대처 중재 구성 요소의 효과를 테스트하기 위한 요인 최적화 시도
2026년 4월 24일 업데이트: Karey O'Hara, Arizona State University
정신 건강 문제의 위험을 줄이기 위해 이혼 후 부모 간 갈등에 노출된 아동의 효과적인 대처 촉진
이 연구는 부모의 별거/이혼 후 높은 부모 간 갈등에 노출된 아동의 정신 건강 문제를 줄이기 위해 대처 중재 패키지에 포함할 구성 요소를 식별할 것입니다.
재평가, 주의 산만 및 이완 대처 전략은 아동의 정신 건강 문제 감소와 관련이 있으며, 이러한 전략을 기반으로 한 개입 구성요소를 최적화된 대처 개입에 포함하기 위한 주요 후보로 만듭니다.
주요 목표는 어린이의 대처 효능, 정서적 안정, 내재화 및 외재화 문제에 대한 세 가지 디지털 개입 대처 구성 요소(재평가, 산만, 이완)의 주요 상호 작용 효과를 실험적으로 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 별거/이혼 부모 간 갈등 사건에 대한 인지적, 정서적, 행동적 반응을 통해 아동의 대처 효능, 정서적 안정, 내면화 및 외면화 문제에 대한 개입 요소의 간접적인 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세 가지 디지털 대처 개입 구성 요소의 개별 효과를 평가하기 위해 무작위 및 균형 잡힌 2x2x2 요인 시험(N = 144명의 어린이, 9-12세)이 수행됩니다.
테스트할 세 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. (1) 재평가(아니오 대 예), (2) 주의 산만(아니오 대 예), (3) 이완(아니오 대 예).
의미 있는 변화에 대한 선험적 임계값을 충족하는 구성 요소가 결합되어 후속 무작위 통제 시험에서 평가될 개입 패키지를 형성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85087
- Arizona State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모가 별거 또는 이혼한 9-12세 자녀
- 자녀와 부모 중 한 명이 영어를 유창하게 구사합니다.
- 연구 평가를 완료할 의향이 있고 아동이 연구에 참여하도록 허가할 법적 권리가 있는 아동과 충분한 접촉(즉, 월 최소 4일 밤 및/또는 12일 낮 방문)이 있는 부모
- IPC에 많이 노출된 아동 보고(IPC의 두 아동 보고 척도에서 평균 Z 점수 ≥ 40번째 백분위수; 부모가 실험적 양육 프로그램에 참여한 청소년 559명의 데이터를 기반으로 한 점수 표준화)
- 내면화 또는 외현화 문제 증가(BPM에 대한 자녀 또는 부모 보고서에 따른 경계선 임상 범위의 T 점수).
제외 기준:
- 적극적인 치료 중
- 내재화 및 외재화 문제 하위 척도에서 점수 ≥ 99번째 백분위수
- 자살 가능성을 승인함(연구에 부적격하고 치료를 위해 추천됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육
참가자는 교육용 디지털 모듈을 완료하고 기술 기반 디지털 모듈은 완료하지 않습니다.
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이것은 상수 구성 요소입니다. 모든 참가자는 심리 교육 디지털 모듈을 받게 됩니다.
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실험적: 교육 + 재평가
참가자는 교육용 디지털 모듈과 재평가 대처법을 가르치는 기술 기반 디지털 모듈을 완료합니다.
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이것은 상수 구성 요소입니다. 모든 참가자는 심리 교육 디지털 모듈을 받게 됩니다.
이 디지털 모듈은 재평가 대처 기술을 가르칩니다.
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실험적: 교육 + 산만
참가자는 산만 대처를 가르치는 교육용 디지털 모듈과 기술 기반 디지털 모듈을 완료합니다.
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이것은 상수 구성 요소입니다. 모든 참가자는 심리 교육 디지털 모듈을 받게 됩니다.
이 디지털 모듈은 산만 대처 기술을 가르칩니다.
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실험적: 교육 + 휴식
참가자는 이완 대처법을 가르치는 교육용 디지털 모듈과 기술 기반 디지털 모듈을 완료합니다.
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이것은 상수 구성 요소입니다. 모든 참가자는 심리 교육 디지털 모듈을 받게 됩니다.
이 디지털 모듈은 이완 대처 기술을 가르칩니다.
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실험적: 교육 + 재평가 + 산만
참가자는 교육용 디지털 모듈과 두 가지 기술 기반 디지털 모듈(재평가 대처법을 가르치는 모듈과 산만 대처법을 가르치는 모듈)을 완료합니다.
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이것은 상수 구성 요소입니다. 모든 참가자는 심리 교육 디지털 모듈을 받게 됩니다.
이 디지털 모듈은 재평가 대처 기술을 가르칩니다.
이 디지털 모듈은 산만 대처 기술을 가르칩니다.
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실험적: 교육 + 재평가 + 휴식
참가자는 교육용 디지털 모듈과 두 가지 기술 기반 디지털 모듈(재평가 대처법을 가르치는 모듈과 이완 대처법을 가르치는 모듈)을 완료합니다.
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이것은 상수 구성 요소입니다. 모든 참가자는 심리 교육 디지털 모듈을 받게 됩니다.
이 디지털 모듈은 재평가 대처 기술을 가르칩니다.
이 디지털 모듈은 이완 대처 기술을 가르칩니다.
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실험적: 교육 + 주의 산만 + 휴식
참가자는 교육용 디지털 모듈과 두 가지 기술 기반 디지털 모듈(하나는 산만 대처법을 가르치고 다른 하나는 이완 대처법을 가르치는 모듈)을 완료합니다.
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이것은 상수 구성 요소입니다. 모든 참가자는 심리 교육 디지털 모듈을 받게 됩니다.
이 디지털 모듈은 산만 대처 기술을 가르칩니다.
이 디지털 모듈은 이완 대처 기술을 가르칩니다.
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실험적: 교육 + 재평가 + 주의 산만 + 휴식
참가자는 교육용 디지털 모듈과 3개의 기술 기반 디지털 모듈(재평가 대처법을 가르치는 모듈, 산만 대처법을 가르치는 모듈, 이완 대처법을 가르치는 모듈)을 완료합니다.
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이것은 상수 구성 요소입니다. 모든 참가자는 심리 교육 디지털 모듈을 받게 됩니다.
이 디지털 모듈은 재평가 대처 기술을 가르칩니다.
이 디지털 모듈은 산만 대처 기술을 가르칩니다.
이 디지털 모듈은 이완 대처 기술을 가르칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 간 정서적 안정
기간: 연구 시작 시 사전 테스트
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Interparental Subsystem Scale의 보안 - Short Form(SIS-SF; Holt et al., 2020) 4점 척도로 평가된 17개 항목(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 나에게 매우 해당) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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연구 시작 시 사전 테스트
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부모 간 정서적 안정
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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Interparental Subsystem Scale의 보안 - Short Form(SIS-SF; Holt et al., 2020) 4점 척도로 평가된 17개 항목(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 나에게 매우 해당) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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부모 간 정서적 안정
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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Interparental Subsystem Scale의 보안 - Short Form(SIS-SF; Holt et al., 2020) 4점 척도로 평가된 17개 항목(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 나에게 매우 해당) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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가족의 정서적 안정
기간: 연구 시작 시 사전 테스트
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가족 체계 척도의 보안(SIFS; Forman & Davies, 2005) 4점 척도로 평가된 24개 항목(0 = 완전히 동의하지 않음, 3 = 완전히 동의함). 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 |
연구 시작 시 사전 테스트
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가족의 정서적 안정
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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가족 체계 척도의 보안(SIFS; Forman & Davies, 2005) 4점 척도로 평가된 24개 항목(0 = 완전히 동의하지 않음, 3 = 완전히 동의함). 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 |
마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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가족의 정서적 안정
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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가족 체계 척도의 보안(SIFS; Forman & Davies, 2005) 4점 척도로 평가된 24개 항목(0 = 완전히 동의하지 않음, 3 = 완전히 동의함). 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 |
마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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대처 효능
기간: 연구 시작 시 사전 테스트
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Coping Efficacy Scale (CES; Sandler et al., 2000) 4점 척도로 평가된 7개 항목(0 = 전혀 아님, 3 = 매우) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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연구 시작 시 사전 테스트
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대처 효능
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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Coping Efficacy Scale (CES; Sandler et al., 2000) 4점 척도로 평가된 7개 항목(0 = 전혀 아님, 3 = 매우) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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대처 효능
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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Coping Efficacy Scale (CES; Sandler et al., 2000) 4점 척도로 평가된 7개 항목(0 = 전혀 아님, 3 = 매우) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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내면화 문제
기간: 연구 시작 시 사전 테스트
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간략한 문제 모니터(BPM; 부모 및 자녀 보고서) 3점 척도로 평가된 6개 항목(0=사실이 아님, 2=매우 사실) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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연구 시작 시 사전 테스트
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내면화 문제
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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간략한 문제 모니터(BPM; 부모 및 자녀 보고서) 3점 척도로 평가된 6개 항목(0=사실이 아님, 2=매우 사실) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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내면화 문제
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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간략한 문제 모니터(BPM; 부모 및 자녀 보고서) 3점 척도로 평가된 6개 항목(0=사실이 아님, 2=매우 사실) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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외부화 문제
기간: 연구 시작 시 사전 테스트
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간략한 문제 모니터(BPM; 부모 및 자녀 보고서) 3점 척도로 평가된 7개 항목(0= 사실이 아님, 2 = 매우 사실) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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연구 시작 시 사전 테스트
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외부화 문제
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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간략한 문제 모니터(BPM; 부모 및 자녀 보고서) 3점 척도로 평가된 7개 항목(0= 사실이 아님, 2 = 매우 사실) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 1개월 후 사후 테스트
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외부화 문제
기간: 마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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간략한 문제 모니터(BPM; 부모 및 자녀 보고서) 3점 척도로 평가된 7개 항목(0= 사실이 아님, 2 = 매우 사실) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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마지막 할당된 개입 모듈 완료 후 3개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 평가 - 특정 갈등
기간: 매일(6주)
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SIS-SF 내부 표현 하위 척도(Holt et al., 2020; 6개 항목)
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매일(6주)
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인지 평가 - 일반
기간: 매일(6주)
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위협 및 걱정 평가 척도(TWAS; Sheets et al., 1996; 6개 항목)
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매일(6주)
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정신적 고통
기간: 매일(6주)
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SIS-SF 감정 반응 하위 척도(Holt et al., 2020; 3개 항목)
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매일(6주)
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생리적 각성
기간: 매일(6주)
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부모 갈등 비자발적 참여 하위 척도에 대한 스트레스 설문지에 대한 응답(RSQ-PC; Connor-Smith et al., 2000; 3개 항목)
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매일(6주)
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대처 행동 - 특정 갈등
기간: 매일(6주)
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SIS-SF 참여 하위척도(Holt et al., 2020; 3개 항목)
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매일(6주)
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대처 행동 - 일반
기간: 매일(6주)
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RSQ-PC 1차 제어, 2차 제어 및 분리 대처 하위 척도(Connor-Smith et al., 2000; 15-18 항목).
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매일(6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karey L O'Hara, PhD, Arizona State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00016078
- K01MH120321 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과는 학회 발표 및 동료 검토 저널 제출을 통해 공유됩니다.
또한 기밀 데이터의 재식별 가능성을 최소화하기 위해 필요한 모든 조치를 취한 후 적절한 당사자가 결과 및 결론을 확인할 수 있도록 데이터, 코드북 및 분석 스크립트를 제공할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
IRB 승인을 받고 분석을 사전 등록한 자격을 갖춘 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .