Střevní mikrobiom a deprese
29. března 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Role střevního mikrobiomu jako determinantu deprese u pacientů s roztroušenou sklerózou
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda specifický střevní mikrobiom nebo metabolity odvozené ze střeva jsou spojeny s depresí u pacientů s roztroušenou sklerózou (pwMS). Z mechanického hlediska výzkumníci dále předpokládají, že deprese u pwMS souvisí se sníženým množstvím střevních bakterií s aktivitami produkujícími GABA a/nebo s protizánětlivými vlastnostmi. Zjistit, zda je přítomnost deprese u pwMS spojena se specifickým střevním mikrobiomem, střevními metabolity nebo imunitními profily periferní krve. Vyšetřovatelé provedou průřezovou studii v klinicky stabilní pwMS přijaté v John L. Trotter MS Center. Vyšetřovatelé vyhodnotí přítomnost deprese pomocí škály deprese Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-Qol), jedné ze 13 škál v Neuro-Qol nedávno vyvinuté NIH pomocí moderních psychometrických technik a ověřené v pwMS.
Celkem bude přijato 120 pwMS: 60 s a 60 bez deprese na základě stupnice deprese Neuro-Qol. Při studijní návštěvě bude každý účastník požádán, aby poskytl vzorek stolice pro analýzu mikrobiomu a vzorek krve pro imunofenotypizaci periferní krve. Potenciální zmatení budou shromážděni a v analýzách s nimi zacházeno jako s kovariáty. Patří mezi ně: 1) stupeň postižení (EDSS); 2) léčba antidepresivy a DMT; 3) 4denní stravovací deník pro hodnocení složení stravy; 4) hmotnost a výška pro výpočet BMI; 5) únava; 6) úroveň fyzické aktivity; 7) kvalita spánku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše celková hypotéza je, že specifický střevní mikrobiom nebo metabolity odvozené ze střeva jsou spojeny s depresí u pwMS. Z mechanického hlediska výzkumníci dále předpokládají, že deprese u pwMS souvisí se sníženým množstvím střevních bakterií s aktivitami produkujícími GABA a/nebo s protizánětlivými vlastnostmi.
CÍL 1. Zjistit, zda je přítomnost deprese u pwMS spojena se specifickým střevním mikrobiomem, střevními metabolity nebo imunitními profily periferní krve.
Vyšetřovatelé provedou průřezovou studii v klinicky stabilní pwMS přijaté v John L. Trotter MS Center. Vyšetřovatelé vyhodnotí přítomnost deprese pomocí škály deprese Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-Qol), jedné ze 13 škál v Neuro-Qol nedávno vyvinuté NIH pomocí moderních psychometrických technik a ověřené v pwMS. Celkem bude přijato 120 pwMS: 60 s a 60 bez deprese na základě stupnice deprese Neuro-Qol. Při studijní návštěvě bude každý účastník požádán, aby poskytl vzorek stolice pro analýzu mikrobiomu a vzorek krve pro imunofenotypizaci periferní krve. Potenciální zmatení budou shromážděni a v analýzách s nimi zacházeno jako s kovariáty. Patří mezi ně: 1) stupeň postižení (EDSS); 2) léčba antidepresivy a DMT; 3) 4denní stravovací deník pro hodnocení složení stravy; 4) zrak a výška vyšetřovatele pro výpočet BMI; 5) únava; 6) úroveň fyzické aktivity; 7) kvalita spánku.
CÍL 1A. Určit, zda deprese bude korelovat se specifickými profily střevního mikrobiomu nebo metabolitů odvozených ze střeva v pwMS.
Vzorky stolice budou zpracovány pro sekvenování mikrobiomu a charakterizaci metabolomu.
CÍL 1B. Zjistit, zda deprese bude korelovat se specifickým imunitním a zánětlivým profilem periferní krve u pwMS.
Od každého účastníka bude odebrán vzorek periferní krve k provedení: 1) fenotypování imunitních buněk periferní krve k charakterizaci hlavních podskupin imunitních buněk a jejich aktivace; 2) intracelulární produkce cytokinů pro studium profilů produkce cytokinů krevních lymfocytů a monocytů.
CÍL 2. Kvantifikovat produkci GABA u pwMS s depresí nebo bez ní a určit interakci střevního mikrobiomu a imunitního systému in vitro.
Za tímto účelem výzkumníci provedou funkční studie k vyhodnocení potenciálu střevní mikroflóry z pwMS s depresí nebo bez ní produkovat GABA a modulovat imunitní-zánětlivé reakce.
CÍL 2A. Ke kvantifikaci hladin GABA v celé stolici, specifických bakteriálních izolátech stolice a krvi pwMS s depresí nebo bez ní.
Vyšetřovatelé vyhodnotí hladiny GABA ve stolici a krvi pwMS. Kromě toho budou výzkumníci měřit produkci GABA bakterií Bacteroides ssp izolovanou ze střevní mikroflóry pwMS.
Cíl 2B. Vyhodnotit účinky celé stolice a specifických bakteriálních druhů z pwMS na fenotyp krevních imunitních buněk a produkci cytokinů.
Vyšetřovatelé budou testovat, jak celý střevní mikrobiom nebo specifické bakterie (identifikované v Cíli 1 jako spojené s depresí u pwMS) mohou modulovat funkci imunitních buněk. Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) od zdravých dárců budou kultivovány v kondicionačním médiu z celé stolice nebo zájmových bakterií izolovaných z pwMS. Fenotyp PBMC a produkce cytokinů po expozici in vitro bude charakterizována průtokovou cytometrií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Piccio, MD,PhD
- Telefonní číslo: 314-747-4591
- E-mail: picciol@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University in St Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s roztroušenou sklerózou (RS)
Popis
- Věk ≥18 let
- Diagnostika RRMS nebo progresivní RS na základě revidovaných kritérií McDonald z roku 2017
- Neléčené nebo na kterémkoli z MS DMT, pokud byly klinicky stabilní v předchozích 3 měsících
- Žádná anamnéza antibiotické léčby během 3 měsíců před návštěvou studie a odběrem vzorků
- Žádná další autoimunitní onemocnění, chronická metabolická onemocnění (např. diabetes) nebo stavy (např. těhotenství), které by interferovalo s parametry, které budeme měřit ve vzorcích stolice a krve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Se stupnicí deprese Neuro-QoL T-skóre > 55
|
Škála deprese Neuro-Qol s použitím T-skóre 55 jako prahové hodnoty
|
|
Se stupnicí deprese Neuro-QoL T-skóre < 55
|
Škála deprese Neuro-Qol s použitím T-skóre 55 jako prahové hodnoty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní mikrobiom, střevní metabolity a imunitní profily periferní krve
Časové okno: 3 roky
|
Střevní mikrobiom bude charakterizován metagenomickým sekvenováním.
Analýza necíleného metabolomu prováděná pomocí LC-MS.
Fenotypizace periferní krve prováděná analýzou průtokovou cytometrií
|
3 roky
|
|
Hladiny GABA v celé stolici, specifické bakteriální izoláty stolice a krev
Časové okno: 3 roky
|
Hladiny GABA v celé stolici měřené cílenou LC-MS Účinky celé stolice a specifických bakteriálních druhů od lidí s RS s nebo bez deprese na fenotyp krevních imunitních buněk a produkci cytokinů měřenou průtokovou cytometrií.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Piccio, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Depommier C, Everard A, Druart C, Plovier H, Van Hul M, Vieira-Silva S, Falony G, Raes J, Maiter D, Delzenne NM, de Barsy M, Loumaye A, Hermans MP, Thissen JP, de Vos WM, Cani PD. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study. Nat Med. 2019 Jul;25(7):1096-1103. doi: 10.1038/s41591-019-0495-2. Epub 2019 Jul 1.
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Wallace CJK, Milev R. The effects of probiotics on depressive symptoms in humans: a systematic review. Ann Gen Psychiatry. 2017 Feb 20;16:14. doi: 10.1186/s12991-017-0138-2. eCollection 2017. Erratum In: Ann Gen Psychiatry. 2017 Mar 7;16:18.
- Jangi S, Gandhi R, Cox LM, Li N, von Glehn F, Yan R, Patel B, Mazzola MA, Liu S, Glanz BL, Cook S, Tankou S, Stuart F, Melo K, Nejad P, Smith K, Topcuolu BD, Holden J, Kivisakk P, Chitnis T, De Jager PL, Quintana FJ, Gerber GK, Bry L, Weiner HL. Alterations of the human gut microbiome in multiple sclerosis. Nat Commun. 2016 Jun 28;7:12015. doi: 10.1038/ncomms12015.
- Bravo JA, Forsythe P, Chew MV, Escaravage E, Savignac HM, Dinan TG, Bienenstock J, Cryan JF. Ingestion of Lactobacillus strain regulates emotional behavior and central GABA receptor expression in a mouse via the vagus nerve. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 20;108(38):16050-5. doi: 10.1073/pnas.1102999108. Epub 2011 Aug 29.
- Sharon G, Sampson TR, Geschwind DH, Mazmanian SK. The Central Nervous System and the Gut Microbiome. Cell. 2016 Nov 3;167(4):915-932. doi: 10.1016/j.cell.2016.10.027.
- Sokol H, Pigneur B, Watterlot L, Lakhdari O, Bermudez-Humaran LG, Gratadoux JJ, Blugeon S, Bridonneau C, Furet JP, Corthier G, Grangette C, Vasquez N, Pochart P, Trugnan G, Thomas G, Blottiere HM, Dore J, Marteau P, Seksik P, Langella P. Faecalibacterium prausnitzii is an anti-inflammatory commensal bacterium identified by gut microbiota analysis of Crohn disease patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Oct 28;105(43):16731-6. doi: 10.1073/pnas.0804812105. Epub 2008 Oct 20.
- Cekanaviciute E, Yoo BB, Runia TF, Debelius JW, Singh S, Nelson CA, Kanner R, Bencosme Y, Lee YK, Hauser SL, Crabtree-Hartman E, Sand IK, Gacias M, Zhu Y, Casaccia P, Cree BAC, Knight R, Mazmanian SK, Baranzini SE. Gut bacteria from multiple sclerosis patients modulate human T cells and exacerbate symptoms in mouse models. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10713-10718. doi: 10.1073/pnas.1711235114. Epub 2017 Sep 11. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 17;114(42):E8943.
- Braniste V, Al-Asmakh M, Kowal C, Anuar F, Abbaspour A, Toth M, Korecka A, Bakocevic N, Ng LG, Kundu P, Gulyas B, Halldin C, Hultenby K, Nilsson H, Hebert H, Volpe BT, Diamond B, Pettersson S. The gut microbiota influences blood-brain barrier permeability in mice. Sci Transl Med. 2014 Nov 19;6(263):263ra158. doi: 10.1126/scitranslmed.3009759. Erratum In: Sci Transl Med. 2014 Dec 10;6(266):266er7. Guan, Ng Lai [corrected to Ng, Lai Guan].
- Turnbaugh PJ, Ley RE, Mahowald MA, Magrini V, Mardis ER, Gordon JI. An obesity-associated gut microbiome with increased capacity for energy harvest. Nature. 2006 Dec 21;444(7122):1027-31. doi: 10.1038/nature05414.
- Berer K, Gerdes LA, Cekanaviciute E, Jia X, Xiao L, Xia Z, Liu C, Klotz L, Stauffer U, Baranzini SE, Kumpfel T, Hohlfeld R, Krishnamoorthy G, Wekerle H. Gut microbiota from multiple sclerosis patients enables spontaneous autoimmune encephalomyelitis in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 3;114(40):10719-10724. doi: 10.1073/pnas.1711233114. Epub 2017 Sep 11.
- Miller AH, Maletic V, Raison CL. Inflammation and its discontents: the role of cytokines in the pathophysiology of major depression. Biol Psychiatry. 2009 May 1;65(9):732-41. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.11.029. Epub 2009 Jan 15.
