- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05834881
Snížení užívání drog u dospělých osob zapojených do spravedlnosti (PEERS)
4. února 2026 aktualizováno: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems
Snížení užívání opioidů a jiných drog u dospělých osob zapojených do spravedlnosti pomocí paraprofesionálních koučů (s životními zkušenostmi i bez nich) k poskytování účinných služeb v prostředí bez léčby
Zastřešujícím účelem této pilotní studie je prozkoumat stále běžnější, ale nedostatečně prozkoumanou praxi zaměstnávání paraprofesionálních koučů, aby se zlepšil přístup nových dospělých k praktikám užívání návykových látek podložených důkazy a jejich zapojení do praxe, se zaměřením na výsledky poloprofesionálních koučů a roli prožité zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Trestně právní systém zapojený do nově vznikajících dospělých je jednou z nejrizikovějších populací, pokud jde o užívání opiátů a jiných látek a další významné problémy (kriminální chování), ale chybí jim přístup a zapojení do praxe podložené důkazy.
Škodlivé důsledky a dlouhodobé náklady spojené s užíváním látek pro nově se objevující dospělé, komunity a společnost (odhadované na více než 740 miliard USD ročně a vyšší než náklady na jakýkoli jiný zdravotní problém) z toho činí prioritu.
Tento pilotní projekt je zaměřen na využití poloprofesionálních koučů ke zvýšení angažovanosti a přístupu k praktikám založeným na důkazech (tj. krizový management pro užívání návykových látek a profesní/vzdělávací koučování) pro začínající dospělé s užíváním návykových látek a zapojením do trestního právního systému.
Ve spolupráci s podmíněným propuštěním a probací bude šedesát nově vznikajících dospělých s užíváním návykových látek náhodně vybráno ke spolupráci s dvaceti paraprofesionálními kouči, ať už s žitými zkušenostmi nebo bez nich (tj. úspěšné zotavení z užívání návykových látek a/nebo zapojení do trestního právního systému dospělých).
I když se využívání vrstevnických paraprofesionálních koučů (těch s žitými zkušenostmi) stává stále populárnějším a podporovaným na federální úrovni, výsledek této práce na samotných paraprofesionálních koučích, zejména pro začínající dospělé, je do značné míry neprozkoumaný.
Navrhovaná studie bude využívat kvantitativní i kvalitativní metody k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti služeb a výzkumných protokolů a k lepšímu pochopení dopadů jak na kouče, tak na jejich nové dospělé klienty.
Vzhledem k tomu, že užívání návykových látek a špatné odborné/vzdělávací výsledky značně zvyšují pravděpodobnost recidivy, jsou zásadní inovativní strategie ke snížení užívání opiátů a jiných látek u nově vznikajících dospělých, spolu s pochopením dopadů na poskytovatele služeb (tj. poloprofesionální kouče).
Cíl 1: Zjistit proveditelnost paraprofesionálních koučů poskytovat (s vysokou přilnavostí) zavedené intervence nově se objevujícím dospělým s užíváním návykových látek a zapojením trestního právního systému jako součást probačních a podmínečných služeb a prozkoumat rozdíly v poskytování intervencí na základě prožitých Zkušenosti.
Cíl 2: Porovnat zapojení nově vznikajících dospělých klientů (docházka, dokončení intervence) a výsledky (užívání návykových látek, dosažené odborné/vzdělání, kriminální recidivy), když jsou intervence prováděny paraprofesionálními kouči s vs. bez žitých zkušeností.
Cíl 3: U paraprofesionálních koučů provádějících intervence prozkoumat časové rozdíly mezi těmi, kteří mají vs. bez žité zkušenosti, pokud jde o jejich vlastní symptomy užívání návykových látek a rizikové faktory relapsu užívání návykových látek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
V této studii jsou dva typy účastníků: (1) Paraprofesionální koučové a (2) Začínající dospělí klienti
Kritéria způsobilosti paraprofesionálního kouče
Zařazení:
- Mezi 18-30 lety
Vyloučení:
- Život ohrožující nebo nestabilní stav vyžadující léčbu (např. sebevražedné/vražedné myšlenky)
Nově vznikající kritéria způsobilosti dospělého klienta
Zařazení:
- 18-26 let
- Zbývá jim alespoň 6 měsíců na podmínečné propuštění a probační trest
- Screen pozitivní na poruchu užívání návykových látek
Vyloučení:
- Kvalifikace na federální dávky pro osoby se zdravotním postižením, které by jim bránily v zapojení do vzdělávacího/profesního koučování
- Aktuálně bez primární adresy
- Život ohrožující nebo nestabilní stav vyžadující léčbu (např. sebevražedné/vražedné myšlenky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CM v kombinaci s odborným/vzdělávacím koučováním od koučů bez prožitých zkušeností
Tato skupina obdrží krizové řízení (CM) v kombinaci s odborným/vzdělávacím koučováním od poloprofesionálních koučů bez životních zkušeností v komunitním prostředí.
