장내 마이크로바이옴과 우울증
2024년 12월 9일 업데이트: Washington University School of Medicine
다발성 경화증 환자에서 우울증의 결정인자로서의 장내 마이크로바이옴의 역할
이 프로젝트의 목적은 특정 장내 미생물 또는 장에서 파생된 대사체가 다발성 경화증(pwMS) 환자의 우울증과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 기계적으로 연구자들은 pwMS의 우울증이 GABA 생성 활동 및/또는 항염증 특성을 가진 장내 세균의 풍부함 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. pwMS에서 우울증의 존재가 특정 장내 마이크로바이옴, 장 유래 대사산물 또는 말초혈액 면역 프로필과 관련이 있는지 확인합니다. 조사관은 John L. Trotter MS Center에서 모집된 임상적으로 안정적인 pwMS에서 단면 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 현대 심리 측정 기술을 사용하여 NIH에서 최근 개발하고 pwMS에서 검증된 Neuro-Qol의 13개 척도 중 하나인 신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-Qol) 우울증 척도를 사용하여 우울증의 존재를 평가할 것입니다.
총 120명의 pwMS가 모집됩니다: Neuro-Qol 우울증 척도에 따라 우울증이 있는 60명과 없는 60명. 연구 방문에서 각 참가자는 미생물 분석을 위한 대변 샘플과 말초 혈액 면역표현형 분석을 위한 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 잠재적 혼란 요인이 수집되어 분석에서 공변량으로 처리됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 1) 장애 정도(EDSS); 2) 항우울제 및 DMT 치료; 3) 식단 구성을 평가하기 위한 4일 음식 일지; 4) BMI를 계산하기 위한 체중 및 신장; 5) 피로; 6) 신체 활동 수준 7) 수면의 질.
연구 개요
상세 설명
우리의 전반적인 가설은 특정 장내 미생물 또는 장 유래 대사 산물이 pwMS의 우울증과 관련되어 있다는 것입니다. 기계적으로 연구자들은 pwMS의 우울증이 GABA 생성 활동 및/또는 항염증 특성을 가진 장내 세균의 풍부함 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
목표 1. pwMS에서 우울증의 존재가 특정 장내 마이크로바이옴, 장 유래 대사산물 또는 말초혈액 면역 프로필과 관련이 있는지 확인합니다.
조사관은 John L. Trotter MS Center에서 모집된 임상적으로 안정적인 pwMS에서 단면 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 현대 심리 측정 기술을 사용하여 NIH에서 최근 개발하고 pwMS에서 검증된 Neuro-Qol의 13개 척도 중 하나인 신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-Qol) 우울증 척도를 사용하여 우울증의 존재를 평가할 것입니다. 총 120명의 pwMS가 모집됩니다: Neuro-Qol 우울증 척도에 따라 우울증이 있는 60명과 없는 60명. 연구 방문에서 각 참가자는 미생물 분석을 위한 대변 샘플과 말초 혈액 면역표현형 분석을 위한 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 잠재적 혼란 요인이 수집되어 분석에서 공변량으로 처리됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 1) 장애 정도(EDSS); 2) 항우울제 및 DMT 치료; 3) 식단 구성을 평가하기 위한 4일 음식 일지; 4) BMI를 계산하기 위한 조사자의 시력 및 신장; 5) 피로; 6) 신체 활동 수준 7) 수면의 질.
목표 1A. pwMS에서 우울증이 특정 장내 마이크로바이옴 또는 장 유래 대사 산물 프로필과 상관관계가 있는지 확인합니다.
대변 샘플은 마이크로바이옴 시퀀싱 및 대사체 특성화를 위해 처리됩니다.
목표 1B. pwMS에서 우울증이 특정 말초 혈액 면역-염증 프로필과 상관관계가 있는지 확인합니다.
다음을 수행하기 위해 각 참가자로부터 말초 혈액 샘플을 채취합니다: 1) 주요 면역 세포 하위 집합 및 활성화를 특성화하기 위한 말초 혈액 면역 세포 표현형; 2) 혈액 림프구 및 단핵구의 사이토카인 생산 프로파일을 연구하기 위한 세포내 사이토카인 생산.
목표 2. 우울증이 있거나 없는 pwMS에서 GABA 생산을 정량화하고 체외에서 장내 미생물 군집-면역 시스템 상호 작용을 결정합니다.
이 목표에서 조사관은 GABA를 생성하고 면역 염증 반응을 조절하기 위해 우울증이 있거나 없는 pwMS에서 장내 미생물총의 잠재력을 평가하기 위한 기능적 연구를 수행할 것입니다.
목표 2A. 우울증이 있거나 없는 pwMS의 전체 대변, 특정 대변 세균 분리물 및 혈액에서 GABA 수준을 정량화합니다.
연구자들은 pwMS의 대변과 혈액에서 GABA 수준을 평가할 것입니다. 또한 조사관은 pwMS의 장내 미생물군으로부터 분리된 Bacteroides ssp에 의한 GABA 생산을 측정할 것입니다.
조준 2B. 혈액 면역 세포 표현형 및 사이토카인 생산에 대한 전체 대변 및 pwMS의 특정 박테리아 종의 영향을 평가합니다.
연구자들은 전체 장내 미생물 또는 특정 박테리아(pwMS의 우울증과 관련된 것으로 목표 1에서 확인됨)가 면역 세포 기능을 조절할 수 있는 방법을 테스트할 것입니다. 건강한 기증자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 전체 대변 또는 pwMS에서 분리된 관심 박테리아의 컨디셔닝 배지에서 배양됩니다. 시험관내 노출 후 PBMC 표현형 및 사이토카인 생성은 유동 세포측정법에 의해 특성화될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증(MS) 환자
설명
- 연령 ≥18세
- 2017 개정 맥도날드 기준에 따른 RRMS 또는 진행성 MS 진단
- 이전 3개월 동안 임상적으로 안정적이었던 한, 치료를 받지 않았거나 MS DMT 중 하나에 있는 경우
- 연구 방문 및 샘플 수집 전 3개월 동안 항생제 치료 이력 없음
- 기타 자가면역질환, 만성대사질환(예. 당뇨병) 또는 상태(예: 임신) 대변 및 혈액 샘플에서 측정할 매개변수를 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Neuro-QoL 우울증 척도 T-점수 > 55
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T-점수 55를 임계값으로 사용하는 Neuro-Qol 우울증 척도
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Neuro-QoL 우울증 척도 T-점수 < 55
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T-점수 55를 임계값으로 사용하는 Neuro-Qol 우울증 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴, 장 유래 대사산물 및 말초혈액 면역 프로필
기간: 3 년
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장내 마이크로바이옴은 metagenomic 시퀀싱으로 특징지어질 것입니다.
LC-MS에 의해 수행된 비표적 대사체 분석.
유동 세포 계측법 분석에 의해 수행된 말초 혈액 표현형
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3 년
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전체 대변, 특정 대변 박테리아 분리 및 혈액의 GABA 수치
기간: 3 년
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표적 LC-MS로 측정한 전체 대변의 GABA 수준 우울증이 있거나 없는 MS 환자의 전체 대변 및 특정 박테리아 종의 혈액 면역 세포 표현형 및 유세포 분석으로 측정된 사이토카인 생산에 미치는 영향.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Piccio, MD, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202107067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
모집 인원이 결과 분석을 강화하기에 충분한지 여부에 따라 결정됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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