Neuromodulatie versus elektrolyse bij plantaire fasciitis
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Universidad Europea de Madrid
Percutane neuromodulatie in scheenbeenzenuw versus elektrolyse bij proefpersonen met plantaire fasciitis
Het doel van de huidige studie is de implementatie van twee protocollen bij individuen met plantaire fasciitis: a) percutane neuromodulatie, b) percutane elektrolyse in plantaire fascia.
Auteurs veronderstelden dat percutane neuromodulatie voordelen kan hebben bij: pijn, kwaliteit van leven, spierstructuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- UEM
-
Madrid, Spanje
- Universidad Europea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met fasciitis plantaris
Uitsluitingscriteria:
- Verstoringen van de onderste ledematen
- Sistemische ziekten
- Niet betrokken bij andere medicamenteuze of manuele therapie-interventies
- Infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Percutane neuromodulatie in de scheenbeenzenuw
Concreet bestond de procedure uit het aanleggen van een bifasische elektrische blokgolf met een frequentie van 2-4 Hz, een puls van 450 μs gedurende 25 minuten met een naald (0,30 mm x 40 mm) die proximaal van het oppervlak op de scheenbeenzenuw werd ingebracht. 2 keer per week |
De procedure bestond uit het gedurende 25 minuten aanleggen van een bifasische elektrische blokgolf met een frequentie van 2-4 Hz, een puls van 450 μs met een naald (0,30 mm x 40 mm) die proximaal van het oppervlak op de scheenbeenzenuw was ingebracht.
|
|
Actieve vergelijker: Percutane elektrolyse
De procedure bestaat uit het plaatsen van een naald (0,30 mm x 40 mm) op de meest hyperalgetische plaats van de fascia plantaris met een galvanische stroom van 3mA, 3 keer gedurende 3 seconden. 1 keer per week |
De procedure bestaat uit het plaatsen van een naald (0,30 mm x 40 mm) op de meest hyperalgetische plaats van de fascia plantaris met een galvanische stroom van 3mA, 3 keer gedurende 3 seconden. 1 keer per week |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
visuele analoge schaal (VAS)
|
Pre-interventie
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: direct na de interventie
|
visuele analoge schaal (VAS)
|
direct na de interventie
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: op 4 weken
|
visuele analoge schaal (VAS)
|
op 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
SF-36 vragenlijst
|
Pre-interventie
|
|
perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: direct na de interventie
|
SF-36 vragenlijst
|
direct na de interventie
|
|
perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op 4 weken
|
SF-36 vragenlijst
|
op 4 weken
|
|
Echografie van extrinsieke voetspieren
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Echografie van de dikte en het dwarsdoorsnedegebied van de tibiais
|
Pre-interventie
|
|
Echografie van extrinsieke voetspieren
Tijdsspanne: direct na de interventie
|
Echografie van de dikte en het dwarsdoorsnedegebied van de tibiais
|
direct na de interventie
|
|
Echografie van extrinsieke voetspieren
Tijdsspanne: op 4 weken
|
Echografie van de dikte en het dwarsdoorsnedegebied van de tibiais
|
op 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- De-la-Cruz-Torres B, Abuin-Porras V, Navarro-Flores E, Calvo-Lobo C, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients with Chronic Lateral Epicondylalgia: A Pilot Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 3;18(9):4877. doi: 10.3390/ijerph18094877.
- Ilfeld BM, Said ET, Finneran JJ 4th, Sztain JF, Abramson WB, Gabriel RA, Khatibi B, Swisher MW, Jaeger P, Covey DC, Robertson CM. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: Neuromodulation of the Femoral Nerve for Postoperative Analgesia Following Ambulatory Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Proof of Concept Study. Neuromodulation. 2019 Jul;22(5):621-629. doi: 10.1111/ner.12851. Epub 2018 Aug 30.
- San-Emeterio-Iglesias R, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C, De-la-Cruz-Torres B. Correct Sciatic Nerve Management to Apply Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pilot Study. Neuromodulation. 2021 Aug;24(6):1067-1074. doi: 10.1111/ner.13396. Epub 2021 Apr 20.
- Ilfeld BM, Gilmore CA, Grant SA, Bolognesi MP, Del Gaizo DJ, Wongsarnpigoon A, Boggs JW. Ultrasound-guided percutaneous peripheral nerve stimulation for analgesia following total knee arthroplasty: a prospective feasibility study. J Orthop Surg Res. 2017 Jan 13;12(1):4. doi: 10.1186/s13018-016-0506-7.
- Ilfeld BM, Gelfand H, Dhanjal S, Hackworth R, Plunkett A, Turan A, Vijjeswarapu AM, Cohen SP, Eisenach JC, Griffith S, Hanling S, Mascha EJ, Sessler DI. Ultrasound-Guided Percutaneous Peripheral Nerve Stimulation: A Pragmatic Effectiveness Trial of a Nonpharmacologic Alternative for the Treatment of Postoperative Pain. Pain Med. 2020 Dec 12;21(Suppl 2):S53-S61. doi: 10.1093/pm/pnaa332.
- Borrella-Andres S, Malo-Urries M, Perez-Bellmunt A, Arias-Buria JL, Rodriguez-Sanz J, Albarova-Corral MI, Gonzalez-Rueda V, Gallego-Sendarrubias GM, Fernandez-de-Las-Penas C, Lopez-de-Celis C. Application of Percutaneous Needle Electrolysis Does Not Elicit Temperature Changes: An In Vitro Cadaveric Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 26;19(23):15738. doi: 10.3390/ijerph192315738.
- Calderon-Diez L, Sanchez-Sanchez JL, Robles-Garcia M, Belon-Perez P, Fernandez-de-Las-Penas C. Cadaveric and Ultrasound Validation of Percutaneous Electrolysis Approach at the Achilles Tendon as a Potential Treatment for Achilles Tendinopathy: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11906. doi: 10.3390/ijerph191911906.
- Munoz-Fernandez AC, Barragan-Carballar C, Villafane JH, Martin-Perez S, Alonso-Perez JL, Diaz-Meco R, Garcia-Jimenez D, Sanchez-Romero EA. A new ultrasound-guided percutaneous electrolysis and exercise treatment in patellar tendinopathy: three case reports. Front Biosci (Landmark Ed). 2021 Nov 30;26(11):1166-1175. doi: 10.52586/5017. Erratum In: Front Biosci (Landmark Ed). 2022 Mar 21;27(3):109. Fernandez, Alberto Carlos Munoz [corrected to Munoz-Fernandez, Alberto Carlos]; Carballar, Carlos Barragan [corrected to Barragan-Carballar, Carlos]; Perez, Sebastian Martin [corrected to Martin-Perez, Sebastian]; Perez, Jose Luis Alonso [corrected to Alon.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA-11/8/HMC/DADCI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNecrotiserende fascitisEgypte
-
Innovaderm Research Inc.Janssen-Ortho LLCBeëindigdPalmo-plantaire pustuleuze psoriasis | Palmo-Plantar PustuloseCanada
-
Dow University of Health SciencesVoltooidWond infectie | Necrotiserende fascitisPakistan
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersVoltooidBrandwonden | Necrotiserende fascitis | Brandwond van volledige dikteBelgië
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeVoltooidFournier gangreen | Necrotiserende weke delen infectie | Gas gangreen | Necrotiserende fascitisDenemarken