- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05834881
Justice Involved Emerging Adults의 약물 사용 감소 (PEERS)
2026년 2월 4일 업데이트: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems
비치료 환경에서 효과적인 서비스를 제공하기 위해 준전문 코치(실전 경험 유무에 관계없이)를 사용하여 사법 관련 신생 성인의 오피오이드 및 기타 약물 사용 감소
이 파일럿 연구의 가장 중요한 목적은 보조교사 코치의 결과 및 생생한 경험의 역할.
연구 개요
상세 설명
신흥 성인과 관련된 형사법 시스템은 오피오이드 및 기타 약물 사용 및 기타 중요한 문제(범죄 행위)에 대한 가장 위험한 집단 중 하나이지만 증거 기반 관행에 대한 접근 및 참여가 부족합니다.
신흥 성인, 지역 사회 및 사회에 대한 유해한 결과 및 장기적인 물질 사용 비용(연간 7,400억 달러 이상으로 추산되며 다른 건강 문제 비용보다 더 큼)이 우선 순위입니다.
이 파일럿 프로젝트는 준전문 코치를 사용하여 약물 사용 및 형사법 시스템 관련이 있는 신흥 성인을 위한 증거 기반 관행(즉, 약물 사용에 대한 비상 관리 및 직업/교육 코칭)에 대한 참여 및 액세스를 높이는 것을 목표로 합니다.
가석방 및 보호관찰과 함께 약물 사용이 있는 60명의 신흥 성인이 무작위로 배정되어 생생한 경험(예: 성공적인 약물 사용 복구 및/또는 성인 형사 사법 제도 참여)이 있거나 없는 보조교사 코치 20명과 함께 일하게 됩니다.
동료 준전문 코치(실제 경험이 있는 사람)를 사용하는 것이 점점 더 대중화되고 연방 수준에서 지원되고 있지만, 특히 신흥 성인을 위한 준전문 코치 자체에 대한 이 작업의 결과는 대부분 연구되지 않았습니다.
제안된 연구는 서비스 및 연구 프로토콜의 타당성과 수용성을 평가하고 코치와 그들의 신흥 성인 고객 모두에게 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 양적 및 질적 방법을 모두 사용할 것입니다.
물질 사용과 낮은 직업/교육 성취도가 재범 가능성을 크게 증가시키므로, 서비스 제공자(즉, 준전문 코치)에 대한 영향을 이해하는 것과 함께 신흥 성인을 위한 오피오이드 및 기타 물질 사용을 줄이기 위한 혁신적인 전략이 중요합니다.
목표 1: 보호관찰 및 가석방 서비스의 일환으로 약물 남용 및 형법 체계 관련이 있는 신흥 성인에게 확립된 개입을 (높은 준수로) 제공하기 위한 준전문 코치의 타당성을 결정하고, 삶에 기반한 개입 제공의 차이점을 탐구합니다. 경험.
목표 2: 실제 경험이 있는 준전문 코치가 중재를 제공할 때 신흥 성인 클라이언트의 참여(출석, 중재 완료) 및 결과(약물 사용, 직업/교육 성취, 범죄 재범)를 비교합니다.
목표 3: 개입을 제공하는 준전문 코치의 경우, 자신의 물질 사용 증상 및 물질 사용 재발 위험 요인에 대한 실제 경험이 있는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 시간 경과에 따른 차이를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Chestnut Health Systems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
이 연구에는 두 가지 유형의 참가자가 있습니다: (1) 준전문 코치 및 (2) 신흥 성인 고객
준전문 코치 자격 기준
포함:
- 만 18~30세
제외:
-치료가 필요한 생명을 위협하거나 불안정한 상태(예: 자살/살인 생각)
신흥 성인 고객 자격 기준
포함:
- 18-26세
- 가석방 및 집행 유예 기간이 6개월 이상 남아 있어야 합니다.
- 물질 사용 장애 양성 판정
제외:
- 교육/직업 코칭에 참여할 수 없도록 하는 연방 장애 혜택 자격
- 현재 기본 주소가 없는 집이 없습니다.
- 치료가 필요한 생명을 위협하거나 불안정한 상태(예: 자살/살인 생각)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생생한 경험이 없는 코치의 직업/교육 코칭과 결합된 CM
이 그룹은 지역 사회 환경에서 생생한 경험이 없는 준전문 코치로부터 직업/교육 코칭과 결합된 비상 관리(CM)를 받게 됩니다.
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CM과 직업/교육 코칭이라는 두 가지 증거 기반 관행이 PEERS(Peers Education Empowering Recovery Supports)라는 중재에서 준전문 코치에 의해 결합되고 전달될 것입니다.
CM은 물질 사용을 금하는 내담자를 위해 긍정적 강화(예: 상을 받을 수 있는 기회)를 사용합니다.
표준화되고 잘 검증된 CM 프로토콜이 제안된 연구에서 사용될 것입니다.
직업/교육 코칭은 개인이 교육 및 직업 목표를 달성하도록 돕습니다.
신흥 성인의 직업/교육 코칭을 위해 특별히 개발된 워크북이 연구에 사용될 것입니다.
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활성 비교기: Lived Experience 코치의 직업/교육 코칭과 결합된 CM
이 그룹은 지역 사회 환경에서 생생한 경험을 가진 준전문 코치로부터 직업/교육 코칭과 결합된 비상 관리(CM)를 받게 됩니다.
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CM과 직업/교육 코칭이라는 두 가지 증거 기반 관행이 PEERS(Peers Education Empowering Recovery Supports)라는 중재에서 준전문 코치에 의해 결합되고 전달될 것입니다.
CM은 물질 사용을 금하는 내담자를 위해 긍정적 강화(예: 상을 받을 수 있는 기회)를 사용합니다.
표준화되고 잘 검증된 CM 프로토콜이 제안된 연구에서 사용될 것입니다.
직업/교육 코칭은 개인이 교육 및 직업 목표를 달성하도록 돕습니다.
신흥 성인의 직업/교육 코칭을 위해 특별히 개발된 워크북이 연구에 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 기준선 후 30개월까지의 보조 전문 코치 요약 약물 스크리닝 변화(0, 6, 12, 18, 24, 30개월 측정).
기간: 기준선부터 30개월까지
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파라프로페셔널 코치와 함께 한 독성학 검사에서 양성 약물 검출 건수: 암페타민, 바르비투르산염, 부프레노르핀, 벤조디아제핀, 코카인, 펜타닐, 메스암페타민, 메틸렌디옥시메스암페타민 (MDMA), 메타돈, 옥시코돈, 펜사이클리딘 (PCP), 테트라하이드로카나비놀 (THC), 알코올 (ETG), 모르핀.
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기준선부터 30개월까지
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기준점에서 6개월 후까지의 신진 성인 클라이언트 소변 약물 검사 변화 (0, 4, 6개월에 측정됨).
기간: Baseline to 6 months
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독성학 검사에서 나타난 양성 약물 스크린 수: 암페타민, 바르비투레이트, 부프레노르핀, 벤조디아제핀, 코카인, 펜타닐, 메스암페타민, 메틸렌디옥시메스암페타민(MDMA), 메타돈, 옥시코돈, 펜사이클리딘(PCP), 테트라하이드로칸나비놀(THC), 알코올(ETG) 및 모르핀에 대한 신진 성인 클라이언트 대상.
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Baseline to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Emerging Adult Client Abstinence Self Efficacy에서 기준선에서 기준선 이후 6개월까지의 변화(0, 4, 6개월에 측정됨).
기간: 기준선에서 6개월
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금욕 자기효능감 척도에서 떠오르는 성인 고객이 보고한 금욕 자기효능감 수준.
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기준선에서 6개월
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서비스 수준 치료에 대한 성인 내담자의 만족도(4개월 및 6개월에 측정).
기간: 기준선에서 6개월
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클라이언트 만족도 설문지에서 신흥 성인 클라이언트가 보고한 코치의 서비스에 대한 만족도 수준.
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기준선에서 6개월
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신흥 성인 고객의 직업 및 교육 성취에서 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 변화(0, 4 및 6개월에 측정됨).
기간: 기준선에서 6개월
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수정된 JCOIN Core Measures Demographics에서 신흥 성인 고객이 보고한 직업 및 교육 성취도 향상.
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기준선에서 6개월
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준전문 코치와의 관계의 신규 성인 클라이언트 품질에서 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 변화(0, 4 및 6개월에 측정됨).
기간: 기준선에서 6개월
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이중 역할 관계 인벤토리에서 떠오르는 성인 클라이언트가 보고한 대로 떠오르는 성인 클라이언트와 준전문 코치 사이의 관계 품질 수준.
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기준선에서 6개월
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Emerging Adult Recovery Capital의 기준선에서 기준선 이후 6개월까지의 변화(0, 4, 6개월에서 측정).
기간: 기준선에서 6개월
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Emerging Adult Recovery Capital Scale에서 신흥 성인 고객이 보고한 회복 자본 수준.
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기준선에서 6개월
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Emerging Adult Substance Use and Problems에서 기준선에서 기준선 이후 6개월까지의 변화(0, 4, 6개월에서 측정).
기간: 기준선에서 6개월
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Global Appraisal of Individual Needs에서 신흥 성인 고객이 보고한 물질 사용 및 물질 관련 문제의 빈도.
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기준선에서 6개월
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신흥 성인 형사법 체계 개입에서 기준선에서 기준선 이후 6개월까지의 변화(0, 4, 6개월에서 측정).
기간: 기준선에서 6개월
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JCOIN(Justice Community Opioid Innovation Network) Core Measures Justice Involvement Scale에서 신흥 성인 의뢰인이 보고한 형법 시스템 관련 빈도.
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기준선에서 6개월
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Emerging Adult Service Utilization(0, 4, 6개월에서 측정)에서 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 변화.
기간: 기준선에서 6개월
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JCOIN Core Measures Service Utilization Scale에서 신흥 성인 고객이 보고한 서비스 사용 빈도.
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기준선에서 6개월
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신규 성인 의뢰인 체포에서 의뢰인의 18세 생일에서 기준선 이후 6개월로 변경됩니다.
기간: 고객의 18세 생일부터 기준선 이후 6개월까지
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공식 체포 기록을 통해 측정된 서비스 참여 전과 서비스 참여 중 체포된 신흥 성인 고객의 수.
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고객의 18세 생일부터 기준선 이후 6개월까지
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Emerging Adult Client Charges에서 고객의 18세 생일에서 기준 후 6개월로 변경됩니다.
기간: 고객의 18세 생일부터 기준선 이후 6개월까지
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공식 체포 기록을 통해 측정된 서비스 참여 전과 서비스 참여 중 신규 성인 고객 청구 건수.
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고객의 18세 생일부터 기준선 이후 6개월까지
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Emerging Adult Client Convictions에서 고객의 18세 생일에서 기준선 이후 6개월로 변경됩니다.
기간: 고객의 18세 생일부터 기준선 이후 6개월까지
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공식 체포 기록을 통해 측정된 서비스 참여 전과 서비스 참여 중 새로운 성인 고객 유죄 판결 수.
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고객의 18세 생일부터 기준선 이후 6개월까지
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Emerging Adult Client Incarcerations에서 고객의 18세 생일에서 기준선 이후 6개월로 변경됩니다.
기간: 고객의 18세 생일 ~ 6개월
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공식 체포 기록을 통해 측정된 서비스 참여 전과 서비스 참여 중 신규 성인 고객 수감 수.
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고객의 18세 생일 ~ 6개월
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제공된 서비스에 대한 신흥 성인 내담자 태도에서 기준선 이후 6개월의 태도(6개월에 측정됨).
기간: 6 개월
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떠오르는 성인 고객과의 질적 인터뷰 중에 측정된 서비스 프로그램에 대한 떠오르는 성인 태도.
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6 개월
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Emerging Adult Client Session 출석 및 직업/교육 활동 완료에서 기준선에서 6개월로 변경(1, 2, 3, 4, 5, 6개월에서 측정).
기간: 기준선에서 6개월
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세션 체크리스트 및 세션 테이프 코딩에 대한 보조교사 코치가 보고한 보조교사 코치 세션 및 직업/교육 코칭 활동 완료에 대한 신규 성인 참석 빈도.
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기준선에서 6개월
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사후 서비스 서비스 완료율.
기간: 사후 서비스, 평균 6개월
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서비스 종료 양식을 사용하여 준전문 코치가 보고한 신규 성인 고객 서비스 완료율.
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사후 서비스, 평균 6개월
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준전문 코치 금욕 자기 효능감에서 기준선에서 기준선 후 최대 30개월까지의 변화(0, 6, 12, 18, 24 및 30개월에서 측정).
기간: 30개월 기준
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금욕 자기 효능감 척도에서 준전문 코치가 보고한 금욕 자기 효능감 수준.
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30개월 기준
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오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물에 대한 준전문가 코치 태도에서 기준선에서 기준선 후 최대 30개월까지의 변화(0, 6, 12, 18, 24 및 30개월에서 측정).
기간: 30개월 기준
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JCOIN Core Measures Attitudes Toward MOUD Scale에서 보조 코치가 보고한 MOUD에 대한 태도 수준.
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30개월 기준
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보조교사 코치 비상 관리(CM) 준수(30개월 동안 매월 측정)에서 기준 후 최대 30개월과 비교한 기준 점수의 변화.
기간: 30개월 기준
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CM-TAM(CM-Therapist Adherence Measure)(자체 보고 버전 및 테이프 코딩 버전)을 사용하여 측정된 준전문 코치의 CM 관행 준수.
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30개월 기준
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준전문 코치 클라이언트 직업 및 교육 성취에서 기준선에서 기준선 후 최대 30개월까지의 변화(0, 6, 12, 18, 24 및 30개월에서 측정).
기간: 30개월 기준
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수정된 JCOIN Core Measures Demographics에서 준전문 코치가 보고한 직업 및 교육 성취도 향상.
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30개월 기준
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준전문 코치 회복 자본(0, 6, 12, 18, 24 및 30개월에서 측정)에서 기준선에서 기준선 후 최대 30개월까지의 변화.
기간: 30개월 기준
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Emerging Adult Recovery Capital Scale에서 준전문 코치가 보고한 회복 자본 수준.
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30개월 기준
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보조교사 코치 약물 사용 및 문제(0, 6, 12, 18, 24 및 30개월에서 측정)에서 기준선에서 기준선 후 최대 30개월까지의 변화.
기간: 30개월 기준
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Global Appraisal of Individual Needs에 준전문 코치가 보고한 물질 사용 및 물질 관련 문제의 빈도.
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30개월 기준
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PEERS 개입의 수용 가능성에 대한 준전문 코치 인식의 기준선에서 기준선 후 최대 30개월까지의 변화(0, 6, 12, 18, 24 및 30개월에서 측정).
기간: 30개월 기준
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참여자가 개입을 좋아하는지 여부와 같은 PEERS 개입의 수용 가능성 수준은 개입 수용성 측정에 대한 준전문 코치가 보고했습니다(Weiner et al., 2017).
점수 범위는 4-20입니다.
점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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30개월 기준
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PEERS 개입 적절성에 대한 준전문 코치 인식의 기준선에서 기준선 후 최대 30개월까지의 변화(0, 6, 12, 18, 24 및 30개월에서 측정).
기간: 30개월 기준
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Intervention Appropriateness Measure(Weiner et al., 2017)에 대한 준전문 코치가 보고한 바와 같이 중재가 잘 맞는 경우와 같은 PEERS 중재 적절성 수준.
점수 범위는 4-20입니다.
점수가 높을수록 개입 적절성이 높은 수준임을 나타냅니다.
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30개월 기준
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PEERS 개입의 타당성에 대한 준전문 코치 인식의 기준선에서 기준 후 최대 30개월까지의 변화(0, 6, 12, 18, 24 및 30개월에서 측정).
기간: 30개월 기준
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중재 타당성 측정(Weiner et al., 2017)에 대한 준전문 코치가 보고한 대로 중재가 사용하기 쉬운 경우와 같은 PEERS 중재 타당성 수준.
점수 범위는 4-20입니다.
점수가 높을수록 개입 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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30개월 기준
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보조교사 코치 삶의 질(0, 6, 12, 18, 24 및 30개월에서 측정)에서 기준선에서 기준선 후 최대 30개월까지의 변화.
기간: 30개월 기준
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 JCOIN Core Measures Quality of Life Scale에서 준전문 코치가 보고한 삶의 질 수준.
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30개월 기준
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서비스 제공의 교육, 감독 및 구현에 대한 태도에 대한 사후 교육에서 사후 서비스 제공으로의 변화(약 1, 6 및 12개월에서 측정).
기간: 사후 교육, 평균 1개월, 추가 고객 2명의 사후 서비스 제공, 평균 1년
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준전문 코치와의 질적 인터뷰로 측정한 서비스 제공의 훈련, 감독 및 구현에 대한 태도에 대한 평가.
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사후 교육, 평균 1개월, 추가 고객 2명의 사후 서비스 제공, 평균 1년
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60개의 오디오 녹음된 세션 테이프에서 파생된 주제의 차이는 준전문 코치, 신흥 성인 고객, 세션 번호 및 생생한 경험이 있는 준전문 코치의 프로젝트 타임라인(매월 측정)에 따라 다릅니다.
기간: Across Services 제공, 평균 6개월
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새로운 성인 고객과 함께하는 준전문 코치의 오디오 녹음 세션에서 60개의 테이프를 코딩하여 실제 경험 유무에 관계없이 준전문 코치가 세션에서 사용하는 주제를 비교하기 위해 세션 과정에서 발생하는 주제를 결정합니다.
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Across Services 제공, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23DA048161 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .