Pomiary funkcji poznawczych przed i po TAVI oraz śródoperacyjne pomiary przepływu w tętnicy szyjnej
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mariska te Pas, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Badanie użyteczności BAMCOG, po którym następuje jednoczesna walidacja BAMCOG z MoCA jako instrumentem monitorowania okołooperacyjnych funkcji poznawczych
Zamiar:
- Mierzenie i optymalizacja użyteczności BAMCOG (gry do pomiaru funkcjonowania poznawczego)
- Jednoczesna walidacja BAMCOG z MoCA w celu sprawdzenia, czy BAMCOG może służyć jako narzędzie monitorujące/przesiewowe
- Oznaczanie przepływu w tętnicy szyjnej/mózgowym przed i po wszczepieniu protezy zastawki aortalnej za pomocą ultrasonograficznych pomiarów dopplerowskich
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eindhoven, Holandia
- Catharina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku poddawani operacji TAVI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 65 lat
- Zaplanowany na operację TAVI
- Możliwość grania w gry na tablecie
- Część dotycząca użyteczności > wynik MoCA 26 lub wyższy
- Blisko native speakera języka holenderskiego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne (niezdolny do grania w gry)
- Nadużywanie alkoholu (kobiety <15 lat i mężczyźni >22 drinki alkoholowe/tydzień)
- Brak świadomej zgody
- Migotanie przedsionków (dla ultrasonografii dopplerowskiej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Użyteczność BAMCOG
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją
|
3 miesiące przed operacją
|
|
Jednoczesna walidacja BAMCOG z MoCA
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją - 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące przed operacją - 3 miesiące po operacji
|
|
Pomiary perfuzji mózgowej/przepływu w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Operacyjny
|
Operacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nWMO-2020.106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .