- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05826301
족저근막염에서 신경조절 대 전기분해
2023년 10월 25일 업데이트: Universidad Europea de Madrid
경골신경의 경피적 신경조절 대 족저근막염 환자의 전기분해
현재 연구의 목적은 발바닥 근막염 개인에서 a) 경피적 신경조절, b) 발바닥 근막에서의 경피적 전기분해의 두 가지 프로토콜을 구현하는 것입니다.
저자들은 경피적 신경조절이 통증, 삶의 질, 근육 구조에 이점이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인
- UEM
-
Madrid, 스페인
- Universidad Europea
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 족저근막염 환자
제외 기준:
- 하지 장애
- 전신성 질환
- 다른 약물 또는 수동 요법 개입에 관여하지 않음
- 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경골신경의 경피적 신경조절
구체적으로, 절차는 경골 신경 표면에 근접하게 삽입된 바늘(0.30mm x 40mm)로 25분 동안 2-4Hz 주파수, 450μs 펄스를 갖는 구형파 이상 전류의 적용으로 구성되었습니다. 주 2회 |
절차는 경골 신경의 표면에 근접하게 삽입된 바늘(0.30mm x 40mm)로 25분 동안 2-4Hz 주파수, 450μs 펄스를 갖는 구형파 이상 전류의 적용으로 구성되었습니다.
|
|
활성 비교기: 경피적 전기분해
절차는 바늘(0.30mm x 40mm)을 3mA의 갈바닉 전류로 3초 동안 3회 통각과민이 가장 심한 족저근막 위치에 위치시키는 것으로 구성됩니다. 주 1회 |
절차는 바늘(0.30mm x 40mm)을 3mA의 갈바닉 전류로 3초 동안 3회 통각과민이 가장 심한 족저근막 위치에 위치시키는 것으로 구성됩니다. 주 1회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 개입 전
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
개입 전
|
|
통증 강도
기간: 개입 직후
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
개입 직후
|
|
통증 강도
기간: 4주에
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
4주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 인식
기간: 개입 전
|
SF-36 설문지
|
개입 전
|
|
삶의 질 인식
기간: 개입 직후
|
SF-36 설문지
|
개입 직후
|
|
삶의 질 인식
기간: 4주에
|
SF-36 설문지
|
4주에
|
|
외인성 발 근육의 초음파촬영
기간: 개입 전
|
경골의 두께와 단면적의 초음파 영상
|
개입 전
|
|
외인성 발 근육의 초음파촬영
기간: 개입 직후
|
경골의 두께와 단면적의 초음파 영상
|
개입 직후
|
|
외인성 발 근육의 초음파촬영
기간: 4주에
|
경골의 두께와 단면적의 초음파 영상
|
4주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De-la-Cruz-Torres B, Abuin-Porras V, Navarro-Flores E, Calvo-Lobo C, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients with Chronic Lateral Epicondylalgia: A Pilot Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 3;18(9):4877. doi: 10.3390/ijerph18094877.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- San-Emeterio-Iglesias R, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C, De-la-Cruz-Torres B. Correct Sciatic Nerve Management to Apply Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pilot Study. Neuromodulation. 2021 Aug;24(6):1067-1074. doi: 10.1111/ner.13396. Epub 2021 Apr 20.
- Ilfeld BM, Gilmore CA, Grant SA, Bolognesi MP, Del Gaizo DJ, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation for analgesia following total knee arthroplasty: a prospective feasibility study. J Orthop Surg Res. 2017 Jan 13;12(1):4. doi: 10.1186/s13018-016-0506-7.
- Ilfeld BM, Gelfand H, Dhanjal S, Hackworth R, Plunkett A, Turan A, Vijjeswarapu AM, Cohen SP, Eisenach JC, Griffith S, Hanling S, Mascha EJ, Sessler DI. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: A Pragmatic Effectiveness Trial of a Nonpharmacologic Alternative for the Treatment of Postoperative Pain. Pain Med. 2020 Dec 12;21(Suppl 2):S53-S61. doi: 10.1093/pm/pnaa332.
- Borrella-Andres S, Malo-Urries M, Perez-Bellmunt A, Arias-Buria JL, Rodriguez-Sanz J, Albarova-Corral MI, Gonzalez-Rueda V, Gallego-Sendarrubias GM, Fernandez-de-Las-Penas C, Lopez-de-Celis C. Application of Percutaneous Needle Electrolysis Does Not Elicit Temperature Changes: An In Vitro Cadaveric Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 26;19(23):15738. doi: 10.3390/ijerph192315738.
- Calderon-Diez L, Sanchez-Sanchez JL, Robles-Garcia M, Belon-Perez P, Fernandez-de-Las-Penas C. Cadaveric and Ultrasound Validation of Percutaneous Electrolysis Approach at the Achilles Tendon as a Potential Treatment for Achilles Tendinopathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11906. doi: 10.3390/ijerph191911906.
- Munoz-Fernandez AC, Barragan-Carballar C, Villafane JH, Martin-Perez S, Alonso-Perez JL, Diaz-Meco R, Garcia-Jimenez D, Sanchez-Romero EA. A new ultrasound-guided percutaneous electrolysis and exercise treatment in patellar tendinopathy: three case reports. Front Biosci (Landmark Ed). 2021 Nov 30;26(11):1166-1175. doi: 10.52586/5017. Erratum In: Front Biosci (Landmark Ed). 2022 Mar 21;27(3):109. Fernandez, Alberto Carlos Munoz [corrected to Munoz-Fernandez, Alberto Carlos]; Carballar, Carlos Barragan [corrected to Barragan-Carballar, Carlos]; Perez, Sebastian Martin [corrected to Martin-Perez, Sebastian]; Perez, Jose Luis Alonso [corrected to Alon.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .