Nevromodulasjon vs. elektrolyse ved plantar fasciitt
25. oktober 2023 oppdatert av: Universidad Europea de Madrid
Perkutan nevromodulasjon i tibialnerven vs. elektrolyse hos pasienter med plantar fasciitt
Målet med denne studien vil være implementering av to protokoller hos plantar fasciitt individer: a) perkutan nevromodulasjon, b) perkutan elektrolyse i plantar fascia.
Forfattere antok at perkutan nevromodulering kan ha fordeler innen: smerte, livskvalitet, muskelstruktur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- UEM
-
Madrid, Spania
- Universidad Europea
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med plantar fasciitt
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser i underekstremitetene
- Sistemiske sykdommer
- Ikke involvert i andre medikamentelle eller manuelle terapiintervensjoner
- Infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perkutan nevromodulasjon i tibialnerven
Spesifikt besto prosedyren i påføring av en firkantbølget bifasisk elektrisk strøm, med 2-4 Hz frekvens, 450 μs puls i løpet av 25 minutter med en nål (0,30 mm x 40 mm) satt inn proksimalt til overflaten på tibialnerven. 2 ganger i uken |
Prosedyren besto i påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 2-4 Hz frekvens, 450 μs puls i løpet av 25 minutter med en nål (0,30 mm x 40 mm) satt inn proksimalt til overflaten på tibialisnerven.
|
|
Aktiv komparator: Perkutan elektrolyse
Prosedyren består i å plassere en nål (0,30 mm x 40 mm) på det mest hyperalgetiske plantar fascia-stedet med en galvanisk strøm på 3mA, 3 ganger i løpet av 3 sekunder. 1 gang i uken |
Prosedyren består i å plassere en nål (0,30 mm x 40 mm) på det mest hyperalgetiske plantar fascia-stedet med en galvanisk strøm på 3mA, 3 ganger i løpet av 3 sekunder. 1 gang i uken |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Pre intervensjon
|
visuell analog skala (VAS)
|
Pre intervensjon
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
visuell analog skala (VAS)
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: ved 4 uker
|
visuell analog skala (VAS)
|
ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitetsoppfatning
Tidsramme: Pre intervensjon
|
SF-36 spørreskjema
|
Pre intervensjon
|
|
livskvalitetsoppfatning
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
SF-36 spørreskjema
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
livskvalitetsoppfatning
Tidsramme: ved 4 uker
|
SF-36 spørreskjema
|
ved 4 uker
|
|
Ultrasonografi av ytre fotmuskler
Tidsramme: Pre intervensjon
|
Ultralydavbildning av tykkelsen og tverrsnittsarealet av tibiais
|
Pre intervensjon
|
|
Ultrasonografi av ytre fotmuskler
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Ultralydavbildning av tykkelsen og tverrsnittsarealet av tibiais
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Ultrasonografi av ytre fotmuskler
Tidsramme: ved 4 uker
|
Ultralydavbildning av tykkelsen og tverrsnittsarealet av tibiais
|
ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- De-la-Cruz-Torres B, Abuin-Porras V, Navarro-Flores E, Calvo-Lobo C, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients with Chronic Lateral Epicondylalgia: A Pilot Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 3;18(9):4877. doi: 10.3390/ijerph18094877.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- San-Emeterio-Iglesias R, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C, De-la-Cruz-Torres B. Correct Sciatic Nerve Management to Apply Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pilot Study. Neuromodulation. 2021 Aug;24(6):1067-1074. doi: 10.1111/ner.13396. Epub 2021 Apr 20.
- Ilfeld BM, Gilmore CA, Grant SA, Bolognesi MP, Del Gaizo DJ, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation for analgesia following total knee arthroplasty: a prospective feasibility study. J Orthop Surg Res. 2017 Jan 13;12(1):4. doi: 10.1186/s13018-016-0506-7.
- Ilfeld BM, Gelfand H, Dhanjal S, Hackworth R, Plunkett A, Turan A, Vijjeswarapu AM, Cohen SP, Eisenach JC, Griffith S, Hanling S, Mascha EJ, Sessler DI. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: A Pragmatic Effectiveness Trial of a Nonpharmacologic Alternative for the Treatment of Postoperative Pain. Pain Med. 2020 Dec 12;21(Suppl 2):S53-S61. doi: 10.1093/pm/pnaa332.
- Borrella-Andres S, Malo-Urries M, Perez-Bellmunt A, Arias-Buria JL, Rodriguez-Sanz J, Albarova-Corral MI, Gonzalez-Rueda V, Gallego-Sendarrubias GM, Fernandez-de-Las-Penas C, Lopez-de-Celis C. Application of Percutaneous Needle Electrolysis Does Not Elicit Temperature Changes: An In Vitro Cadaveric Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 26;19(23):15738. doi: 10.3390/ijerph192315738.
- Calderon-Diez L, Sanchez-Sanchez JL, Robles-Garcia M, Belon-Perez P, Fernandez-de-Las-Penas C. Cadaveric and Ultrasound Validation of Percutaneous Electrolysis Approach at the Achilles Tendon as a Potential Treatment for Achilles Tendinopathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11906. doi: 10.3390/ijerph191911906.
- Munoz-Fernandez AC, Barragan-Carballar C, Villafane JH, Martin-Perez S, Alonso-Perez JL, Diaz-Meco R, Garcia-Jimenez D, Sanchez-Romero EA. A new ultrasound-guided percutaneous electrolysis and exercise treatment in patellar tendinopathy: three case reports. Front Biosci (Landmark Ed). 2021 Nov 30;26(11):1166-1175. doi: 10.52586/5017. Erratum In: Front Biosci (Landmark Ed). 2022 Mar 21;27(3):109. Fernandez, Alberto Carlos Munoz [corrected to Munoz-Fernandez, Alberto Carlos]; Carballar, Carlos Barragan [corrected to Barragan-Carballar, Carlos]; Perez, Sebastian Martin [corrected to Martin-Perez, Sebastian]; Perez, Jose Luis Alonso [corrected to Alon.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA-11/8/HMC/DADCI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .