Funzionalità cognitiva pre e post TAVI e misurazioni del flusso carotideo intraoperatorio
3 aprile 2023 aggiornato da: Mariska te Pas, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Studio di usabilità del BAMCOG seguito dalla convalida simultanea del BAMCOG con il MoCA come strumento di monitoraggio della funzione cognitiva perioperatoria
Scopo:
- Misurare e ottimizzare l'usabilità dei BAMCOG (giochi per misurare il funzionamento cognitivo)
- Convalida simultanea di BAMCOG con MoCA per vedere se BAMCOG può fungere da strumento di monitoraggio/screener
- Determinazione del flusso ematico carotideo/cerebrale pre e post impianto di protesi valvolare aortica mediante misurazioni eco-doppler
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Eindhoven, Olanda
- Catharina Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti anziani sottoposti a chirurgia TAVI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 65 anni
- Programmato per intervento TAVI
- In grado di giocare su un tablet
- Per la parte di usabilità > Punteggio MoCA di 26 o superiore
- Quasi madrelingua olandese
Criteri di esclusione:
- Disturbo mentale (incapacità di giocare)
- Abuso di alcol (donne <15 e uomini >22 bevande alcoliche/settimana)
- Nessun consenso informato
- Fibrillazione atriale (per ecodoppler)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Usabilità di BAMCOG
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento
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3 mesi prima dell'intervento
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Convalida simultanea di BAMCOG con MoCA
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento - 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi prima dell'intervento - 3 mesi dopo l'intervento
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Misurazioni della perfusione cerebrale/flusso carotideo
Lasso di tempo: Peroperativo
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Peroperativo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nWMO-2020.106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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