|
Dvě praxe založené na důkazech, CM a profesní/vzdělávací koučování, budou kombinovány a poskytovány paraprofesionálními kouči v intervenci nazvané PEERS (Peers Education Empowering Recovery Supports).
CM využívá pozitivní posilování (např. šance vyhrát ceny) pro klienty, kteří se zdrží užívání návykových látek.
V navrhované studii bude použit standardizovaný a dobře validovaný protokol CM.
Profesní/vzdělávací koučování pomáhá jednotlivcům plnit vzdělávací a profesní cíle.
Ve studii bude použit pracovní sešit vyvinutý speciálně pro profesní/vzdělávací koučování u rozvíjejících se dospělých.
|
|
Aktivní komparátor: CM v kombinaci s odborným/vzdělávacím koučováním od koučů s prožitou zkušeností
Tato skupina obdrží krizové řízení (CM) v kombinaci s odborným/vzdělávacím koučováním od poloprofesionálních koučů s žitými zkušenostmi v komunitním prostředí.
|
Dvě praxe založené na důkazech, CM a profesní/vzdělávací koučování, budou kombinovány a poskytovány paraprofesionálními kouči v intervenci nazvané PEERS (Peers Education Empowering Recovery Supports).
CM využívá pozitivní posilování (např. šance vyhrát ceny) pro klienty, kteří se zdrží užívání návykových látek.
V navrhované studii bude použit standardizovaný a dobře validovaný protokol CM.
Profesní/vzdělávací koučování pomáhá jednotlivcům plnit vzdělávací a profesní cíle.
Ve studii bude použit pracovní sešit vyvinutý speciálně pro profesní/vzdělávací koučování u rozvíjejících se dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hodnoty do 30 měsíců po výchozí hodnotě v testech na drogy v moči profesionálního trenéra (měřeno v 0., 6., 12., 18., 24. a 30. měsíci).
Časové okno: Základní stav do 30 měsíců
|
Počet pozitivních testů na drogy z toxikologického testování s paraprofesionálními kouči na amfetaminy, barbituráty, buprenorfin, benzodiazepiny, kokain, fentanyl, metamfetaminy, methylendioxymetamfetamin (MDMA), metadon, oxykodon, fenylcyklidin (PCP), tetrahydrokanabinol (THC), alkohol (ETG) a morfin.
|
Základní stav do 30 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu u testů moči na drogy u klientů z řad mladých dospělých (měřeno v 0., 4. a 6. měsíci).
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
|
Počet pozitivních testů na drogy z toxikologického testování u klientů v rané dospělosti na amfetaminy, barbituráty, buprenorfin, benzodiazepiny, kokain, fentanyl, metamfetaminy, methylendioxymetamfetamin (MDMA), metadon, oxykodon, fenylcyklidin (PCP), tetrahydrokanabinol (THC), alkohol (ETG) a morfin.
