Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska droganvändning hos nya vuxna som är involverade i rättvisa (PEERS)

15 februari 2024 uppdaterad av: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Att minska opioid- och annan droganvändning hos nya vuxna som är involverade i rättvisa som använder paraprofessionella tränare (med och utan levd erfarenhet) för att leverera effektiva tjänster i en miljö som inte är behandlad

Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att undersöka en allt vanligare men underforskad praxis att anställa paraprofessionella coacher för att förbättra nya vuxnas tillgång till och engagemang i evidensbaserade missbruksmetoder, med fokus på de paraprofessionella coachernas resultat och roll som levd erfarenhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det straffrättsliga systemet som är inblandat nya vuxna är en av de högst riskgrupperna för användning av opioid och andra droger och andra betydande problem (kriminella beteenden), men de saknar tillgång till och engagemang i evidensbaserad praxis. De skadliga resultaten och de långsiktiga kostnaderna för droganvändning för nya vuxna, samhällen och samhälle (uppskattat till över 740 miljarder dollar årligen och högre än kostnaderna för något annat hälsoproblem), gör detta till en prioritet. Detta pilotprojekt syftar till att använda paraprofessionella coacher för att öka engagemanget och tillgången till evidensbaserad praxis (d.v.s. beredskapshantering för droganvändning och yrkesinriktad/pedagogisk coachning) för nya vuxna med droganvändning och inblandning i det straffrättsliga systemet. I samarbete med villkorlig frigivning och villkorlig dom kommer sextio nya vuxna med droganvändning att randomiseras till att arbeta med tjugo paraprofessionella coacher, antingen med eller utan levnadserfarenhet (dvs. framgångsrik återhämtning av drogmissbruk och/eller inblandning i vuxenrättssystemet). Även om det blir allt mer populärt att använda paraprofessionella tränare (de med levnadserfarenhet) och stöds på federal nivå, är resultatet av detta arbete med de paraprofessionella coacherna själva, särskilt för nya vuxna, till stor del outforskat. Den föreslagna studien kommer att använda både kvantitativa och kvalitativa metoder för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av tjänsterna och forskningsprotokollen och för att få en bättre förståelse för effekterna på både coacherna och deras nya vuxna klienter. Eftersom droganvändning och dåliga yrkes-/utbildningsresultat avsevärt ökar sannolikheten för återfall i brott, är innovativa strategier för att minska användningen av opioider och andra droger för nya vuxna avgörande, tillsammans med att förstå effekterna på tjänsteleverantörerna (d.v.s. paraprofessionella coacher). Mål 1: Fastställa möjligheten för paraprofessionella coacher att leverera (med hög efterlevnad) de etablerade insatserna till nya vuxna med droganvändning och inblandning i det straffrättsliga systemet som en del av kriminalvården och villkorlig frigivning, och utforska skillnader i leveransen av insatserna baserat på levde erfarenhet. Syfte 2: Jämför nya vuxna klienters engagemang (närvaro, slutförande av interventionen) och resultat (missbruk, yrkesinriktad/utbildning, brottslig återfall i brott), när interventioner levereras av paraprofessionella coacher med kontra utan levd erfarenhet. Syfte 3: För paraprofessionella coacher som levererar insatserna, undersök skillnaderna över tid mellan de med kontra utan levd erfarenhet av sina egna missbrukssymtom och riskfaktorer för återfall av missbruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Det finns två typer av deltagare i den här studien: (1) Paraprofessionella coacher och (2) nya vuxna klienter

Behörighetskriterier för paraprofessionell tränare

Inkludering:

-Mellan 18-30 år

Uteslutning:

- Livshotande eller instabilt tillstånd som kräver behandling (t.ex. självmordstankar/mordstankar)

Behörighetskriterier för nya vuxna kunder

Inkludering:

  • 18-26 år
  • Ha minst 6 månader kvar på villkorlig dom
  • Screen positiv för missbruksstörning

Uteslutning:

  • Kvalificerar sig för federala handikappförmåner som skulle hindra dem från att delta i utbildnings-/yrkescoachning
  • För närvarande ohusad utan en primär adress
  • Livshotande eller instabilt tillstånd som kräver behandling (t.ex. självmordstankar/mordstankar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CM kombinerat med Yrkes-/pedagogisk Coaching från Coaches without Lived Experience
Denna grupp kommer att få beredskapshantering (CM) i kombination med yrkesinriktad/pedagogisk coachning från paraprofessionella tränare utan levnadserfarenhet i samhällsmiljöer.
Beteende: Beredskapshantering (CM) kombinerat med yrkes-/pedagogisk coachning
Två evidensbaserade metoder, CM och yrkes-/utbildningscoaching, kommer att kombineras och levereras av paraprofessionella coacher i en intervention som heter PEERS (Peers Education Empowering Recovery Supports). CM använder positiv förstärkning (t.ex. chanser att vinna priser) för klienter som avstår från droganvändning. Ett standardiserat och välvaliderat CM-protokoll kommer att användas i den föreslagna studien. Yrkesinriktad/pedagogisk coaching hjälper individer att uppnå utbildnings- och yrkesinriktade mål. En arbetsbok som utvecklats specifikt för yrkesinriktad/pedagogisk coachning hos nya vuxna kommer att användas i studien.
Aktiv komparator: CM kombinerat med Yrkes-/pedagogisk Coaching från Coaches with Lived Experience
Den här gruppen kommer att få beredskapshantering (CM) i kombination med yrkesinriktad/pedagogisk coachning från paraprofessionella tränare med levnadserfarenhet i samhällsmiljöer.
Beteende: Beredskapshantering (CM) kombinerat med yrkes-/pedagogisk coachning
Två evidensbaserade metoder, CM och yrkes-/utbildningscoaching, kommer att kombineras och levereras av paraprofessionella coacher i en intervention som heter PEERS (Peers Education Empowering Recovery Supports). CM använder positiv förstärkning (t.ex. chanser att vinna priser) för klienter som avstår från droganvändning. Ett standardiserat och välvaliderat CM-protokoll kommer att användas i den föreslagna studien. Yrkesinriktad/pedagogisk coaching hjälper individer att uppnå utbildnings- och yrkesinriktade mål. En arbetsbok som utvecklats specifikt för yrkesinriktad/pedagogisk coachning hos nya vuxna kommer att användas i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen upp till 30 månader efter baslinjen i Paraprofessional Coach Urine Drug Screens (uppmätt vid 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Antal positiva drogscreeningar från toxikologiska tester med paraprofessionella coacher för amfetamin, barbiturater, buprenorfin, bensodiazepiner, kokain, fentanyl, metamfetamin, metylendioximetamfetamin (MDMA), metadon, oxikodon, fencyklidin (PCP), tetrahydrocannabinol (ETG) och alkohol. .
Baslinje till 30 månader
Förändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i urinläkemedelsscreeningar för nya vuxna klienter (mätt vid 0, 4 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Antal positiva drogscreeningar från toxikologiska tester med paraprofessionella coacher för amfetamin, barbiturater, buprenorfin, bensodiazepiner, kokain, fentanyl, metamfetamin, metylendioximetamfetamin (MDMA), metadon, oxikodon, fencyklidin (PCP), tetrahydrocannabinol (ETG) och alkohol. .
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Client Abstinence Self Efficacy (mätt vid 0, 4 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Nivåer av avhållsamhets själveffektivitet rapporterade av nya vuxna klienter på Abstinens Self Efficacy Scale.
Baslinje till 6 månader
Nivåer av tjänster Nya vuxna klienters tillfredsställelse med behandlingen (mätt vid 4 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Nivåer av tillfredsställelse med coachernas tjänster som rapporterats av nya vuxna klienter på kundnöjdhetsenkäten.
Baslinje till 6 månader
Ändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Client Yrkes- och utbildningsnivå (mätt vid 0, 4 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Framsteg av yrkes- och utbildningsnivåer rapporterade av nya vuxna kunder på den modifierade JCOIN Core Measures Demografi.
Baslinje till 6 månader
Ändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Client Quality of Relationship with Paraprofessional Coach (mätt vid 0, 4 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Nivåer av kvaliteten på relationen mellan den nya vuxenklienten och den paraprofessionella coachen som rapporterats av nya vuxna klienter i Dual Role Relationship Inventory.
