Neuromodulation vs. Elektrolyse bei Plantarfasziitis
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Universidad Europea de Madrid
Perkutane Neuromodulation im Schienbeinnerv vs. Elektrolyse bei Patienten mit Plantarfasziitis
Das Ziel der vorliegenden Studie wird die Implementierung von zwei Protokollen bei Patienten mit Plantarfasziitis sein: a) perkutane Neuromodulation, b) perkutane Elektrolyse in der Plantarfaszie.
Die Autoren stellten die Hypothese auf, dass die perkutane Neuromodulation folgende Vorteile haben könnte: Schmerz, Lebensqualität, Muskelstruktur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Madrid, Spanien
- UEM
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Madrid, Spanien
- Universidad Europea
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Plantarfasziitis
Ausschlusskriterien:
- Störungen der unteren Gliedmaßen
- Systemische Erkrankungen
- Nicht an anderen medikamentösen oder manuellen Therapieinterventionen beteiligt
- Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Perkutane Neuromodulation im Schienbeinnerv
Insbesondere bestand das Verfahren aus der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms mit einer Frequenz von 2–4 Hz und einem Impuls von 450 &mgr;s während 25 Minuten mit einer Nadel (0,30 mm × 40 mm), die proximal zur Oberfläche des Schienbeinnervs eingeführt wurde. 2 mal pro Woche |
Das Verfahren bestand aus der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms mit einer Frequenz von 2–4 Hz und einem Impuls von 450 &mgr;s während 25 Minuten mit einer Nadel (0,30 mm × 40 mm), die proximal zur Oberfläche des Schienbeinnervs eingeführt wurde.
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Aktiver Komparator: Perkutane Elektrolyse
Das Verfahren besteht darin, eine Nadel (0,30 mm x 40 mm) mit einem galvanischen Strom von 3 mA dreimal innerhalb von 3 Sekunden an der hyperalgetischsten Stelle der Plantarfaszie zu platzieren. 1 Mal pro Woche |
Das Verfahren besteht darin, eine Nadel (0,30 mm x 40 mm) mit einem galvanischen Strom von 3 mA dreimal innerhalb von 3 Sekunden an der hyperalgetischsten Stelle der Plantarfaszie zu platzieren. 1 Mal pro Woche |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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visuelle Analogskala (VAS)
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Vor dem Eingriff
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Schmerzintensität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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visuelle Analogskala (VAS)
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bei 4 wochen
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visuelle Analogskala (VAS)
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bei 4 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung von Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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SF-36-Fragebogen
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Vor dem Eingriff
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Wahrnehmung von Lebensqualität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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SF-36-Fragebogen
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Wahrnehmung von Lebensqualität
Zeitfenster: bei 4 wochen
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SF-36-Fragebogen
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bei 4 wochen
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Ultraschall der extrinsischen Fußmuskulatur
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Ultraschallbildgebung der Dicke und Querschnittsfläche des Schienbeins
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Vor dem Eingriff
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Ultraschall der extrinsischen Fußmuskulatur
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Ultraschallbildgebung der Dicke und Querschnittsfläche des Schienbeins
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Ultraschall der extrinsischen Fußmuskulatur
Zeitfenster: bei 4 wochen
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Ultraschallbildgebung der Dicke und Querschnittsfläche des Schienbeins
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bei 4 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- De-la-Cruz-Torres B, Abuin-Porras V, Navarro-Flores E, Calvo-Lobo C, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients with Chronic Lateral Epicondylalgia: A Pilot Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 3;18(9):4877. doi: 10.3390/ijerph18094877.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- San-Emeterio-Iglesias R, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C, De-la-Cruz-Torres B. Correct Sciatic Nerve Management to Apply Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pilot Study. Neuromodulation. 2021 Aug;24(6):1067-1074. doi: 10.1111/ner.13396. Epub 2021 Apr 20.
- Ilfeld BM, Gilmore CA, Grant SA, Bolognesi MP, Del Gaizo DJ, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation for analgesia following total knee arthroplasty: a prospective feasibility study. J Orthop Surg Res. 2017 Jan 13;12(1):4. doi: 10.1186/s13018-016-0506-7.
- Ilfeld BM, Gelfand H, Dhanjal S, Hackworth R, Plunkett A, Turan A, Vijjeswarapu AM, Cohen SP, Eisenach JC, Griffith S, Hanling S, Mascha EJ, Sessler DI. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: A Pragmatic Effectiveness Trial of a Nonpharmacologic Alternative for the Treatment of Postoperative Pain. Pain Med. 2020 Dec 12;21(Suppl 2):S53-S61. doi: 10.1093/pm/pnaa332.
- Borrella-Andres S, Malo-Urries M, Perez-Bellmunt A, Arias-Buria JL, Rodriguez-Sanz J, Albarova-Corral MI, Gonzalez-Rueda V, Gallego-Sendarrubias GM, Fernandez-de-Las-Penas C, Lopez-de-Celis C. Application of Percutaneous Needle Electrolysis Does Not Elicit Temperature Changes: An In Vitro Cadaveric Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 26;19(23):15738. doi: 10.3390/ijerph192315738.
- Calderon-Diez L, Sanchez-Sanchez JL, Robles-Garcia M, Belon-Perez P, Fernandez-de-Las-Penas C. Cadaveric and Ultrasound Validation of Percutaneous Electrolysis Approach at the Achilles Tendon as a Potential Treatment for Achilles Tendinopathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11906. doi: 10.3390/ijerph191911906.
- Munoz-Fernandez AC, Barragan-Carballar C, Villafane JH, Martin-Perez S, Alonso-Perez JL, Diaz-Meco R, Garcia-Jimenez D, Sanchez-Romero EA. A new ultrasound-guided percutaneous electrolysis and exercise treatment in patellar tendinopathy: three case reports. Front Biosci (Landmark Ed). 2021 Nov 30;26(11):1166-1175. doi: 10.52586/5017. Erratum In: Front Biosci (Landmark Ed). 2022 Mar 21;27(3):109. Fernandez, Alberto Carlos Munoz [corrected to Munoz-Fernandez, Alberto Carlos]; Carballar, Carlos Barragan [corrected to Barragan-Carballar, Carlos]; Perez, Sebastian Martin [corrected to Martin-Perez, Sebastian]; Perez, Jose Luis Alonso [corrected to Alon.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA-11/8/HMC/DADCI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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