Próba optymalizacji czynnikowej w celu przetestowania efektów elementów interwencji radzenia sobie
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Karey O'Hara, Arizona State University
Promowanie skutecznego radzenia sobie przez dzieci narażone na konflikt między rodzicami po rozwodzie w celu zmniejszenia ryzyka problemów ze zdrowiem psychicznym
Badanie to określi elementy, które należy włączyć do pakietu interwencji radzenia sobie w celu zmniejszenia problemów ze zdrowiem psychicznym wśród dzieci narażonych na wysoki konflikt między rodzicami po separacji/rozwodzie rodziców.
Ponowna ocena, odwracanie uwagi i relaksacyjne strategie radzenia sobie są związane z mniejszą liczbą problemów ze zdrowiem psychicznym wśród dzieci, co sprawia, że komponenty interwencji oparte na tych strategiach są kluczowymi kandydatami do włączenia do zoptymalizowanej interwencji radzenia sobie.
Podstawowym celem jest eksperymentalna ocena głównych i interaktywnych efektów trzech komponentów radzenia sobie z interwencjami cyfrowymi (ponowna ocena, rozproszenie uwagi, relaksacja) na skuteczność radzenia sobie dzieci, bezpieczeństwo emocjonalne oraz problemy związane z internalizacją i eksternalizacją.
Celem drugorzędnym jest ocena pośredniego wpływu komponentów interwencji na skuteczność radzenia sobie dzieci, bezpieczeństwo emocjonalne oraz internalizację i eksternalizację problemów poprzez poznawcze, emocjonalne i behawioralne reakcje dzieci na konflikty między rodzicami po separacji/rozwodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie randomizowana i zrównoważona próba czynnikowa 2x2x2 (N = 144 dzieci w wieku 9-12 lat) w celu oceny indywidualnych efektów trzech komponentów interwencji cyfrowej.
Testowane będą trzy komponenty: (1) Ponowna ocena (nie vs. tak), (2) rozproszenie uwagi (nie vs. tak), (3) relaksacja (nie vs. tak).
Komponenty, które spełniają a priori progi znaczącej zmiany, zostaną połączone w celu utworzenia pakietu interwencji, który zostanie oceniony w kolejnej randomizowanej kontrolowanej próbie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85087
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku 9-12 lat, którego rodzice są w separacji lub rozwiedzeni
- dziecko i jeden z rodziców biegle posługują się językiem angielskim
- rodzic mający wystarczający kontakt (tj. co najmniej 4 noclegi i/lub 12 dziennych wizyt miesięcznie) z dzieckiem, który jest chętny do ukończenia oceny badania i ma prawo wyrazić zgodę na udział dziecka w badaniu
- raport dziecka o wysokim narażeniu na IPC (średni wynik Z ≥ 40 percentyla w dwóch pomiarach IPC raportu dziecka; standaryzacja wyników na podstawie danych od 559 młodych ludzi, których rodzice uczestniczyli w eksperymentalnym programie wychowawczym)
- zwiększone problemy z internalizacją lub eksternalizacją (wynik T w granicznym zakresie klinicznym zgodnie z raportem dziecka lub rodzica na temat BPM).
Kryteria wyłączenia:
- w aktywnej terapii
- wynik ≥ 99. percentyl na podskali problemów związanych z internalizacją i eksternalizacją
- poprzeć samobójstwo (nie zostanie zakwalifikowany do badania i skierowany na leczenie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja
Uczestnicy ukończą edukacyjny moduł cyfrowy i żadne moduły cyfrowe oparte na umiejętnościach.
|
To jest stały składnik; wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowy moduł psychoedukacyjny.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Ponowna ocena
Uczestnicy ukończą edukacyjny moduł cyfrowy oraz moduł cyfrowy oparty na umiejętnościach, który uczy radzenia sobie w ponownej ocenie.
|
To jest stały składnik; wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowy moduł psychoedukacyjny.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z ponowną oceną.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Rozproszenie uwagi
Uczestnicy ukończą edukacyjny moduł cyfrowy oraz moduł cyfrowy oparty na umiejętnościach, który uczy radzenia sobie z rozproszeniem uwagi.
|
To jest stały składnik; wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowy moduł psychoedukacyjny.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z rozproszeniem uwagi.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Relaks
Uczestnicy ukończą edukacyjny moduł cyfrowy oraz moduł cyfrowy oparty na umiejętnościach, który uczy radzenia sobie z relaksacją.
|
To jest stały składnik; wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowy moduł psychoedukacyjny.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z relaksacją.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Ponowna ocena + Odwrócenie uwagi
Uczestnicy ukończą edukacyjny moduł cyfrowy i dwa moduły cyfrowe oparte na umiejętnościach, jeden, który uczy radzenia sobie z ponowną oceną, a drugi uczy radzenia sobie z rozproszeniem uwagi.
|
To jest stały składnik; wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowy moduł psychoedukacyjny.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z ponowną oceną.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z rozproszeniem uwagi.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Ponowna ocena + Relaks
Uczestnicy ukończą edukacyjny moduł cyfrowy i dwa moduły cyfrowe oparte na umiejętnościach, jeden uczący radzenia sobie z ponowną oceną i drugi uczący radzenia sobie z relaksacją.
|
To jest stały składnik; wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowy moduł psychoedukacyjny.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z ponowną oceną.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z relaksacją.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Odwrócenie uwagi + Relaks
Uczestnicy ukończą edukacyjny moduł cyfrowy i dwa moduły cyfrowe oparte na umiejętnościach, jeden uczący radzenia sobie z rozproszeniem uwagi i drugi uczący radzenia sobie z relaksacją.
|
To jest stały składnik; wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowy moduł psychoedukacyjny.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z rozproszeniem uwagi.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z relaksacją.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Ponowna ocena + Odwrócenie uwagi + Relaks
Uczestnicy ukończą edukacyjny moduł cyfrowy i trzy moduły cyfrowe oparte na umiejętnościach, jeden, który uczy radzenia sobie z ponowną oceną, jeden, który uczy radzenia sobie z rozproszeniem i jeden, który uczy radzenia sobie z relaksacją.
|
To jest stały składnik; wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowy moduł psychoedukacyjny.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z ponowną oceną.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z rozproszeniem uwagi.
Ten moduł cyfrowy nauczy umiejętności radzenia sobie z relaksacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
międzyrodzicielskie bezpieczeństwo emocjonalne
Ramy czasowe: test wstępny przy wejściu na studia
|
Bezpieczeństwo w Skali Podsystemu Międzyrodzicielskiego – Krótka Forma (SIS-SF; Holt i in., 2020) 17 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali (0 = w ogóle nieprawda, 3 = jak dla mnie bardzo prawda) wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
test wstępny przy wejściu na studia
|
|
międzyrodzicielskie bezpieczeństwo emocjonalne
Ramy czasowe: posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Bezpieczeństwo w Skali Podsystemu Międzyrodzicielskiego – Krótka Forma (SIS-SF; Holt i in., 2020) 17 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali (0 = w ogóle nieprawda, 3 = jak dla mnie bardzo prawda) wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
|
międzyrodzicielskie bezpieczeństwo emocjonalne
Ramy czasowe: kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Bezpieczeństwo w Skali Podsystemu Międzyrodzicielskiego – Krótka Forma (SIS-SF; Holt i in., 2020) 17 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali (0 = w ogóle nieprawda, 3 = jak dla mnie bardzo prawda) wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
|
bezpieczeństwo emocjonalne rodziny
Ramy czasowe: test wstępny przy wejściu na studia
|
Skala Bezpieczeństwa w Systemie Rodzinnym (SIFS; Forman i Davies, 2005) 24 pozycje oceniane na 4-stopniowej skali (0 = całkowicie się nie zgadzam, 3 = całkowicie się zgadzam). wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik |
test wstępny przy wejściu na studia
|
|
bezpieczeństwo emocjonalne rodziny
Ramy czasowe: posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Skala Bezpieczeństwa w Systemie Rodzinnym (SIFS; Forman i Davies, 2005) 24 pozycje oceniane na 4-stopniowej skali (0 = całkowicie się nie zgadzam, 3 = całkowicie się zgadzam). wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik |
posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
|
bezpieczeństwo emocjonalne rodziny
Ramy czasowe: kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Skala Bezpieczeństwa w Systemie Rodzinnym (SIFS; Forman i Davies, 2005) 24 pozycje oceniane na 4-stopniowej skali (0 = całkowicie się nie zgadzam, 3 = całkowicie się zgadzam). wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik |
kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
|
skuteczność radzenia sobie
Ramy czasowe: test wstępny przy wejściu na studia
|
Skala skuteczności radzenia sobie (CES; Sandler i in., 2000) 7 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali (0 = wcale, 3 = bardzo) wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
test wstępny przy wejściu na studia
|
|
skuteczność radzenia sobie
Ramy czasowe: posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Skala skuteczności radzenia sobie (CES; Sandler i in., 2000) 7 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali (0 = wcale, 3 = bardzo) wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
|
skuteczność radzenia sobie
Ramy czasowe: kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Skala skuteczności radzenia sobie (CES; Sandler i in., 2000) 7 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali (0 = wcale, 3 = bardzo) wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
|
problemy z internalizacją
Ramy czasowe: test wstępny przy wejściu na studia
|
Krótki monitor problemu (BPM; raport rodzica i dziecka) 6 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali (0 = nieprawda, 2 = bardzo prawda) wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
|
test wstępny przy wejściu na studia
|
|
problemy z internalizacją
Ramy czasowe: posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Krótki monitor problemu (BPM; raport rodzica i dziecka) 6 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali (0 = nieprawda, 2 = bardzo prawda) wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
|
posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
|
problemy z internalizacją
Ramy czasowe: kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Krótki monitor problemu (BPM; raport rodzica i dziecka) 6 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali (0 = nieprawda, 2 = bardzo prawda) wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
|
kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
|
eksternalizowanie problemów
Ramy czasowe: test wstępny przy wejściu na studia
|
Krótki monitor problemu (BPM; raport rodzica i dziecka) 7 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali (0 = nieprawda, 2 = bardzo prawda) wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
|
test wstępny przy wejściu na studia
|
|
eksternalizowanie problemów
Ramy czasowe: posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Krótki monitor problemu (BPM; raport rodzica i dziecka) 7 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali (0 = nieprawda, 2 = bardzo prawda) wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
|
posttest po miesiącu od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
|
eksternalizowanie problemów
Ramy czasowe: kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Krótki monitor problemu (BPM; raport rodzica i dziecka) 7 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali (0 = nieprawda, 2 = bardzo prawda) wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik
|
kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia ostatniego przydzielonego modułu interwencyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny poznawcze - specyficzne dla konfliktu
Ramy czasowe: codziennie (6 tygodni)
|
Podskala Reprezentacje wewnętrzne SIS-SF (Holt i in., 2020; 6 pozycji)
|
codziennie (6 tygodni)
|
|
Oceny poznawcze - ogólne
Ramy czasowe: codziennie (6 tygodni)
|
Skala Oceny Zagrożeń i Zmartwień (TWAS; Arkusze i in., 1996; 6 pozycji)
|
codziennie (6 tygodni)
|
|
Cierpienie emocjonalne
Ramy czasowe: codziennie (6 tygodni)
|
Podskala reaktywności emocjonalnej SIS-SF (Holt i in., 2020; 3 pozycje)
|
codziennie (6 tygodni)
|
|
Pobudzenie fizjologiczne
Ramy czasowe: codziennie (6 tygodni)
|
Odpowiedzi na Kwestionariusz Stresu dla podskali Mimowolnego Zaangażowania w Konflikt Rodziców (RSQ-PC; Connor-Smith i in., 2000; 3 pozycje)
|
codziennie (6 tygodni)
|
|
Zachowania radzenia sobie ze stresem – specyficzne dla konfliktu
Ramy czasowe: codziennie (6 tygodni)
|
Podskala zaangażowania SIS-SF (Holt i in., 2020; 3 pozycje)
|
codziennie (6 tygodni)
|
|
Zachowania radzenia sobie – ogólne
Ramy czasowe: codziennie (6 tygodni)
|
Podskale kontroli pierwotnej RSQ-PC, kontroli wtórnej i radzenia sobie z wycofaniem się (Connor-Smith i in., 2000; 15-18 pozycji).
|
codziennie (6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karey L O'Hara, PhD, Arizona State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016078
- K01MH120321 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badań zostaną udostępnione poprzez prezentacje na konferencjach i zgłoszenia w recenzowanych czasopismach.
Ponadto, po podjęciu wszelkich kroków niezbędnych do zminimalizowania możliwości ponownej identyfikacji poufnych danych, udostępnię dane, słowniki i skrypty analityczne odpowiednim stronom w celu weryfikacji ustaleń i wniosków.
Ramy czasowe udostępniania IPD
rok po zebraniu danych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wykwalifikowani badacze, którzy uzyskali aprobatę IRB i dokonali wstępnej rejestracji swoich analiz
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .