- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05813353
TAVI 전후 인지 기능 및 수술 중 경동맥 흐름 측정
2023년 4월 3일 업데이트: Mariska te Pas, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
BAMCOG의 사용성 연구에 이어 수술 전후 인지 기능을 위한 모니터링 도구로서 MoCA와 BAMCOG의 동시 검증
목적:
- BAMCOG(인지 기능을 측정하는 게임)의 사용성 측정 및 최적화
- BAMCOG가 모니터링 도구/스크리너 역할을 할 수 있는지 확인하기 위해 MoCA와 BAMCOG의 동시 검증
- 초음파 도플러 측정에 의한 대동맥 판막 보철물 이식 전후의 경동맥류/뇌혈류 측정
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Eindhoven, 네덜란드
- Catharina Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TAVI 수술을 받는 노인 환자
설명
포함 기준:
- > 65세
- TAVI 수술 예정
- 태블릿으로 게임 플레이 가능
- 사용성 부분 > MoCA 점수 26 이상
- 네덜란드어 원어민 근처
제외 기준:
- 정신 장애(게임을 할 수 없음)
- 알코올 남용(15세 미만의 여성 및 주당 22잔 이상의 남성)
- 정보에 입각한 동의 없음
- 심방세동(초음파 도플러용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
BAMCOG 사용성
기간: 수술 전 3개월
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수술 전 3개월
|
MoCA와 BAMCOG의 동시 검증
기간: 수술 전 3개월 ~ 수술 후 3개월
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수술 전 3개월 ~ 수술 후 3개월
|
대뇌 관류/경동맥 흐름 측정
기간: 수술적
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수술적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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