Mediciones del flujo carotídeo intraoperatorio y del funcionamiento cognitivo antes y después de TAVI
3 de abril de 2023 actualizado por: Mariska te Pas, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Estudio de usabilidad del BAMCOG seguido de validación simultánea del BAMCOG con el MoCA como instrumento de monitorización de la función cognitiva perioperatoria
Objetivo:
- Medir y optimizar la usabilidad de los BAMCOG (juegos para medir el funcionamiento cognitivo)
- Validación simultánea de BAMCOG con MoCA para ver si BAMCOG puede servir como instrumento de monitoreo/evaluador
- Determinación del flujo carotídeo/flujo sanguíneo cerebral antes y después del implante de prótesis de válvula aórtica mediante mediciones de ultrasonido doppler
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Eindhoven, Países Bajos
- Catharina Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ancianos sometidos a cirugía TAVI
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 65 años
- Programado para cirugía TAVI
- Capaz de jugar juegos en una tableta
- Para parte de usabilidad> puntaje MoCA de 26 o más
- Casi hablante nativo de holandés
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental (incapaz de jugar juegos)
- Abuso de alcohol (mujeres <15 y hombres >22 bebidas alcohólicas/semana)
- Sin consentimiento informado
- Fibrilación auricular (por ultrasonido doppler)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Usabilidad de BAMCOG
Periodo de tiempo: 3 meses preoperatorio
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3 meses preoperatorio
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Validación simultánea de BAMCOG con MoCA
Periodo de tiempo: 3 meses preoperatorio - 3 meses postoperatorio
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3 meses preoperatorio - 3 meses postoperatorio
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Mediciones de perfusión cerebral/flujo carotídeo
Periodo de tiempo: Peroperatorio
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Peroperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nWMO-2020.106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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