Baslinje till 6 månader
Förändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Recovery Capital (mätt vid 0, 4 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Nivåer av återvinningskapital som rapporterats av nya vuxna kunder på Emerging Adult Recovery Capital Scale.
Baslinje till 6 månader
Förändringar från utgångsvärdet till 6 månader efter utgångsläget vid användning och problem med nya vuxna substanser (mätt vid 0, 4 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Frekvensen av droganvändning och substansrelaterade problem som rapporterats av nya vuxna klienter i Global Appraisal of Individual Needs.
Baslinje till 6 månader
Förändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Criminal Legal System Involvement (mätt vid 0, 4 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Frekvensen av inblandning i det straffrättsliga systemet som rapporterats av nya vuxna klienter på Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) Core Measures Justice Involvement Scale.
Baslinje till 6 månader
Ändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Service Utilization (mätt vid 0, 4 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Frekvens av tjänsteutnyttjande som rapporterats av nya vuxna kunder på JCOIN Core Measures Service Utilization Scale.
Baslinje till 6 månader
Ändringar från klientens 18:e födelsedag till 6 månader efter utgången av nya vuxenklienter.
Tidsram: Från kundens 18-årsdag till 6 månader efter baslinjen
Antalet nya vuxenklienter som arresterats före och under serviceengagemang mätt via officiella arresteringsregister.
Från kundens 18-årsdag till 6 månader efter baslinjen
Ändringar från kundens 18-årsdag till 6 månader efter baslinjen i nya avgifter för vuxna.
Tidsram: Från kundens 18-årsdag till 6 månader efter baslinjen
Antal nya anklagelser för vuxen klienter före och under tjänstgöring mätt via officiella arresteringsregister.
Från kundens 18-årsdag till 6 månader efter baslinjen
Ändringar från klientens 18-årsdag till 6 månader efter baslinjen i nya övertygelser om vuxna klienter.
Tidsram: Från kundens 18-årsdag till 6 månader efter baslinjen
Antal nya fällande domar för vuxna klienter före och under tjänstgöring mätt via officiella arresteringsregister.
Från kundens 18-årsdag till 6 månader efter baslinjen
Ändringar från klientens 18-årsdag till 6 månader efter baslinjen i nya fängelser för vuxna klienter.
Tidsram: Kundens 18-årsdag till 6 månader
Antalet nya vuxenklienter som fängslats före och under tjänstgöring mätt via officiella arresteringsregister.
Kundens 18-årsdag till 6 månader
Attityder 6 månader efter baslinjen i nya vuxna klienters attityder till de tillhandahållna tjänsterna (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Framväxande vuxnas attityder till tjänsteprogrammet mätt under kvalitativa intervjuer med nya vuxna klienter.
6 månader
Ändringar från baslinje till 6 månader i närvaro av nya vuxna klientsessioner och slutförande av yrkes-/utbildningsaktiviteter (mätt vid 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Frekvensen av växande vuxendeltagande vid deras paraprofessionella coachsessioner och slutförandet av yrkesinriktade/pedagogiska coachingaktiviteter som rapporterats av paraprofessionella coacher på sessionschecklistan och sessionsbandkodning.
Baslinje till 6 månader
Priser för färdigställande av tjänster efter service.
Tidsram: Eftertjänst, i snitt 6 månader
Graden av färdigställande av vuxentjänster för vuxna rapporterade av paraprofessionella coacher med hjälp av formuläret för uppsägning av tjänster.
Eftertjänst, i snitt 6 månader
Förändringar från baslinjen till upp till 30 månader efter baslinjen i Paraprofessional Coach Abstinence Self Efficacy (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Nivåer av avhållsamhets själveffektivitet rapporterade av paraprofessionella coacher på Abstinence Self Efficacy Scale.
Baslinje till 30 månader
Förändringar från baslinjen till upp till 30 månader efter baslinjen i Paraprofessional Coach Attitudes Toward Medications for Opioid Use Disorder (MOUD) (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Nivåer av attityder till MOUD rapporterade av paraprofessionella coacher på JCOIN Core Measures Attitudes Toward MOUD-skalan.
Baslinje till 30 månader
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med upp till 30 månader efter baseline i Paraprofessional Coach Contingency Management (CM) Adherence (mätt månadsvis i 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Överensstämmelse med CM-praxis av paraprofessionella coacher mätt med CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) (Självrapporteringsversion och Tape Coding-version).
Baslinje till 30 månader
Förändringar från baslinjen upp till 30 månader efter baslinjen i Paraprofessional Coach Client Yrkes- och utbildningsnivå (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Framsteg av yrkes- och utbildningsnivåer rapporterade av paraprofessionella coacher på den modifierade JCOIN Core Measures Demografi.
Baslinje till 30 månader
Förändringar från baslinjen upp till 30 månader efter baslinjen i Paraprofessional Coach Recovery Capital (mätt till 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Nivåer av återhämtningskapital som rapporterats av paraprofessionella coacher på Emerging Adult Recovery Capital Scale.
Baslinje till 30 månader
Förändringar från baslinjen upp till 30 månader efter baslinjen i paraprofessionell coaching av substanser och problem (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Frekvens av droganvändning och substansrelaterade problem som rapporterats av paraprofessionella coacher på Global Appraisal of Individual Needs.
Baslinje till 30 månader
Förändringar från baslinjen upp till 30 månader efter baslinjen i paraprofessionella coachers uppfattningar om acceptans av PEERS-interventionen (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Acceptansnivåer för PEERS-interventionen, till exempel om deltagarna gillar interventionen, som rapporterats av paraprofessionella coacher på Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar högre nivåer av interventionsacceptans.
Baslinje till 30 månader
Förändringar från baslinjen upp till 30 månader efter baslinjen i Paraprofessional Coach Perceptions of PEERS Intervention Appropriateness (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Nivåer av lämplighet för PEERS-interventioner, till exempel om interventionen är en bra matchning, som rapporterats av paraprofessionella coacher på Intervention Appropriateness Measure (Weiner et al., 2017). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar högre nivåer av interventionslämplighet.
Baslinje till 30 månader
Förändringar från baslinjen upp till 30 månader efter baslinjen i paraprofessionella coachers uppfattningar om genomförbarheten av PEERS-interventionen (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Nivåer på genomförbarheten av PEERS-interventioner, till exempel om interventionen är enkel att använda, som rapporterats av paraprofessionella coacher om Feasibility of Intervention Measure (Weiner et al., 2017). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar högre nivåer av genomförbarhet för intervention.
Baslinje till 30 månader
Förändringar från baslinjen upp till 30 månader efter baslinjen i Paraprofessional Coach Life Quality of Life (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24 och 30 månader).
Tidsram: Baslinje till 30 månader
Livskvalitetsnivåer rapporterade av paraprofessionella coacher på JCOIN Core Measures Quality of Life Scale från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
Baslinje till 30 månader
Förändringar från efter-utbildning till post-service leverans av attityder till utbildning, handledning och implementering av tjänsteleveransen (mätt vid cirka 1, 6 och 12 månader).
Tidsram: Efterutbildning, i snitt en månad, till leverans av ytterligare två kunder, i genomsnitt ett år
Betyg på attityder till utbildning, handledning och implementering av tjänsteleveransen mätt genom kvalitativa intervjuer med paraprofessionella coacher.
Efterutbildning, i snitt en månad, till leverans av ytterligare två kunder, i genomsnitt ett år
Skillnader i teman som härrör från 60 ljudinspelade sessionsband varierade mellan paraprofessionella coacher, nya vuxna kunder, sessionsnummer och projekttidslinje från Paraprofessional Coaches With and Without Lived Experience (mätt månadsvis).
Tidsram: Över hela tjänsteleverans, i genomsnitt 6 månader
Sextio band från ljudinspelade sessioner av paraprofessionella coacher med deras nya vuxna klienter kommer att kodas för att bestämma teman som uppstår under sessionerna för att jämföra teman som används i sessioner av paraprofessionell coach med och utan levd erfarenhet.
Över hela tjänsteleverans, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23DA048161 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera