前後の TAVI 認知機能と術中頸動脈血流測定
2023年4月3日 更新者：Mariska te Pas、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
周術期認知機能のモニタリング機器としての MoCA を使用した BAMCOG の同時検証に続く BAMCOG のユーザビリティ研究
目的：
- BAMCOG（認知機能を測定するゲーム）のユーザビリティの測定と最適化
- BAMCOG と MoCA を同時に検証して、BAMCOG がモニタリング機器/スクリーナーとして機能できるかどうかを確認します
- 超音波ドップラー測定による大動脈弁人工弁の移植前および移植後の頸動脈流/脳血流の測定
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eindhoven、オランダ
- Catharina Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
TAVI手術を受ける高齢者
説明
包含基準:
- > 65歳
- TAVI手術予定
- タブレットでゲームができる
- ユーザビリティ部分＞MoCAスコア26以上
- オランダ語ネイティブスピーカーに近い
除外基準:
- 精神障害（ゲームができない）
- アルコール乱用 (15 歳未満の女性と週に 22 杯以上の男性)
- インフォームドコンセントなし
- 心房細動（超音波ドプラ用）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BAMCOGの使いやすさ
時間枠：術前3ヶ月
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術前3ヶ月
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BAMCOG と MoCA の同時検証
時間枠：術前3ヶ月～術後3ヶ月
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術前3ヶ月～術後3ヶ月
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脳灌流/頸動脈血流測定
時間枠：周術期
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月14日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。