무증상 관상 동맥 경화증 및 심혈관 건강의 변화에 대한 다유전자 위험 기반 감지 (PROACT 1)
2026년 6월 10일 업데이트: Akl C. Fahed, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
이 비무작위 통제 시험의 목표는 관상동맥 질환에 대한 높은 다유전자성 위험 결과를 공개하고 1년 동안 심혈관 건강의 변화에 대한 무증상 관상동맥 죽상경화증을 검출하기 위한 후속 스크리닝의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PROACT 1이 답하고자 하는 주요 질문은 다유전자 위험 또는 준임상 관상동맥 죽상경화증에 대한 지식 없이 교육만 수행하는 것과 비교하여 교육과 함께 무증상 관상동맥 죽상동맥경화증의 다유전자 위험 기반 검출 후 심혈관 건강이 개선되는지 여부입니다.
이것은 비무작위 대조 시험으로, 자격 요건에 대해 선별된 MGB(Mass General Brigham)의 기존 풀에서 두 그룹을 비교합니다. 관상 동맥 질환에 대한 다유전자성 위험 점수가 높은 MGB Biobank의 중년 참가자는 MGB Primary Care의 일치된 대조군과 비교됩니다. 두 그룹 모두 American Heart Association의 Life's Essential 8 심혈관 건강 교육 전단지를 받게 됩니다. MGB Biobank 그룹은 추가로 관상동맥질환에 대한 높은 다유전자성 위험 결과를 받고 무증상 관상동맥질환을 확인하기 위한 관상동맥 CT 혈관조영술 연구에 참여하도록 초대됩니다. 기준선에서 1년까지의 Life's Essential 8 점수 변화를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환에 대한 높은 다유전자 위험 결과(MGB 바이오뱅크)
제외 기준:
- 관상동맥질환, 말초동맥질환 또는 뇌혈관질환의 진단으로 정의되는 심혈관질환
- LDL 콜레스테롤 저하 또는 항염증제 복용
- 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(만성 신장 질환, 조영제 알레르기)에 대한 금기
- 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 관상동맥질환에 대한 다유전자 위험이 높은 결과를 받게 됩니다.
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관상동맥질환에 대한 고위험 다유전자 위험 결과의 공개는 임상 보고서와 유전 상담사와의 가상 미팅이 함께 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 표준 치료를 받게 되며, 다유전자 위험이 높은 결과에 대한 공개는 연구가 완료될 때까지 연기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 질환에 대한 높은 다유전자 위험 결과 공개가 심혈관 건강 변화에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 일년
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미국심장협회의 LE8(Life's Essential 8) 점수로 측정한 기준선에서 1년까지 심혈관 건강의 변화는 관상동맥 질환에 대해 높은 다유전적 위험 결과를 받은 중재군과 표준 치료를 받은 대조군 간에 비교됩니다. .
LE8 점수의 범위는 0에서 100 사이이며 숫자가 높을수록 심혈관 건강이 좋음을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P000935
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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