Kognitive Funktion vor und nach TAVI und intraoperative Karotisflussmessungen
3. April 2023 aktualisiert von: Mariska te Pas, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Usability-Studie des BAMCOG, gefolgt von gleichzeitiger Validierung des BAMCOG mit dem MoCA als Monitoring-Instrument für perioperative kognitive Funktion
Zweck:
- Messung und Optimierung der Usability des BAMCOG (Spiele zur Messung der kognitiven Funktion)
- Gleichzeitige Validierung von BAMCOG mit MoCA, um zu sehen, ob BAMCOG als Überwachungsinstrument/Screener dienen kann
- Bestimmung des Karotisflusses/zerebralen Blutflusses vor und nach der Implantation einer Aortenklappenprothese durch Ultraschall-Doppler-Messungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Eindhoven, Niederlande
- Catharina Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ältere Patienten, die sich einer TAVI-Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 65 Jahre alt
- Geplant für eine TAVI-Operation
- Kann Spiele auf einem Tablet spielen
- Für den Usability-Teil > MoCA-Score von 26 oder höher
- Nahezu niederländischer Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störung (Spiele nicht spielen können)
- Alkoholmissbrauch (Frauen <15 und Männer >22 alkoholische Getränke/Woche)
- Keine Einverständniserklärung
- Vorhofflimmern (für Ultraschall-Doppler)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit von BAMCOG
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ
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3 Monate präoperativ
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Gleichzeitige Validierung von BAMCOG mit MoCA
Zeitfenster: 3 Monate präoperativ - 3 Monate postoperativ
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3 Monate präoperativ - 3 Monate postoperativ
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Zerebrale Perfusions-/Karotisflussmessungen
Zeitfenster: Peroperativ
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Peroperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nWMO-2020.106
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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