확인 보조기 Gonarthrose 부어
Protocole de Validation d'Une orthèse de Genou Valgisante Pour Gonarthrose
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임질에 대한 무릎 보조기에는 2가지 주요 유형이 있습니다: 소프트 무릎 보호대와 강성 무릎 보호대입니다. 부드러운 무릎 보조기는 천이나 고무와 같은 가단성 재료를 사용하여 다리에 힘을 가하는 반면 강성 보조기는 플라스틱 또는 금속 쉘을 사용합니다. 고정 시스템의 세 가지 주요 유형이 이러한 유형의 보조기에 사용됩니다: 벨크로 시스템, 하이브리드 시스템 및 케이블 고정 시스템. 따라서 병리학으로 인한 생체 역학적 결손을 줄이기 위해 다양한 구성이 존재합니다.
각 고정 시스템에는 장점과 단점이 있습니다. 벨크로 스트랩은 빠르고 직관적으로 사용할 수 있지만 조정, 청소, 무릎 보호대를 제 위치에 유지하는 데 필요한 스트랩 수, 스트랩을 분리하는 동안 소음 등 여러 가지 어려움이 언급됩니다. 하이브리드 시스템은 설치 및 제거 프로세스를 단순화하기 위해 퀵 릴리스 패스너가 추가된 벨크로 스트랩을 정기적으로 사용합니다. 케이블 고정 시스템도 퀵 릴리스 패스너를 사용합니다. 조정 프로세스는 이러한 시스템에서 최소한의 소음으로 간단하고 정확합니다.
편안함, 효능 및 사용 용이성은 무릎 보조기의 필수 특성입니다. 편안함은 환자의 치료 순응도와 직접적으로 연결되어 있기 때문에 가장 중요합니다. 무릎 보조기 치료의 효능은 증상이나 약물 사용 변화에 의해 측정될 수 있지만 환자의 문제가 있는 움직임의 일상적인 연습으로도 측정할 수 있습니다. 사용 편의성은 치료 순응도를 높일 수 있는 기회를 제공하므로 최적화되어야 합니다. Laboratoires Victhom과 협력하여 개발한 체결 시스템의 목표는 편안함과 치료 효과를 유지하면서 무릎 보조기의 사용 편의성을 높이는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1S1C1
- Topmed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 하루에 여러 시간 ODRA 무릎 보호대를 착용했습니다.
제외 기준:
- 하반신의 상처
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조정 기간 (벨크로) 먼저 케이블 고정 시스템을이어서 벨크로 스트랩
벨크로 스트랩으로 14 일 동안 조정 기간 동안 새로운 무릎 버팀대가 착용됩니다.
그런 다음 버팀대는 처음 14 일 중재 기간 동안 케이블 고정 시스템으로 착용되므로 무릎 버팀대는 케이블 고정 시스템과 3D 인쇄 스트랩으로 고정됩니다.
두 번째 14 일의 중재 기간은 벨크로 스트랩으로 버팀대를 제자리에두고 수행합니다.
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참가자들은 케이블 고정 시스템과 3D 프린트 스트랩으로 2 주 동안 제자리에 고정 된 ODRA 무릎 버팀대를 착용합니다.
참가자들은 2 주 동안 벨크로 스트랩 시스템으로 제자리에 고정 된 ODRA 무릎 버팀대를 착용합니다.
참가자들은 2 주 동안 벨크로 스트랩 시스템으로 제자리에 고정 된 새로운 ODRA 무릎 버팀대를 착용합니다.
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활성 비교기: 조정 기간 (벨크로) 먼저 벨크로 스트랩 후 케이블 고정 시스템
벨크로 스트랩으로 14 일 동안 조정 기간 동안 새로운 무릎 버팀대가 착용됩니다.
처음 14 일의 중재 기간은 벨크로 스트랩으로 버팀대를 제자리에두고 있습니다.
그런 다음 두 번째 14 일의 중재 기간 동안 케이블 고정 시스템으로 버팀대를 착용하므로 무릎 버팀대는 케이블 고정 시스템과 3D 인쇄 스트랩으로 고정됩니다.
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참가자들은 케이블 고정 시스템과 3D 프린트 스트랩으로 2 주 동안 제자리에 고정 된 ODRA 무릎 버팀대를 착용합니다.
참가자들은 2 주 동안 벨크로 스트랩 시스템으로 제자리에 고정 된 ODRA 무릎 버팀대를 착용합니다.
참가자들은 2 주 동안 벨크로 스트랩 시스템으로 제자리에 고정 된 새로운 ODRA 무릎 버팀대를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 편의성 측정 척도
기간: 각 버팀대와의 2 주 전에, 브레이스 피팅 프로토콜 후에 평가 된 후, 개입 버팀대를 착용 한 몇 분.
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이 연구를 위해 규모가 개발되었습니다.
Mesure는 5 포인트 스케일 등급 시스템을 갖춘 평균 5 개의 항목입니다 (사용하기가 더 어렵고 사용하기 쉽음).
평균 점수 범위는 (사용하기가 더 어려워; 5 사용하기 쉽다)
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각 버팀대와의 2 주 전에, 브레이스 피팅 프로토콜 후에 평가 된 후, 개입 버팀대를 착용 한 몇 분.
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사용 편의성 측정 척도
기간: 각 브레이스와의 2 주간의 개입 직후, 브레이스 피팅 프로토콜 후에 평가 된 후, 중재 브레이스를 착용 한 몇 분.
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이 연구를 위해 규모가 개발되었습니다.
Mesure는 5 포인트 스케일 등급 시스템을 갖춘 평균 5 개의 항목입니다 (사용하기가 더 어렵고 사용하기 쉽음).
평균 점수 범위는 (사용하기가 더 어려워; 5 사용하기 쉽다)
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각 브레이스와의 2 주간의 개입 직후, 브레이스 피팅 프로토콜 후에 평가 된 후, 중재 브레이스를 착용 한 몇 분.
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편안한 측정 척도
기간: 각 버팀대와의 2 주 전에, 브레이스 피팅 프로토콜 후에 평가 된 후, 개입 버팀대를 착용 한 몇 분.
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이 연구를 위해 규모가 개발되었습니다.
이 자료는 5 점 스케일 등급 시스템 (1 개의 가장 낮은 편안함, 5 최고 편안함)을 가진 평균 2 개 항목입니다.
총 점수는 0 (가장 편안함)에서 100 (가장 편안함)으로 조정됩니다.
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각 버팀대와의 2 주 전에, 브레이스 피팅 프로토콜 후에 평가 된 후, 개입 버팀대를 착용 한 몇 분.
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편안한 측정 척도
기간: 각 브레이스와의 2 주간의 개입 직후, 브레이스 피팅 프로토콜 후에 평가 된 후, 중재 브레이스를 착용 한 몇 분.
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이 연구를 위해 규모가 개발되었습니다.
이 자료는 5 점 스케일 등급 시스템 (1 개의 가장 낮은 편안함, 5 최고 편안함)을 가진 평균 2 개 항목입니다.
총 점수는 0 (가장 편안함)에서 100 (가장 편안함)으로 조정됩니다.
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각 브레이스와의 2 주간의 개입 직후, 브레이스 피팅 프로토콜 후에 평가 된 후, 중재 브레이스를 착용 한 몇 분.
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신체 증상
기간: 기준선 (조정 기간 직전)과 2 주 조정 기간 직후에 변경.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 총 점수 (KOOS), 프랑스어 (퀘벡)로 번역되었습니다.
최소 = 0 (최악의 증상); 최대 = 100 (증상 없음);
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기준선 (조정 기간 직전)과 2 주 조정 기간 직후에 변경.
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신체 증상
기간: 2 주 조정 기간 직후 및 각 팔에 2 주간 사용 직후에 변경
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무릎 부상 및 골관절염 결과 총 점수 (KOOS), 프랑스어 (퀘벡)로 번역되었습니다.
최소 = 0 (최악의 증상); 최대 = 100 (증상 없음);
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2 주 조정 기간 직후 및 각 팔에 2 주간 사용 직후에 변경
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심리적 증상
기간: 기준선 (조정 기간 직전)과 2 주 조정 기간 직후에 변경.
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심리 증상 재고 총 점수 (Ilfeld, F. W. (1976).
정상 인구에서 정신과 증상 지수의 추가 검증.
심리 보고서, 39 (3, Pt 2), 1215-1228.).
최소 = 0; (증상 없음); 최대 = 100 (최악의 증상);
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기준선 (조정 기간 직전)과 2 주 조정 기간 직후에 변경.
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심리적 증상
기간: 2 주 조정 기간 직후 및 각 팔에 2 주간 사용 직후에 변경
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심리 증상 재고 총 점수 (Ilfeld, F. W. (1976).
정상 인구에서 정신과 증상 지수의 추가 검증.
심리 보고서, 39 (3, Pt 2), 1215-1228.).
최소 = 0; (증상 없음); 최대 = 100 (최악의 증상);
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2 주 조정 기간 직후 및 각 팔에 2 주간 사용 직후에 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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