- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05803070
Cetirizina topica nel trattamento dell'alopecia areata localizzata
Cetirizina topica contro betametasone topico nel trattamento dell'alopecia areata localizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alopecia areata (AA) è una delle più comuni perdite di capelli autoimmuni non cicatriziali che colpisce diverse parti delle aree del corpo ricoperte di peli. Quasi il 2% della popolazione ad un certo punto della propria vita può essere affetto da alopecia areata, mentre la prevalenza dell'alopecia areata è stata segnalata tra lo 0,1% e lo 0,2%. L'alopecia areata può manifestarsi a qualsiasi età, sebbene inizi nelle prime tre decadi di vita nella maggior parte dei pazienti ed entrambi i sessi ne siano ugualmente colpiti. Può presentarsi clinicamente come una macchia ben definita di perdita di capelli, perdita di capelli diffusa, perdita di capelli reticolata, ofiasi, ofiasi inversa, alopecia totalis (perdita completa dei capelli del cuoio capelluto) o alopecia universalis (perdita di capelli di tutto il corpo).
Per il trattamento dell'AA sono state utilizzate molte opzioni terapeutiche, tra cui modalità topiche, sistemiche, iniettabili e laser. Tra le varie opzioni terapeutiche per l'alopecia areata, i corticosteroidi topici come il betametasone valerato sono considerati la terapia standard.
Ci sono state segnalazioni sull'efficacia/ruolo aggiuntivo degli antistaminici sistemici nell'alopecia areata. Inoltre, è stato riscontrato che la fexofenadina migliora la ricrescita dei capelli in due casi di alopecia areata estesa e resistente.
La cetirizina cloridrato appartiene a una famiglia di medicinali chiamati antistaminici che ha vari usi medici ed è comunemente usata per alleviare i sintomi di allergia come lacrimazione, naso che cola, starnuti, orticaria e prurito. Inoltre, è stato dimostrato che la cetirizina inibisce il rilascio di prostaglandina D2 e stimola il rilascio di prostaglandina E2.
La cetirizina topica è stata utilizzata con buoni risultati e senza effetti collaterali degni di nota per il trattamento dell'alopecia androgenetica. A causa di questa evidenza e dell'assenza di influenza ormonale, la cetirizina è stata considerata adatta per questo tipo di perdita di capelli.
La cetirizina è in grado di aumentare la sintesi delle prostaglandine (PG) E e Fα e, quindi, ridurre l'infiammazione. Diminuisce anche la sintesi della prostaglandina D2 (PGD2). Le prostaglandine E e Fα influenzano positivamente la crescita del follicolo pilifero e stimolano e mantengono la fase anagen. Quindi, aumentando la sintesi delle prostaglandine E e Fα, la cetirizina induce un aumento della densità totale e terminale dei capelli e del diametro dei capelli e una riduzione della densità dei capelli vellus.
Uno studio recente ha mostrato un aumento significativo dell'espressione della prostaglandina D2 nel siero e nella pelle lesionata dei pazienti con alopecia areata rispetto ai controlli. Inoltre, un caso clinico ha dimostrato il miglioramento dell'alopecia diffusa causata da palbociclib per il trattamento del carcinoma mammario, utilizzando una soluzione topica di cetirizina allo 0,5%.
La dermoscopia è un'utilità diagnostica non invasiva, utilizzata per valutare molti disturbi della pelle e dei capelli. Può aiutare nella diagnosi di molti disturbi dei capelli incerti, uno dei quali è l'alopecia areata. Nell'alopecia areata si osservano diverse caratteristiche dermoscopiche come punti neri, punti gialli, peli affusolati (peli con punto esclamativo). peli spezzati e peli vellus corti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Esam Fathy, master
- Numero di telefono: 01226593916
- Email: mariamessam22112018@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Mohamed Abdelhakim
- Numero di telefono: 01004899436
- Email: marwamekkawy@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di entrambi i sessi con età ≥ 12 anni.
- Alopecia areata localizzata: <50% affetto della superficie del cuoio capelluto.
- Malattia stabile (nessun nuovo cerotto o aumento delle dimensioni per almeno 2 settimane)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi incerta.
- Età < 12 anni.
- Forme gravi di alopecia (alopecia estesa; > 50% della superficie del cuoio capelluto), tipo di ofiasi, alopecia totalis o alopecia universalis.
- Alopecia Areata al di fuori del cuoio capelluto.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento topico per l'alopecia areata nell'ultimo mese.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento sistemico per l'alopecia areata negli ultimi 2 mesi.
- Eventuali disturbi della pelle o dei capelli associati.
- Qualsiasi condizione medica associata che richieda corticosteroidi orali, immunosoppressori o terapia della luce.
- Presenza di qualsiasi malattia autoimmune sistemica.
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Aspettative non realistiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
pazienti con alopecia areata che saranno trattati con cetirizina topica 1%
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la cetirizina topica appartiene al gruppo degli antistaminici
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B
pazienti con alopecia areata che saranno trattati con betametasone valerato topico 0,1%
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Il betametasone valerato topico appartiene al gruppo dei corticosteroidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta cetirizina topica e betametasone valerato nel trattamento dell'alopecia areata
Lasso di tempo: linea di base
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confrontare il tasso di guarigione
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linea di base
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Valutazione clinica mediante punteggio SALT
Lasso di tempo: linea di base
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un metodo oggettivo ideale di follow-up e una buona valutazione di qualsiasi opzione terapeutica
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linea di base
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Valutazione clinica mediante valutazione fotografica
Lasso di tempo: linea di base
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Le fotografie e la risposta al trattamento saranno valutate obiettivamente da dermatologi in doppio cieco utilizzando un punteggio semiquantitativo a cinque punti (scala di ricrescita) definito come segue: 0 punteggio (ricrescita <10%), 1 punteggio (ricrescita 11-25%), 2 punteggio (ricrescita 26-50%), punteggio 3 (ricrescita 51-75%), punteggio 4 (≥ 75)
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linea di base
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Valutazione clinica in base al livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: linea di base
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Chiedere ai pazienti la loro soddisfazione rispetto al trattamento utilizzando una scala a cinque punti (-1: condizione peggiorata, 0: non soddisfatto, 1: poco soddisfatto, 2: moderatamente soddisfatto, 3: molto soddisfatto)
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Alopecia
- Alopecia areata
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Betametasone
- Betametasone valerato
- Betametasone-17,21-dipropionato
- Betametasone benzoato
- Betametasone sodio fosfato
- Cetirizina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alopecia areata treatment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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