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Cetirizina topica nel trattamento dell'alopecia areata localizzata

26 marzo 2023 aggiornato da: Mariam Esam Fathy, Assiut University

Cetirizina topica contro betametasone topico nel trattamento dell'alopecia areata localizzata

Valutare e confrontare l'efficacia e la sicurezza della cetirizina topica 1% rispetto al betametasone valerato topico 0,1% nel trattamento dell'alopecia areata localizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'alopecia areata (AA) è una delle più comuni perdite di capelli autoimmuni non cicatriziali che colpisce diverse parti delle aree del corpo ricoperte di peli. Quasi il 2% della popolazione ad un certo punto della propria vita può essere affetto da alopecia areata, mentre la prevalenza dell'alopecia areata è stata segnalata tra lo 0,1% e lo 0,2%. L'alopecia areata può manifestarsi a qualsiasi età, sebbene inizi nelle prime tre decadi di vita nella maggior parte dei pazienti ed entrambi i sessi ne siano ugualmente colpiti. Può presentarsi clinicamente come una macchia ben definita di perdita di capelli, perdita di capelli diffusa, perdita di capelli reticolata, ofiasi, ofiasi inversa, alopecia totalis (perdita completa dei capelli del cuoio capelluto) o alopecia universalis (perdita di capelli di tutto il corpo).

Per il trattamento dell'AA sono state utilizzate molte opzioni terapeutiche, tra cui modalità topiche, sistemiche, iniettabili e laser. Tra le varie opzioni terapeutiche per l'alopecia areata, i corticosteroidi topici come il betametasone valerato sono considerati la terapia standard.

Ci sono state segnalazioni sull'efficacia/ruolo aggiuntivo degli antistaminici sistemici nell'alopecia areata. Inoltre, è stato riscontrato che la fexofenadina migliora la ricrescita dei capelli in due casi di alopecia areata estesa e resistente.

La cetirizina cloridrato appartiene a una famiglia di medicinali chiamati antistaminici che ha vari usi medici ed è comunemente usata per alleviare i sintomi di allergia come lacrimazione, naso che cola, starnuti, orticaria e prurito. Inoltre, è stato dimostrato che la cetirizina inibisce il rilascio di prostaglandina D2 e ​​stimola il rilascio di prostaglandina E2.

La cetirizina topica è stata utilizzata con buoni risultati e senza effetti collaterali degni di nota per il trattamento dell'alopecia androgenetica. A causa di questa evidenza e dell'assenza di influenza ormonale, la cetirizina è stata considerata adatta per questo tipo di perdita di capelli.

La cetirizina è in grado di aumentare la sintesi delle prostaglandine (PG) E e Fα e, quindi, ridurre l'infiammazione. Diminuisce anche la sintesi della prostaglandina D2 (PGD2). Le prostaglandine E e Fα influenzano positivamente la crescita del follicolo pilifero e stimolano e mantengono la fase anagen. Quindi, aumentando la sintesi delle prostaglandine E e Fα, la cetirizina induce un aumento della densità totale e terminale dei capelli e del diametro dei capelli e una riduzione della densità dei capelli vellus.

Uno studio recente ha mostrato un aumento significativo dell'espressione della prostaglandina D2 nel siero e nella pelle lesionata dei pazienti con alopecia areata rispetto ai controlli. Inoltre, un caso clinico ha dimostrato il miglioramento dell'alopecia diffusa causata da palbociclib per il trattamento del carcinoma mammario, utilizzando una soluzione topica di cetirizina allo 0,5%.

La dermoscopia è un'utilità diagnostica non invasiva, utilizzata per valutare molti disturbi della pelle e dei capelli. Può aiutare nella diagnosi di molti disturbi dei capelli incerti, uno dei quali è l'alopecia areata. Nell'alopecia areata si osservano diverse caratteristiche dermoscopiche come punti neri, punti gialli, peli affusolati (peli con punto esclamativo). peli spezzati e peli vellus corti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da alopecia areata che frequentano l'ambulatorio del reparto di Dematologia dell'ospedale universitario Assuit.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di entrambi i sessi con età ≥ 12 anni.
  • Alopecia areata localizzata: <50% affetto della superficie del cuoio capelluto.
  • Malattia stabile (nessun nuovo cerotto o aumento delle dimensioni per almeno 2 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi incerta.
  • Età < 12 anni.
  • Forme gravi di alopecia (alopecia estesa; > 50% della superficie del cuoio capelluto), tipo di ofiasi, alopecia totalis o alopecia universalis.
  • Alopecia Areata al di fuori del cuoio capelluto.
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento topico per l'alopecia areata nell'ultimo mese.
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento sistemico per l'alopecia areata negli ultimi 2 mesi.
  • Eventuali disturbi della pelle o dei capelli associati.
  • Qualsiasi condizione medica associata che richieda corticosteroidi orali, immunosoppressori o terapia della luce.
  • Presenza di qualsiasi malattia autoimmune sistemica.
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Aspettative non realistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
pazienti con alopecia areata che saranno trattati con cetirizina topica 1%
la cetirizina topica appartiene al gruppo degli antistaminici
B
pazienti con alopecia areata che saranno trattati con betametasone valerato topico 0,1%
Il betametasone valerato topico appartiene al gruppo dei corticosteroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta cetirizina topica e betametasone valerato nel trattamento dell'alopecia areata
Lasso di tempo: linea di base
confrontare il tasso di guarigione
linea di base
Valutazione clinica mediante punteggio SALT
Lasso di tempo: linea di base
un metodo oggettivo ideale di follow-up e una buona valutazione di qualsiasi opzione terapeutica
linea di base
Valutazione clinica mediante valutazione fotografica
Lasso di tempo: linea di base
Le fotografie e la risposta al trattamento saranno valutate obiettivamente da dermatologi in doppio cieco utilizzando un punteggio semiquantitativo a cinque punti (scala di ricrescita) definito come segue: 0 punteggio (ricrescita <10%), 1 punteggio (ricrescita 11-25%), 2 punteggio (ricrescita 26-50%), punteggio 3 (ricrescita 51-75%), punteggio 4 (≥ 75)
linea di base
Valutazione clinica in base al livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: linea di base
Chiedere ai pazienti la loro soddisfazione rispetto al trattamento utilizzando una scala a cinque punti (-1: condizione peggiorata, 0: non soddisfatto, 1: poco soddisfatto, 2: moderatamente soddisfatto, 3: molto soddisfatto)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cetirizina topica 1%

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