- Schirmer M, Smeekens SP, Vlamakis H, Jaeger M, Oosting M, Franzosa EA, Horst RT, Jansen T, Jacobs L, Bonder MJ, Kurilshikov A, Fu J, Joosten LAB, Zhernakova A, Huttenhower C, Wijmenga C, Netea MG, Xavier RJ. Linking the Human Gut Microbiome to Inflammatory Cytokine Production Capacity. Cell. 2016 Dec 15;167(7):1897. doi: 10.1016/j.cell.2016.11.046. No abstract available.
- Lassmann H, Bradl M. Multiple sclerosis: experimental models and reality. Acta Neuropathol. 2017 Feb;133(2):223-244. doi: 10.1007/s00401-016-1631-4. Epub 2016 Oct 20.
- Dowlati Y, Herrmann N, Swardfager W, Liu H, Sham L, Reim EK, Lanctot KL. A meta-analysis of cytokines in major depression. Biol Psychiatry. 2010 Mar 1;67(5):446-57. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.09.033. Epub 2009 Dec 16.
- Belkaid Y, Hand TW. Role of the microbiota in immunity and inflammation. Cell. 2014 Mar 27;157(1):121-41. doi: 10.1016/j.cell.2014.03.011.
- Sallis JF, Haskell WL, Wood PD, Fortmann SP, Rogers T, Blair SN, Paffenbarger RS Jr. Physical activity assessment methodology in the Five-City Project. Am J Epidemiol. 1985 Jan;121(1):91-106. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113987.
- Kelly JR, Kennedy PJ, Cryan JF, Dinan TG, Clarke G, Hyland NP. Breaking down the barriers: the gut microbiome, intestinal permeability and stress-related psychiatric disorders. Front Cell Neurosci. 2015 Oct 14;9:392. doi: 10.3389/fncel.2015.00392. eCollection 2015.
- Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HA, Kuczynski KJ, Kahle LL, Krebs-Smith SM. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013 Apr;113(4):569-80. doi: 10.1016/j.jand.2012.12.016. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):170.
- Chong J, Soufan O, Li C, Caraus I, Li S, Bourque G, Wishart DS, Xia J. MetaboAnalyst 4.0: towards more transparent and integrative metabolomics analysis. Nucleic Acids Res. 2018 Jul 2;46(W1):W486-W494. doi: 10.1093/nar/gky310.
- Cantarel BL, Waubant E, Chehoud C, Kuczynski J, DeSantis TZ, Warrington J, Venkatesan A, Fraser CM, Mowry EM. Gut microbiota in multiple sclerosis: possible influence of immunomodulators. J Investig Med. 2015 Jun;63(5):729-34. doi: 10.1097/JIM.0000000000000192.
- Feinstein A, Magalhaes S, Richard JF, Audet B, Moore C. The link between multiple sclerosis and depression. Nat Rev Neurol. 2014 Sep;10(9):507-17. doi: 10.1038/nrneurol.2014.139. Epub 2014 Aug 12.
- Liu Y, Tang X. Depressive Syndromes in Autoimmune Disorders of the Nervous System: Prevalence, Etiology, and Influence. Front Psychiatry. 2018 Sep 25;9:451. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00451. eCollection 2018.
- Flux MC, Lowry CA. Finding intestinal fortitude: Integrating the microbiome into a holistic view of depression mechanisms, treatment, and resilience. Neurobiol Dis. 2020 Feb;135:104578. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104578. Epub 2019 Aug 24.
- Zheng P, Zeng B, Zhou C, Liu M, Fang Z, Xu X, Zeng L, Chen J, Fan S, Du X, Zhang X, Yang D, Yang Y, Meng H, Li W, Melgiri ND, Licinio J, Wei H, Xie P. Gut microbiome remodeling induces depressive-like behaviors through a pathway mediated by the host's metabolism. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):786-96. doi: 10.1038/mp.2016.44. Epub 2016 Apr 12.
- Valles-Colomer M, Falony G, Darzi Y, Tigchelaar EF, Wang J, Tito RY, Schiweck C, Kurilshikov A, Joossens M, Wijmenga C, Claes S, Van Oudenhove L, Zhernakova A, Vieira-Silva S, Raes J. The neuroactive potential of the human gut microbiota in quality of life and depression. Nat Microbiol. 2019 Apr;4(4):623-632. doi: 10.1038/s41564-018-0337-x. Epub 2019 Feb 4.
- Dethloff F, Vargas F, Elijah E, Quinn R, Park DI, Herzog DP, Muller MB, Gentry EC, Knight R, Gonzalez A, Dorrestein PC, Turck CW. Paroxetine Administration Affects Microbiota and Bile Acid Levels in Mice. Front Psychiatry. 2020 Jun 4;11:518. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00518. eCollection 2020.
- McGovern AS, Hamlin AS, Winter G. A review of the antimicrobial side of antidepressants and its putative implications on the gut microbiome. Aust N Z J Psychiatry. 2019 Dec;53(12):1151-1166. doi: 10.1177/0004867419877954. Epub 2019 Sep 26.
- van den Hoogen WJ, Laman JD, 't Hart BA. Modulation of Multiple Sclerosis and Its Animal Model Experimental Autoimmune Encephalomyelitis by Food and Gut Microbiota. Front Immunol. 2017 Sep 5;8:1081. doi: 10.3389/fimmu.2017.01081. eCollection 2017.
- Dinan TG, Cryan JF. Gut instincts: microbiota as a key regulator of brain development, ageing and neurodegeneration. J Physiol. 2017 Jan 15;595(2):489-503. doi: 10.1113/JP273106. Epub 2016 Dec 4.
- Kim YK, Na KS, Shin KH, Jung HY, Choi SH, Kim JB. Cytokine imbalance in the pathophysiology of major depressive disorder. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Jun 30;31(5):1044-53. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.03.004. Epub 2007 Mar 13.
- Parada Venegas D, De la Fuente MK, Landskron G, Gonzalez MJ, Quera R, Dijkstra G, Harmsen HJM, Faber KN, Hermoso MA. Corrigendum: Short Chain Fatty Acids (SCFAs)-Mediated Gut Epithelial and Immune Regulation and Its Relevance for Inflammatory Bowel Diseases. Front Immunol. 2019 Jun 28;10:1486. doi: 10.3389/fimmu.2019.01486. eCollection 2019.
- Strandwitz P. Neurotransmitter modulation by the gut microbiota. Brain Res. 2018 Aug 15;1693(Pt B):128-133. doi: 10.1016/j.brainres.2018.03.015.
- Yano JM, Yu K, Donaldson GP, Shastri GG, Ann P, Ma L, Nagler CR, Ismagilov RF, Mazmanian SK, Hsiao EY. Indigenous bacteria from the gut microbiota regulate host serotonin biosynthesis. Cell. 2015 Apr 9;161(2):264-76. doi: 10.1016/j.cell.2015.02.047. Erratum In: Cell. 2015 Sep 24;163:258.
- Fogaca MV, Duman RS. Cortical GABAergic Dysfunction in Stress and Depression: New Insights for Therapeutic Interventions. Front Cell Neurosci. 2019 Mar 12;13:87. doi: 10.3389/fncel.2019.00087. eCollection 2019.
- Kalueff AV, Nutt DJ. Role of GABA in anxiety and depression. Depress Anxiety. 2007;24(7):495-517. doi: 10.1002/da.20262.
- Pehrson AL, Sanchez C. Altered gamma-aminobutyric acid neurotransmission in major depressive disorder: a critical review of the supporting evidence and the influence of serotonergic antidepressants. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 19;9:603-24. doi: 10.2147/DDDT.S62912. eCollection 2015.
- Strandwitz P, Kim KH, Terekhova D, Liu JK, Sharma A, Levering J, McDonald D, Dietrich D, Ramadhar TR, Lekbua A, Mroue N, Liston C, Stewart EJ, Dubin MJ, Zengler K, Knight R, Gilbert JA, Clardy J, Lewis K. GABA-modulating bacteria of the human gut microbiota. Nat Microbiol. 2019 Mar;4(3):396-403. doi: 10.1038/s41564-018-0307-3. Epub 2018 Dec 10.
- Minden SL, Feinstein A, Kalb RC, Miller D, Mohr DC, Patten SB, Bever C Jr, Schiffer RB, Gronseth GS, Narayanaswami P; Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology. Evidence-based guideline: assessment and management of psychiatric disorders in individuals with MS: report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2014 Jan 14;82(2):174-81. doi: 10.1212/WNL.0000000000000013. Epub 2013 Dec 27.
- Lee CH, Giuliani F. The Role of Inflammation in Depression and Fatigue. Front Immunol. 2019 Jul 19;10:1696. doi: 10.3389/fimmu.2019.01696. eCollection 2019.
- Bhat R, Axtell R, Mitra A, Miranda M, Lock C, Tsien RW, Steinman L. Inhibitory role for GABA in autoimmune inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Feb 9;107(6):2580-5. doi: 10.1073/pnas.0915139107. Epub 2010 Feb 1.
- Sandoval-Salazar C, Ramirez-Emiliano J, Trejo-Bahena A, Oviedo-Solis CI, Solis-Ortiz MS. A high-fat diet decreases GABA concentration in the frontal cortex and hippocampus of rats. Biol Res. 2016 Feb 29;49:15. doi: 10.1186/s40659-016-0075-6.
- Hausser-Kinzel S, Weber MS. The Role of B Cells and Antibodies in Multiple Sclerosis, Neuromyelitis Optica, and Related Disorders. Front Immunol. 2019 Feb 8;10:201. doi: 10.3389/fimmu.2019.00201. eCollection 2019.
- Ahmetspahic D, Schwarte K, Ambree O, Burger C, Falcone V, Seiler K, Kooybaran MR, Grosse L, Roos F, Scheffer J, Jorgens S, Koelkebeck K, Dannlowski U, Arolt V, Scheu S, Alferink J. Altered B Cell Homeostasis in Patients with Major Depressive Disorder and Normalization of CD5 Surface Expression on Regulatory B Cells in Treatment Responders. J Neuroimmune Pharmacol. 2018 Mar;13(1):90-99. doi: 10.1007/s11481-017-9763-4. Epub 2017 Sep 13.
- Miller DM, Bethoux F, Victorson D, Nowinski CJ, Buono S, Lai JS, Wortman K, Burns JL, Moy C, Cella D. Validating Neuro-QoL short forms and targeted scales with people who have multiple sclerosis. Mult Scler. 2016 May;22(6):830-41. doi: 10.1177/1352458515599450. Epub 2015 Aug 3.
- Mowry EM, Bermel RA, Williams JR, Benzinger TLS, de Moor C, Fisher E, Hersh CM, Hyland MH, Izbudak I, Jones SE, Kieseier BC, Kitzler HH, Krupp L, Lui YW, Montalban X, Naismith RT, Nicholas JA, Pellegrini F, Rovira A, Schulze M, Tackenberg B, Tintore M, Tivarus ME, Ziemssen T, Rudick RA. Harnessing Real-World Data to Inform Decision-Making: Multiple Sclerosis Partners Advancing Technology and Health Solutions (MS PATHS). Front Neurol. 2020 Aug 7;11:632. doi: 10.3389/fneur.2020.00632. eCollection 2020.
- Zhou W, Sailani MR, Contrepois K, Zhou Y, Ahadi S, Leopold SR, Zhang MJ, Rao V, Avina M, Mishra T, Johnson J, Lee-McMullen B, Chen S, Metwally AA, Tran TDB, Nguyen H, Zhou X, Albright B, Hong BY, Petersen L, Bautista E, Hanson B, Chen L, Spakowicz D, Bahmani A, Salins D, Leopold B, Ashland M, Dagan-Rosenfeld O, Rego S, Limcaoco P, Colbert E, Allister C, Perelman D, Craig C, Wei E, Chaib H, Hornburg D, Dunn J, Liang L, Rose SMS, Kukurba K, Piening B, Rost H, Tse D, McLaughlin T, Sodergren E, Weinstock GM, Snyder M. Longitudinal multi-omics of host-microbe dynamics in prediabetes. Nature. 2019 May;569(7758):663-671. doi: 10.1038/s41586-019-1236-x. Epub 2019 May 29.
- Smith CA, Want EJ, O'Maille G, Abagyan R, Siuzdak G. XCMS: processing mass spectrometry data for metabolite profiling using nonlinear peak alignment, matching, and identification. Anal Chem. 2006 Feb 1;78(3):779-87. doi: 10.1021/ac051437y.
- Longbrake EE, Ramsbottom MJ, Cantoni C, Ghezzi L, Cross AH, Piccio L. Dimethyl fumarate selectively reduces memory T cells in multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2016 Jul;22(8):1061-1070. doi: 10.1177/1352458515608961. Epub 2015 Oct 12.
- Ghezzi L, Cantoni C, Cignarella F, Bollman B, Cross AH, Salter A, Galimberti D, Cella M, Piccio L. T cells producing GM-CSF and IL-13 are enriched in the cerebrospinal fluid of relapsing MS patients. Mult Scler. 2020 Sep;26(10):1172-1186. doi: 10.1177/1352458519852092. Epub 2019 Jun 25.
- Luscher B, Shen Q, Sahir N. The GABAergic deficit hypothesis of major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2011 Apr;16(4):383-406. doi: 10.1038/mp.2010.120. Epub 2010 Nov 16.
- Auteri M, Zizzo MG, Serio R. GABA and GABA receptors in the gastrointestinal tract: from motility to inflammation. Pharmacol Res. 2015 Mar;93:11-21. doi: 10.1016/j.phrs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 17.
- Fujimura KE, Sitarik AR, Havstad S, Lin DL, Levan S, Fadrosh D, Panzer AR, LaMere B, Rackaityte E, Lukacs NW, Wegienka G, Boushey HA, Ownby DR, Zoratti EM, Levin AM, Johnson CC, Lynch SV. Neonatal gut microbiota associates with childhood multisensitized atopy and T cell differentiation. Nat Med. 2016 Oct;22(10):1187-1191. doi: 10.1038/nm.4176. Epub 2016 Sep 12.
- Dhakal R, Bajpai VK, Baek KH. Production of gaba (gamma - Aminobutyric acid) by microorganisms: a review. Braz J Microbiol. 2012 Oct;43(4):1230-41. doi: 10.1590/S1517-83822012000400001. Epub 2012 Jun 1.
- Pokusaeva K, Johnson C, Luk B, Uribe G, Fu Y, Oezguen N, Matsunami RK, Lugo M, Major A, Mori-Akiyama Y, Hollister EB, Dann SM, Shi XZ, Engler DA, Savidge T, Versalovic J. GABA-producing Bifidobacterium dentium modulates visceral sensitivity in the intestine. Neurogastroenterol Motil. 2017 Jan;29(1):e12904. doi: 10.1111/nmo.12904. Epub 2016 Jul 25.
- Cuypers K, Maes C, Swinnen SP. Aging and GABA. Aging (Albany NY). 2018 Jun 13;10(6):1186-1187. doi: 10.18632/aging.101480. No abstract available.
- Boonstra E, de Kleijn R, Colzato LS, Alkemade A, Forstmann BU, Nieuwenhuis S. Neurotransmitters as food supplements: the effects of GABA on brain and behavior. Front Psychol. 2015 Oct 6;6:1520. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01520. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Poruchy nálady
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Deprese
- Deprese
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
Další identifikační čísla studie
- 202107067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Bude určeno na základě toho, zda počty náborů budou či nebudou dostatečné k provedení analýz výsledků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stanovení T-skóre Neuro-QoL
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborCushingův syndrom | Cushingova nemoc | Cushingova nemocSpojené státy