애팔래치아에 거주하는 성인의 대장암 검진 증가를 위한 오디오 및 비디오 브로셔
2023년 12월 4일 업데이트: Mira Katz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
오디오 및 비디오 브로셔를 사용한 CRC 스크리닝 증가: 파일럿 무작위 제어 시험
이 임상 시험은 애팔래치아에 거주하는 성인들 사이에서 증가하는 대장암(CRC) 검사를 위해 오디오 브로셔 및 비디오 브로셔를 일반적인 치료와 비교합니다.
시골 애팔래치아에 거주하는 성인은 낮은 사회경제적 지위, 제한된 건강 문해력, 낮은 의료 접근성과 같이 이 인구가 직면한 선별 검사에 대한 고유한 장벽으로 인해 CRC 비율이 증가했습니다.
분변 면역화학 검사(FIT)는 개인이 집에서 검사를 완료하고 키트를 반송할 수 있는 일반적인 CRC 검사 기술입니다.
FIT 선별 봉사 활동에 대한 현재 프로세스의 한계는 지침 자료가 텍스트가 많고 건강 지식이 제한된 개인에게 적합하지 않다는 것입니다.
이 임상 시험에 사용된 오디오 및 비디오 브로셔는 모든 건강 지식 수준의 개인에게 적합하도록 특별히 설계된 교육 자료입니다.
FIT 키트와 함께 이러한 맞춤형 오디오 및 비디오 브로셔를 제공하면 일반적인 치료에 비해 애팔래치아에 거주하는 성인의 CRC 선별 검사가 증가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 수용 가능성을 설정하고 CRC 스크리닝 증가에 대한 예비 효능 데이터를 얻기 위해 두 개의 개발된 우편 기반 FIT 아웃리치 개입 대 (vs.) 우편으로 발송된 일반적인 치료 자료에 대한 파일럿 연구를 수행합니다.
개요: 참가자는 3개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 연구 중에 FIT 키트와 일반적인 관리를 받습니다.
ARM II: 참가자는 음성 안내 책자, 일회용 장갑 및 대변 수집 장치, 학습 일정 알림이 포함된 FIT 키트를 받습니다.
ARM III: 참가자는 비디오 브로슈어, 일회용 장갑 및 대변 수집 장치, 학습 일정 알림과 함께 FIT 키트를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중년 남녀(50~64세)
- 애팔래치아에 거주
- 지난 2년 동안 의료 방문을 한 적이 있음
- CRC에 대한 평균 위험이 있음(CRC, 폴립, 염증성 장 질환, CRC 가족력 또는 유전성 CRC 증후군의 병력 없음)
- CRC 선별 지침에 포함되지 않음(지난 1년 동안 분변 잠혈 검사/FIT 없음, 지난 5년 동안 유연한 S상 결장경 검사, 지난 10년 동안 대장 내시경 검사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 팔 I (FIT, 평소 관리)
참가자는 연구 중에 FIT 키트와 일반적인 관리를 받습니다.
|
평소 진료를 받다
다른 이름들:
보조 연구
FIT 키트 받기
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm II(FIT, 오디오 브로셔, 알림)
참가자는 오디오 브로슈어, 일회용 장갑 및 대변 수집 장치, 학습 일정 알림이 포함된 FIT 키트를 받습니다.
|
보조 연구
FIT 키트 받기
다른 이름들:
오디오 브로셔 받기
비디오 브로셔 받기
예정된 알림 받기
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm III(FIT, 비디오 브로셔, 알림)
참가자는 비디오 브로슈어, 일회용 장갑 및 대변 수집 장치, 학습 일정 알림이 포함된 FIT 키트를 받습니다.
|
보조 연구
FIT 키트 받기
다른 이름들:
오디오 브로셔 받기
비디오 브로셔 받기
예정된 알림 받기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 면역화학 검사(FIT)를 제출하는 참가자 수
기간: 2개월에
|
각 연구 그룹의 비율을 사용하여 FIT 수익률을 추정합니다.
두 가지 비교(대조군과 비교한 각 개입)는 연구의 예비 특성으로 인해 단측 알파 0.1을 사용하는 비율의 2-표본 테스트(치료 의도 분석)가 됩니다.
|
2개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mira Katz, PhD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-21213
- NCI-2022-00144 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21AG061496 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .