí těla. Téměř 2 % populace mohou být v určité fázi svého života postižena alopecia areata, zatímco prevalence alopecia areata se uvádí mezi 0,1 % až 0,2 %. Alopecia areata se může objevit v jakémkoli věku, i když u většiny pacientů začíná v prvních třech desetiletích života a obě pohlaví jsou stejně postižena. Může se klinicky projevit jako dobře definovaná skvrna vypadávání vlasů, difúzní vypadávání vlasů, síťovité vypadávání vlasů, ophiasis, ophiasis inversus, alopecia totalis (úplná ztráta vlasů na hlavě) nebo alopecia universalis (vypadávání vlasů po celém těle).

Pro léčbu AA bylo použito mnoho léčebných možností včetně topických, systémových, injekčních a laserových modalit. Mezi různými možnostmi léčby alopecia areata jsou topické kortikosteroidy jako betamethason valerát považovány za standardní terapii.

Existují zprávy o účinnosti/doplňkové úloze systémových antihistaminik u alopecia areata. Kromě toho bylo zjištěno, že fexofenadin podporuje opětovný růst vlasů ve dvou případech rozsáhlé rezistentní alopecia areata.

Cetirizin hydrochlorid patří do skupiny léků nazývaných antihistaminika, která má různé lékařské použití a běžně se používá ke zmírnění příznaků alergie, jako jsou slzení očí, rýma, kýchání, kopřivka a svědění. Kromě toho bylo prokázáno, že cetirizin inhibuje uvolňování prostaglandinu D2 a stimuluje uvolňování prostaglandinu E2.

Topický cetirizin byl použit s dobrými výsledky a bez významných vedlejších účinků k léčbě androgenní alopecie. Kvůli těmto důkazům a absenci hormonálního vlivu byl cetirizin považován za vhodný pro tento druh vypadávání vlasů.

Cetirizin je schopen zvýšit syntézu prostaglandinů (PG) E a Fα, a tím snížit zánět. Snižuje také syntézu prostaglandinu D2 (PGD2). Prostaglandiny E a Fα pozitivně ovlivňují růst vlasových folikulů a stimulují a udržují anagenní fázi. Takže zvýšením syntézy prostaglandinů E a Fα cetirizin indukuje zvýšení celkové a koncové hustoty vlasů a průměru vlasů a snížení hustoty vellus vlasů.

Nedávná studie prokázala významně zvýšenou expresi prostaglandinu D2 v séru a kůži s lézemi pacientů s alopecia areata než u kontrol. Také kazuistika prokázala zlepšení difuzní alopecie způsobené palbociklibem pro léčbu rakoviny prsu za použití topického 0,5% roztoku cetirizinu.

Dermoskopie je neinvazivní diagnostický nástroj, který se používá k hodnocení mnoha kožních a vlasových poruch. Může pomoci při diagnostice mnoha nejistých poruch vlasů, z nichž jednou je alopecia areata. U alopecia areata jsou pozorovány různé dermoskopické charakteristiky, jako jsou černé tečky, žluté tečky, zužující se chloupky (chlupy s vykřičníkem). zlomené vlasy a krátké vellus vlasy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s alopecia areata, kteří navštěvují ambulanci Dematologického oddělení Fakultní nemocnice Assuit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci obou pohlaví ve věku ≥ 12 let.
  • Lokalizovaná alopecia areata: <50% postižení povrchu pokožky hlavy.
  • Stabilní onemocnění (žádné nové náplasti nebo zvětšení velikosti po dobu alespoň 2 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • Nejistá diagnóza.
  • Věk < 12 let.
  • Těžké formy alopecie (rozsáhlá alopecie; > 50 % povrchu pokožky hlavy), typ ophiasis, alopecia totalis nebo alopecia universalis.
  • Alopecia areata mimo pokožku hlavy.
  • Pacienti, kteří v posledním měsíci dostávali topickou léčbu alopecia areata.
  • Pacienti, kteří v posledních 2 měsících dostávali systémovou léčbu alopecia areata.
  • Jakékoli související poruchy kůže nebo vlasů.
  • Jakýkoli související zdravotní stav vyžadující perorální kortikosteroidy, imunosupresivní nebo světelnou terapii.
  • Přítomnost jakéhokoli systémového autoimunitního onemocnění.
  • Těhotné a kojící ženy
  • Nerealistická očekávání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
pacienti s alopecia areata, kteří budou léčeni lokálně cetirizinem 1%
topický cetirizin patří do skupiny antihistaminik
B
pacienti s alopecia areata, kteří budou léčeni lokálně betamethason valerátem 0,1 %
topický betamethason valerát patří do skupiny kortikosteroidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte topický cetirizin a betamethason valerát v léčbě alopecia areata
Časové okno: základní linie
porovnat rychlost hojení
základní linie
Klinické hodnocení skóre SALT
Časové okno: základní linie
ideální objektivní metoda sledování a dobré zhodnocení jakékoliv terapeutické možnosti
základní linie
Klinické hodnocení fotografickým hodnocením
Časové okno: základní linie
Fotografie a odpověď na léčbu budou objektivně hodnoceny zaslepenými dermatology pomocí pětibodového semikvantitativního skóre (škála opětovného růstu) definovaného takto: 0 skóre (znovurůstání <10 %), 1 skóre (znovurůstání 11-25 %), 2 skóre (opětovný růst 26–50 %), skóre 3 (opětovný růst 51–75 %), skóre 4 (≥ 75)
základní linie
Klinické hodnocení podle úrovně spokojenosti pacienta
Časové okno: základní linie
Ptát se pacientů na jejich spokojenost s léčbou pomocí pětibodové škály (-1: stav se zhoršil, 0: nespokojen, 1: málo spokojen, 2: středně spokojen, 3: velmi spokojen)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topický cetirizin 1 %

Předplatit