|
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny vlastní účinnosti abstinence u nově vznikajících dospělých klientů od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě (měřeno v 0., 4. a 6. měsíci).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Úrovně abstinenční sebeúčinnosti uváděné nově se objevujícími dospělými klienty na stupnici vlastní účinnosti abstinence.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Úrovně služeb Spokojenost nových klientů s léčbou (měřeno ve 4. a 6. měsíci).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Míra spokojenosti se službami koučů uváděná novými dospělými klienty v dotazníku spokojenosti klientů.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu v dosaženém povolání a vzdělání u nově vznikajících dospělých klientů (měřeno v 0, 4 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Pokrok v dosaženém odborném vzdělání a dosaženém vzdělání hlášený nově vznikajícími dospělými klienty na upravených JCOIN Core Measures Demographics.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změny kvality vztahu nově vznikajícího dospělého klienta s paraprofesionálním koučem od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu (měřeno po 0, 4 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Úrovně kvality vztahu mezi vznikajícím dospělým klientem a paraprofesionálním koučem, jak je uvádějí nově se objevující dospělí klienti v inventáři vztahů dvojí role.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě v Emerging Adult Recovery Capital (měřeno po 0, 4 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Úrovně obnovovacího kapitálu podle údajů nově vznikajících dospělých klientů na stupnici obnovovacího kapitálu pro rozvíjející se dospělé.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu v užívání návykových látek a problémech u dospělých (měřeno v 0, 4 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Frekvence užívání návykových látek a problémy související s drogami hlášené novými dospělými klienty na Globálním hodnocení individuálních potřeb.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu u nově vznikajícího trestního právního systému dospělých (měřeno v 0, 4 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Frekvence zapojení do trestního právního systému hlášená nově vznikajícími dospělými klienty na škále základních opatření Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN).
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu ve využití nově vznikajících služeb pro dospělé (měřeno v 0, 4 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Četnost využití služeb hlášená nově vznikajícími dospělými klienty na stupnici využití služeb JCOIN Core Measures.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změny z 18. narozenin klienta na 6 měsíců po výchozím stavu v zatčení nově vznikajících dospělých klientů.
Časové okno: Od 18. narozenin klienta do 6 měsíců po výchozím stavu
|
Počet nově zatčených dospělých klientů před a během služebního poměru měřený prostřednictvím oficiálních záznamů o zatčení.
|
Od 18. narozenin klienta do 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změny z 18. narozenin klienta na 6 měsíců po výchozím stavu v poplatcích pro nově vznikající dospělé klienty.
Časové okno: Od 18. narozenin klienta do 6 měsíců po výchozím stavu
|
Počet nově vzniklých obvinění dospělých klientů před a během služebního poměru měřený prostřednictvím oficiálních záznamů o zatčení.
|
Od 18. narozenin klienta do 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změny od 18. narozenin klienta na 6 měsíců po výchozím stavu v odsouzeních vznikajících dospělých klientů.
Časové okno: Od 18. narozenin klienta do 6 měsíců po výchozím stavu
|
Počet nových odsouzení dospělých klientů před a během služebního poměru měřený prostřednictvím oficiálních záznamů o zatčení.
|
Od 18. narozenin klienta do 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změny od 18. narozenin klienta na 6 měsíců po výchozím stavu u uvěznění u nově vznikajících dospělých klientů.
Časové okno: Od 18. narozenin klienta do 6 měsíců
|
Počet nově vznikajících uvěznění dospělých klientů před a během služebního poměru měřený prostřednictvím oficiálních záznamů o zatčení.
|
Od 18. narozenin klienta do 6 měsíců
|
|
Postoje 6 měsíců po výchozím stavu v Postojích vznikajících dospělých klientů k poskytovaným službám (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
|
Objevující se postoje dospělých k programu služeb měřené během kvalitativních rozhovorů s novými dospělými klienty.
|
6 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců v docházce na sezení u vznikajícího dospělého klienta a dokončení odborné/vzdělávací činnosti (měřeno v 1., 2., 3., 4., 5. a 6. měsíci).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Frekvence nově vznikajících dospělých docházek na jejich sezení s paraprofesionálními kouči a dokončení profesních/vzdělávacích koučovacích aktivit uváděných paraprofesionálními kouči na Kontrolním seznamu sezení a kódování na pásce relací.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Sazby za dokončení pozáručních služeb.
Časové okno: Post-služby, v průměru 6 měsíců
|
Míry dokončení nově vznikajících služeb pro dospělé klienty hlášené poloprofesionálními trenéry pomocí formuláře pro ukončení služeb.
|
Post-služby, v průměru 6 měsíců
|
|
Změny vlastní účinnosti abstinence u paraprofesionálního kouče od výchozí hodnoty do 30 měsíců po výchozí hodnotě (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24 a 30 měsících).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Úrovně sebeúčinnosti při abstinenci uváděné paraprofesionálními kouči na stupnici vlastní účinnosti abstinence.
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny postojů paraprofesionálního kouče k lékům na poruchu užívání opioidů (MOUD) od výchozího stavu do 30 měsíců po výchozím stavu (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24 a 30 měsících).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Úrovně postojů k MOUD hlášené paraprofesionálními trenéry na stupnici JCOIN Core Measures Attitudes Toward MOUD.
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny oproti základnímu skóre ve srovnání s až 30 měsíci po základním stavu u paraprofessional Coach Contingency Management (CM) Adherence (měřeno měsíčně po dobu 30 měsíců).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Dodržování praktik CM paraprofesionálními kouči měřené pomocí CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) (verze s vlastní zprávou a verze s páskovým kódováním).
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu až do 30 měsíců po výchozím stavu v odborném a vzdělání klienta Paraprofessional Coach (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24 a 30 měsících).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Pokrok v dosaženém odborném vzdělání a dosaženém vzdělání hlášený poloprofesionálními trenéry na upravených demografických údajích základních měření JCOIN.
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny od základní hodnoty až do 30 měsíců po základní hodnotě v Paraprofessional Coach Recovery Capital (měřeno po 0, 6, 12, 18, 24 a 30 měsících).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Úrovně zotavovacího kapitálu, jak je hlášeno poloprofesionálními trenéry na stupnici kapitálu obnovy pro začínající dospělé.
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu až do 30 měsíců po výchozím stavu v užívání látek a problémech u paraprofesionálních koučů (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24 a 30 měsících).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Frekvence užívání látek a problémy související s látkami hlášené poloprofesionálními trenéry na Globálním hodnocení individuálních potřeb.
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny ve vnímání přijatelnosti intervence PEERS od výchozího stavu až do 30 měsíců po výchozím stavu u paraprofesionálního kouče (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24 a 30 měsících).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Úrovně přijatelnosti intervence PEERS, například pokud se účastníkům intervence líbí, jak uvádí paraprofesionální trenéři o opatření přijatelnosti intervence (Weiner et al., 2017).
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň přijatelnosti intervence.
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu až do 30 měsíců po výchozím stavu ve vnímání vhodnosti intervence mezi PEERS koučem (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24 a 30 měsících).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Úrovně vhodnosti intervence PEERS, například zda se intervence dobře shoduje, jak uvádí poloprofesionální trenéři v rámci měření vhodnosti intervence (Weiner et al., 2017).
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň vhodnosti intervence.
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny ve vnímání proveditelnosti intervence PEERS od výchozího stavu až do 30 měsíců po základním stavu (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24 a 30 měsících).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Úrovně proveditelnosti intervence PEERS, například pokud je intervence snadno použitelná, jak uvedli poloprofesionální trenéři o opatřeních proveditelnosti intervence (Weiner et al., 2017).
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň proveditelnosti intervence.
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny od výchozí hodnoty až do 30 měsíců po výchozí hodnotě v kvalitě života paraprofesionálního kouče (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24 a 30 měsících).
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Úrovně kvality života hlášené paraprofesionálními kouči na stupnici kvality života JCOIN Core Measures z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem.
|
Základní až 30 měsíců
|
|
Změny od post-školení k po-servisnímu poskytování v postojích ke školení, supervizi a implementaci poskytování služeb (měřeno přibližně po 1, 6 a 12 měsících).
Časové okno: Následné zaškolení, v průměru jeden měsíc, až po dodání dalších dvou klientů, v průměru jeden rok
|
Hodnocení postojů k výcviku, supervizi a implementaci poskytovaných služeb měřeno kvalitativními rozhovory s paraprofesionálními trenéry.
|
Následné zaškolení, v průměru jeden měsíc, až po dodání dalších dvou klientů, v průměru jeden rok
|
|
Rozdíly v tématech odvozených z 60 zvukově nahraných pásek sezení se lišily u paraprofesionálních koučů, nově vznikajících dospělých klientů, počtu sezení a časové osy projektu od paraprofesionálních koučů s a bez prožité zkušenosti (měřeno měsíčně).
Časové okno: Doručování napříč službami, v průměru 6 měsíců
|
Šedesát pásek ze zvukově nahraných sezení paraprofesionálních koučů s jejich nově se objevujícími dospělými klienty bude kódováno, aby se určila témata, která vyvstanou v průběhu sezení, aby se porovnala témata použitá na sezeních paraprofesionálním koučem s prožitými zkušenostmi a bez nich.
|
Doručování napříč službami, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23DA048161 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .