Faktorielle Optimierungsstudie zum Testen der Auswirkungen von Bewältigungsinterventionskomponenten
24. April 2026 aktualisiert von: Karey O'Hara, Arizona State University
Förderung einer effektiven Bewältigung von Kindern, die einem Konflikt zwischen den Eltern nach der Scheidung ausgesetzt sind, um das Risiko für psychische Gesundheitsprobleme zu verringern
Diese Studie wird Komponenten identifizieren, die in ein Bewältigungsinterventionspaket aufgenommen werden können, um psychische Gesundheitsprobleme bei Kindern zu reduzieren, die nach der Trennung/Scheidung der Eltern starken Konflikten zwischen den Eltern ausgesetzt sind.
Aufarbeitungs-, Ablenkungs- und Entspannungsbewältigungsstrategien stehen im Zusammenhang mit weniger psychischen Gesundheitsproblemen bei Kindern, was Interventionskomponenten, die auf diesen Strategien basieren, zu Schlüsselkandidaten für die Einbeziehung in eine optimierte Bewältigungsintervention macht.
Primäres Ziel ist es, die Haupt- und Wechselwirkungseffekte von drei Bewältigungskomponenten der digitalen Intervention (Aufarbeitung, Ablenkung, Entspannung) auf die kindliche Bewältigungseffizienz, emotionale Sicherheit sowie internalisierende und externalisierende Probleme experimentell zu erfassen.
Sekundäre Ziele sind die Bewertung der indirekten Wirkungen der Interventionskomponenten auf die Bewältigungseffizienz, die emotionale Sicherheit und die Internalisierung und Externalisierung von Problemen der Kinder durch ihre kognitiven, emotionalen und Verhaltensreaktionen auf interelterliche Konfliktereignisse nach Trennung/Scheidung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte und ausgeglichene 2x2x2-faktorielle Studie (N = 144 Kinder im Alter von 9-12) wird durchgeführt, um die individuellen Auswirkungen der drei Interventionskomponenten zur digitalen Bewältigung zu bewerten.
Die drei zu testenden Komponenten sind: (1) Neubewertung (Nein vs. Ja), (2) Ablenkung (Nein vs. Ja), (3) Entspannung (Nein vs. Ja).
Komponenten, die a priori Schwellenwerte für eine sinnvolle Änderung erfüllen, werden zu einem Interventionspaket kombiniert, das in einer anschließenden randomisierten kontrollierten Studie bewertet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85087
- Arizona State University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind zwischen 9 und 12 Jahren, dessen Eltern getrennt oder geschieden sind
- Kind und ein Elternteil sprechen fließend Englisch
- ein Elternteil mit ausreichendem Kontakt (d. h. mindestens 4 Übernachtungen und/oder 12 Tagesbesuche pro Monat) mit dem Kind, das bereit ist, Studienbewertungen abzuschließen, und das gesetzliche Recht hat, dem Kind die Erlaubnis zur Teilnahme an der Forschung zu erteilen
- Bericht eines Kindes über eine hohe IPC-Exposition (mittlerer Z-Score ≥ 40. Perzentil der beiden IPC-Messwerte für Kinderberichte; Score-Standardisierung basierend auf Daten von 559 Jugendlichen, deren Eltern an einem experimentellen Elternprogramm teilgenommen haben)
- Erhöhte internalisierende oder externalisierende Probleme (T-Score im grenzwertigen klinischen Bereich gemäß Bericht des Kindes oder der Eltern zum BPM).
Ausschlusskriterien:
- in aktiver Therapie
- Punktzahl ≥ 99. Perzentil auf der Subskala Internalisierende und Externalisierende Probleme
- befürworten Suizidalität (werden für die Studie nicht zugelassen und zur Behandlung überwiesen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausbildung
Die Teilnehmer absolvieren ein digitales Bildungsmodul und keine kompetenzbasierten digitalen Module.
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Dies ist eine konstante Komponente; Alle Teilnehmer erhalten ein digitales Modul zur Psychoedukation.
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Experimental: Bildung + Neubewertung
Die Teilnehmer absolvieren ein pädagogisches digitales Modul und ein kompetenzbasiertes digitales Modul, das die Bewältigung von Neubewertungen lehrt.
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Dies ist eine konstante Komponente; Alle Teilnehmer erhalten ein digitales Modul zur Psychoedukation.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Neubewertungen.
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Experimental: Bildung + Ablenkung
Die Teilnehmer absolvieren ein pädagogisches digitales Modul und ein kompetenzbasiertes digitales Modul, das die Bewältigung von Ablenkungen lehrt.
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Dies ist eine konstante Komponente; Alle Teilnehmer erhalten ein digitales Modul zur Psychoedukation.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Ablenkungen.
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Experimental: Bildung + Entspannung
Die Teilnehmer absolvieren ein pädagogisches digitales Modul und ein kompetenzbasiertes digitales Modul, das die Bewältigung von Entspannung lehrt.
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Dies ist eine konstante Komponente; Alle Teilnehmer erhalten ein digitales Modul zur Psychoedukation.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Entspannung.
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Experimental: Bildung + Aufarbeitung + Ablenkung
Die Teilnehmer absolvieren ein pädagogisches digitales Modul und zwei kompetenzbasierte digitale Module, eines zur Bewältigung von Neubewertungen und eines zur Bewältigung von Ablenkungen.
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Dies ist eine konstante Komponente; Alle Teilnehmer erhalten ein digitales Modul zur Psychoedukation.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Neubewertungen.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Ablenkungen.
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Experimental: Bildung + Aufarbeitung + Entspannung
Die Teilnehmer absolvieren ein pädagogisches digitales Modul und zwei kompetenzbasierte digitale Module, eines zur Bewältigung von Neubewertungen und eines zur Bewältigung von Entspannung.
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Dies ist eine konstante Komponente; Alle Teilnehmer erhalten ein digitales Modul zur Psychoedukation.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Neubewertungen.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Entspannung.
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Experimental: Bildung + Ablenkung + Entspannung
Die Teilnehmer absolvieren ein pädagogisches digitales Modul und zwei kompetenzbasierte digitale Module, eines, das die Bewältigung von Ablenkung lehrt, und eines, das die Bewältigung von Entspannung lehrt.
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Dies ist eine konstante Komponente; Alle Teilnehmer erhalten ein digitales Modul zur Psychoedukation.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Ablenkungen.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Entspannung.
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Experimental: Bildung + Aufarbeitung + Ablenkung + Entspannung
Die Teilnehmer absolvieren ein digitales Bildungsmodul und drei kompetenzbasierte digitale Module, eines zur Bewältigung der Neubewertung, eines zur Bewältigung der Ablenkung und eines zur Bewältigung der Entspannung.
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Dies ist eine konstante Komponente; Alle Teilnehmer erhalten ein digitales Modul zur Psychoedukation.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Neubewertungen.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Ablenkungen.
Dieses digitale Modul vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Entspannung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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interelterliche emotionale Sicherheit
Zeitfenster: Vortest bei Studieneintritt
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Sicherheit im Interparental-Subsystem-Skala – Kurzform (SIS-SF; Holt et al., 2020) 17 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0 = trifft überhaupt nicht zu, 3 = trifft auf mich sehr zu) höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
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Vortest bei Studieneintritt
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interelterliche emotionale Sicherheit
Zeitfenster: Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Sicherheit im Interparental-Subsystem-Skala – Kurzform (SIS-SF; Holt et al., 2020) 17 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0 = trifft überhaupt nicht zu, 3 = trifft auf mich sehr zu) höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
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Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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interelterliche emotionale Sicherheit
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Sicherheit im Interparental-Subsystem-Skala – Kurzform (SIS-SF; Holt et al., 2020) 17 Punkte, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0 = trifft überhaupt nicht zu, 3 = trifft auf mich sehr zu) höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
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Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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familiäre emotionale Sicherheit
Zeitfenster: Vortest bei Studieneintritt
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Security in the Family System Scale (SIFS; Forman & Davies, 2005) 24 Items bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = stimme voll und ganz zu). höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an |
Vortest bei Studieneintritt
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familiäre emotionale Sicherheit
Zeitfenster: Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Security in the Family System Scale (SIFS; Forman & Davies, 2005) 24 Items bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = stimme voll und ganz zu). höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an |
Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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familiäre emotionale Sicherheit
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Security in the Family System Scale (SIFS; Forman & Davies, 2005) 24 Items bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = stimme voll und ganz zu). höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an |
Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Bewältigungswirksamkeit
Zeitfenster: Vortest bei Studieneintritt
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Coping Efficacy Scale (CES; Sandler et al., 2000) 7 Punkte bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = sehr) höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an
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Vortest bei Studieneintritt
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Bewältigungswirksamkeit
Zeitfenster: Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Coping Efficacy Scale (CES; Sandler et al., 2000) 7 Punkte bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = sehr) höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an
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Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Bewältigungswirksamkeit
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Coping Efficacy Scale (CES; Sandler et al., 2000) 7 Punkte bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = sehr) höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an
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Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Probleme verinnerlichen
Zeitfenster: Vortest bei Studieneintritt
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Brief Problem Monitor (BPM; Eltern-Kind-Bericht) 6 Punkte bewertet auf einer 3-Punkte-Skala (0 = trifft nicht zu, 2 = trifft sehr zu), höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Vortest bei Studieneintritt
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Probleme verinnerlichen
Zeitfenster: Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Brief Problem Monitor (BPM; Eltern-Kind-Bericht) 6 Punkte bewertet auf einer 3-Punkte-Skala (0 = trifft nicht zu, 2 = trifft sehr zu), höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Probleme verinnerlichen
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Brief Problem Monitor (BPM; Eltern-Kind-Bericht) 6 Punkte bewertet auf einer 3-Punkte-Skala (0 = trifft nicht zu, 2 = trifft sehr zu), höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Externalisierung von Problemen
Zeitfenster: Vortest bei Studieneintritt
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Brief Problem Monitor (BPM; Eltern-Kind-Bericht) 7 Punkte bewertet auf einer 3-Punkte-Skala (0 = trifft nicht zu, 2 = trifft sehr zu), höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Vortest bei Studieneintritt
|
|
Externalisierung von Problemen
Zeitfenster: Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Brief Problem Monitor (BPM; Eltern-Kind-Bericht) 7 Punkte bewertet auf einer 3-Punkte-Skala (0 = trifft nicht zu, 2 = trifft sehr zu), höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Nachtest einen Monat nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
|
|
Externalisierung von Problemen
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Brief Problem Monitor (BPM; Eltern-Kind-Bericht) 7 Punkte bewertet auf einer 3-Punkte-Skala (0 = trifft nicht zu, 2 = trifft sehr zu), höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Follow-up 3 Monate nach Abschluss des letzten zugeordneten Interventionsmoduls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Einschätzungen - konfliktspezifisch
Zeitfenster: täglich (6 Wochen)
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SIS-SF Subskala Interne Repräsentationen (Holt et al., 2020; 6 Items)
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täglich (6 Wochen)
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Kognitive Einschätzungen - allgemein
Zeitfenster: täglich (6 Wochen)
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Threat and Worry Appraisal Scale (TWAS; Sheets et al., 1996; 6 Items)
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täglich (6 Wochen)
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Emotionalen Stress
Zeitfenster: täglich (6 Wochen)
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SIS-SF Subskala emotionale Reaktivität (Holt et al., 2020; 3 Items)
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täglich (6 Wochen)
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Physiologische Erregung
Zeitfenster: täglich (6 Wochen)
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Antworten auf den Stress-Fragebogen für die Subskala „Elternkonflikt – unfreiwilliges Engagement“ (RSQ-PC; Connor-Smith et al., 2000; 3 Items)
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täglich (6 Wochen)
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Bewältigungsverhalten – konfliktspezifisch
Zeitfenster: täglich (6 Wochen)
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SIS-SF Subskala Beteiligung (Holt et al., 2020; 3 Items)
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täglich (6 Wochen)
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Bewältigungsverhalten - allgemein
Zeitfenster: täglich (6 Wochen)
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RSQ-PC-Subskalen Primärkontrolle, Sekundärkontrolle und Loslösungsbewältigung (Connor-Smith et al., 2000; 15-18 Items).
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täglich (6 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karey L O'Hara, PhD, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00016078
- K01MH120321 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studienergebnisse werden durch Präsentationen auf Konferenzen und Einreichungen in Fachzeitschriften mit Peer-Review geteilt.
Darüber hinaus werde ich, nachdem ich alle erforderlichen Schritte unternommen habe, um eine mögliche Neuidentifizierung vertraulicher Daten zu minimieren, Daten, Codebücher und Analyseskripte den entsprechenden Parteien zur Verfügung stellen, um die Ergebnisse und Schlussfolgerungen zu überprüfen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
ein Jahr nach der Datenerhebung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
qualifizierte Forscher, die eine IRB-Zulassung erhalten und ihre Analysen vorregistriert haben
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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