Neuromodulacja a elektroliza w zapaleniu powięzi podeszwowej
25 października 2023 zaktualizowane przez: Universidad Europea de Madrid
Przezskórna neuromodulacja w nerwie piszczelowym a elektroliza u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
Celem niniejszej pracy będzie wdrożenie dwóch protokołów u osób z zapaleniem rozcięgna podeszwowego: a) neuromodulacja przezskórna, b) elektroliza przezskórna w rozcięgnach podeszwowych.
Autorzy postawili hipotezę, że przezskórna neuromodulacja może przynieść korzyści w zakresie: bólu, jakości życia, struktury mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- UEM
-
Madrid, Hiszpania
- Universidad Europea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia kończyn dolnych
- Choroby układowe
- Nie uczestniczy w innych interwencjach lekowych lub terapii manualnej
- Infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna neuromodulacja nerwu piszczelowego
W szczególności procedura polegała na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej o częstotliwości 2-4 Hz, impulsu 450 μs przez 25 minut za pomocą igły (0,30 mm x 40 mm) wprowadzonej proksymalnie do powierzchni nerwu piszczelowego. 2 razy w tygodniu |
Zabieg polegał na aplikowaniu prądu elektrycznego dwufazowego o fali prostokątnej o częstotliwości 2-4 Hz, impulsie 450 μs przez 25 minut za pomocą igły (0,30 mm x 40 mm) wprowadzonej proksymalnie do powierzchni nerwu piszczelowego.
|
|
Aktywny komparator: Elektroliza przezskórna
Zabieg polega na umieszczeniu igły (0,30mm x 40mm) w najbardziej przeczulonym miejscu powięzi podeszwowej prądem galwanicznym 3mA, 3 razy w ciągu 3 sekund. 1 raz w tygodniu |
Zabieg polega na umieszczeniu igły (0,30mm x 40mm) w najbardziej przeczulonym miejscu powięzi podeszwowej prądem galwanicznym 3mA, 3 razy w ciągu 3 sekund. 1 raz w tyg |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
|
wizualna skala analogowa (VAS)
|
Wstępna interwencja
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
wizualna skala analogowa (VAS)
|
natychmiast po interwencji
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
|
wizualna skala analogowa (VAS)
|
po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
|
Kwestionariusz SF-36
|
Wstępna interwencja
|
|
postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz SF-36
|
natychmiast po interwencji
|
|
postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
|
Kwestionariusz SF-36
|
po 4 tygodniach
|
|
Ultrasonografia zewnętrznych mięśni stopy
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
|
Obrazowanie ultrasonograficzne grubości i pola przekroju kości piszczelowej
|
Wstępna interwencja
|
|
Ultrasonografia zewnętrznych mięśni stopy
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Obrazowanie ultrasonograficzne grubości i pola przekroju kości piszczelowej
|
natychmiast po interwencji
|
|
Ultrasonografia zewnętrznych mięśni stopy
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
|
Obrazowanie ultrasonograficzne grubości i pola przekroju kości piszczelowej
|
po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- De-la-Cruz-Torres B, Abuin-Porras V, Navarro-Flores E, Calvo-Lobo C, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients with Chronic Lateral Epicondylalgia: A Pilot Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 3;18(9):4877. doi: 10.3390/ijerph18094877.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- San-Emeterio-Iglesias R, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C, De-la-Cruz-Torres B. Correct Sciatic Nerve Management to Apply Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pilot Study. Neuromodulation. 2021 Aug;24(6):1067-1074. doi: 10.1111/ner.13396. Epub 2021 Apr 20.
- Ilfeld BM, Gilmore CA, Grant SA, Bolognesi MP, Del Gaizo DJ, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation for analgesia following total knee arthroplasty: a prospective feasibility study. J Orthop Surg Res. 2017 Jan 13;12(1):4. doi: 10.1186/s13018-016-0506-7.
- Ilfeld BM, Gelfand H, Dhanjal S, Hackworth R, Plunkett A, Turan A, Vijjeswarapu AM, Cohen SP, Eisenach JC, Griffith S, Hanling S, Mascha EJ, Sessler DI. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: A Pragmatic Effectiveness Trial of a Nonpharmacologic Alternative for the Treatment of Postoperative Pain. Pain Med. 2020 Dec 12;21(Suppl 2):S53-S61. doi: 10.1093/pm/pnaa332.
- Borrella-Andres S, Malo-Urries M, Perez-Bellmunt A, Arias-Buria JL, Rodriguez-Sanz J, Albarova-Corral MI, Gonzalez-Rueda V, Gallego-Sendarrubias GM, Fernandez-de-Las-Penas C, Lopez-de-Celis C. Application of Percutaneous Needle Electrolysis Does Not Elicit Temperature Changes: An In Vitro Cadaveric Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 26;19(23):15738. doi: 10.3390/ijerph192315738.
- Calderon-Diez L, Sanchez-Sanchez JL, Robles-Garcia M, Belon-Perez P, Fernandez-de-Las-Penas C. Cadaveric and Ultrasound Validation of Percutaneous Electrolysis Approach at the Achilles Tendon as a Potential Treatment for Achilles Tendinopathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11906. doi: 10.3390/ijerph191911906.
- Munoz-Fernandez AC, Barragan-Carballar C, Villafane JH, Martin-Perez S, Alonso-Perez JL, Diaz-Meco R, Garcia-Jimenez D, Sanchez-Romero EA. A new ultrasound-guided percutaneous electrolysis and exercise treatment in patellar tendinopathy: three case reports. Front Biosci (Landmark Ed). 2021 Nov 30;26(11):1166-1175. doi: 10.52586/5017. Erratum In: Front Biosci (Landmark Ed). 2022 Mar 21;27(3):109. Fernandez, Alberto Carlos Munoz [corrected to Munoz-Fernandez, Alberto Carlos]; Carballar, Carlos Barragan [corrected to Barragan-Carballar, Carlos]; Perez, Sebastian Martin [corrected to Martin-Perez, Sebastian]; Perez, Jose Luis Alonso [corrected to Alon.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA-11/8/HMC/DADCI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .