Neuromodulación vs. Electrólisis en Fascitis Plantar
25 de octubre de 2023 actualizado por: Universidad Europea de Madrid
Neuromodulación percutánea en el nervio tibial frente a electrólisis en sujetos con fascitis plantar
El objetivo del presente estudio será la implementación de dos protocolos en individuos con fascitis plantar: a) neuromodulación percutánea, b) electrólisis percutánea en fascia plantar.
Los autores plantearon la hipótesis de que la neuromodulación percutánea puede tener beneficios en: dolor, calidad de vida, estructura muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- UEM
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Madrid, España
- Universidad Europea
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fascitis plantar
Criterio de exclusión:
- Alteraciones de miembros inferiores
- Enfermedades sistémicas
- No involucrado en otras intervenciones con medicamentos o terapia manual.
- Infecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Neuromodulación percutánea en nervio tibial
En concreto, el procedimiento consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 2-4 Hz, pulso de 450 μs durante 25 minutos con una aguja (0,30 mm x 40 mm) insertada proximal a la superficie del nervio tibial. 2 veces por semana |
El procedimiento consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 2-4 Hz, pulso de 450 μs durante 25 minutos con una aguja (0,30 mm x 40 mm) insertada proximal a la superficie del nervio tibial.
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Comparador activo: Electrólisis percutánea
El procedimiento consiste en colocar una aguja (0,30 mm x 40 mm) en el lugar más hiperalgésico de la fascia plantar con una corriente galvánica de 3mA, 3 veces durante 3 segundos. 1 vez por semana |
El procedimiento consiste en colocar una aguja (0,30 mm x 40 mm) en el lugar más hiperalgésico de la fascia plantar con una corriente galvánica de 3mA, 3 veces durante 3 segundos. 1 vez por semana |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Pre intervención
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escala analógica visual (EVA)
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Pre intervención
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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escala analógica visual (EVA)
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inmediatamente después de la intervención
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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escala analógica visual (EVA)
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a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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percepción de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Pre intervención
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Cuestionario SF-36
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Pre intervención
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percepción de la calidad de vida
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario SF-36
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inmediatamente después de la intervención
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percepción de la calidad de vida
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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Cuestionario SF-36
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a las 4 semanas
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Ultrasonografía de los músculos extrínsecos del pie
Periodo de tiempo: Pre intervención
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Imágenes por ultrasonido del grosor y el área de la sección transversal del tibiais
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Pre intervención
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Ultrasonografía de los músculos extrínsecos del pie
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Imágenes por ultrasonido del grosor y el área de la sección transversal del tibiais
|
inmediatamente después de la intervención
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Ultrasonografía de los músculos extrínsecos del pie
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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Imágenes por ultrasonido del grosor y el área de la sección transversal del tibiais
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a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- De-la-Cruz-Torres B, Abuin-Porras V, Navarro-Flores E, Calvo-Lobo C, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients with Chronic Lateral Epicondylalgia: A Pilot Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 3;18(9):4877. doi: 10.3390/ijerph18094877.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- San-Emeterio-Iglesias R, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C, De-la-Cruz-Torres B. Correct Sciatic Nerve Management to Apply Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pilot Study. Neuromodulation. 2021 Aug;24(6):1067-1074. doi: 10.1111/ner.13396. Epub 2021 Apr 20.
- Ilfeld BM, Gilmore CA, Grant SA, Bolognesi MP, Del Gaizo DJ, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation for analgesia following total knee arthroplasty: a prospective feasibility study. J Orthop Surg Res. 2017 Jan 13;12(1):4. doi: 10.1186/s13018-016-0506-7.
- Ilfeld BM, Gelfand H, Dhanjal S, Hackworth R, Plunkett A, Turan A, Vijjeswarapu AM, Cohen SP, Eisenach JC, Griffith S, Hanling S, Mascha EJ, Sessler DI. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: A Pragmatic Effectiveness Trial of a Nonpharmacologic Alternative for the Treatment of Postoperative Pain. Pain Med. 2020 Dec 12;21(Suppl 2):S53-S61. doi: 10.1093/pm/pnaa332.
- Borrella-Andres S, Malo-Urries M, Perez-Bellmunt A, Arias-Buria JL, Rodriguez-Sanz J, Albarova-Corral MI, Gonzalez-Rueda V, Gallego-Sendarrubias GM, Fernandez-de-Las-Penas C, Lopez-de-Celis C. Application of Percutaneous Needle Electrolysis Does Not Elicit Temperature Changes: An In Vitro Cadaveric Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 26;19(23):15738. doi: 10.3390/ijerph192315738.
- Calderon-Diez L, Sanchez-Sanchez JL, Robles-Garcia M, Belon-Perez P, Fernandez-de-Las-Penas C. Cadaveric and Ultrasound Validation of Percutaneous Electrolysis Approach at the Achilles Tendon as a Potential Treatment for Achilles Tendinopathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11906. doi: 10.3390/ijerph191911906.
- Munoz-Fernandez AC, Barragan-Carballar C, Villafane JH, Martin-Perez S, Alonso-Perez JL, Diaz-Meco R, Garcia-Jimenez D, Sanchez-Romero EA. A new ultrasound-guided percutaneous electrolysis and exercise treatment in patellar tendinopathy: three case reports. Front Biosci (Landmark Ed). 2021 Nov 30;26(11):1166-1175. doi: 10.52586/5017. Erratum In: Front Biosci (Landmark Ed). 2022 Mar 21;27(3):109. Fernandez, Alberto Carlos Munoz [corrected to Munoz-Fernandez, Alberto Carlos]; Carballar, Carlos Barragan [corrected to Barragan-Carballar, Carlos]; Perez, Sebastian Martin [corrected to Martin-Perez, Sebastian]; Perez, Jose Luis Alonso [corrected to Alon.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA-11/8/HMC/DADCI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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