Reduktion af stofbrug hos retfærdighedsinvolverede nye voksne (PEERS)
4. februar 2026 opdateret af: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems
Reduktion af opioid- og anden stofbrug i retfærdigheds-involverede nye voksne, der bruger paraprofessionelle trænere (med og uden levet erfaring) til at levere effektive tjenester i en ikke-behandlingsramme
Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at undersøge en stadig mere almindelig, men underforsket praksis med at ansætte paraprofessionelle coaches til at forbedre nye voksnes adgang til og engagement i evidensbaseret stofbrugspraksis med fokus på de paraprofessionelle coaches resultater og rolle af levet erfaring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det strafferetlige system involveret nye voksne er en af de højest udsatte befolkningsgrupper for brug af opioid og andre stoffer og andre væsentlige problemer (kriminel adfærd), men de mangler adgang til og engagement i evidensbaseret praksis.
De skadelige resultater og langsigtede omkostninger ved stofbrug for nye voksne, lokalsamfund og samfund (anslået til over 740 milliarder dollars årligt og større end omkostningerne for ethvert andet sundhedsproblem), gør dette til en prioritet.
Dette pilotprojekt har til formål at bruge paraprofessionelle coaches til at øge engagementet og adgangen til evidensbaseret praksis (dvs. beredskabsstyring for stofbrug og erhvervs-/uddannelsescoaching) for nye voksne med stofbrug og involvering af det strafferetlige system.
I samarbejde med prøveløsladelse og prøvetid vil 60 nye voksne med stofbrug blive randomiseret til at arbejde med tyve paraprofessionelle coaches, enten med eller uden levet erfaring (dvs. vellykket gendannelse af stofbrug og/eller involvering af voksent strafferetssystem).
Selvom brugen af peer paraprofessionelle coaches (dem med levet erfaring) bliver mere populær og støttet på føderalt niveau, er resultatet af dette arbejde med de paraprofessionelle coaches selv, især for nye voksne, stort set uudforsket.
Den foreslåede undersøgelse vil bruge både kvantitative og kvalitative metoder til at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af tjenesterne og forskningsprotokollerne og for at opnå en bedre forståelse af virkningerne på både trænerne og deres nye voksne klienter.
Da stofbrug og dårlige faglige/uddannelsesmæssige resultater i høj grad øger sandsynligheden for recidiv, er innovative strategier til at reducere opioid- og andre stofbrug for nye voksne kritiske, sammen med forståelsen af virkningerne på tjenesteyderne (dvs. paraprofessionelle coaches).
Mål 1: Bestem muligheden for paraprofessionelle coaches til at levere (med høj tilslutning) de etablerede interventioner til nye voksne med stofbrug og involvering af det strafferetlige system som en del af tilsyn og prøveløsladelse, og udforske forskelle i leveringen af interventionerne baseret på levede erfaring.
Mål 2: Sammenlign nye voksne klienters engagement (deltagelse, afslutning af interventionen) og resultater (stofbrug, erhvervsuddannelse, kriminel tilbagefald), når interventioner leveres af paraprofessionelle coaches med vs. uden levet erfaring.
Mål 3: For paraprofessionelle coaches, der leverer interventionerne, skal du undersøge forskellene over tid mellem dem med versus uden levet erfaring på deres egne stofmisbrugssymptomer og stofbrugsrisikofaktorer for tilbagefald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Der er to typer deltagere i denne undersøgelse: (1) Paraprofessionelle trænere og (2) nye voksne klienter
Paraprofessionel Coach Kvalificeringskriterier
Inkludering:
-Mellem 18-30 år
Undtagelse:
- Livstruende eller ustabil tilstand, der kræver behandling (f.eks. selvmordstanker/drabstanker)
Kriterier for berettigelse til nye voksne klienter
Inkludering:
- 18-26 år
- Har mindst 6 måneder tilbage af deres prøveløsladelse og betinget fængsel
- Screen positiv for stofmisbrug
Undtagelse:
- Kvalificering til føderale handicapydelser, som ville udelukke dem fra at deltage i uddannelses-/erhvervsfaglig coaching
- Lige nu uden hus uden en primær adresse
- Livstruende eller ustabil tilstand, der kræver behandling (f.eks. selvmordstanker/drabstanker)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CM kombineret med Erhvervs-/pædagogisk Coaching fra Trænere uden Levet Erfaring
Denne gruppe vil modtage beredskabsledelse (CM) kombineret med faglig/pædagogisk coaching fra paraprofessionelle coaches uden levet erfaring i samfundsmiljøer.
|
To evidensbaserede praksisser, CM og erhvervs-/uddannelsescoaching, vil blive kombineret og leveret af paraprofessionelle coaches i en intervention kaldet PEERS (Peers Education Empowering Recovery Supports).
CM bruger positiv forstærkning (f.eks. chancer for at vinde præmier) til klienter, der afholder sig fra stofbrug.
En standardiseret og velvalideret CM-protokol vil blive brugt i den foreslåede undersøgelse.
Erhvervs-/pædagogisk coaching hjælper enkeltpersoner med at fuldføre uddannelsesmæssige og faglige mål.
En arbejdsbog, der er udviklet specifikt til faglig/pædagogisk coaching i nye voksne, vil blive brugt i undersøgelsen.
|
|
Aktiv komparator: CM kombineret med Erhvervs-/pædagogisk Coaching fra Coaches with Lived Experience
Denne gruppe vil modtage beredskabsstyring (CM) kombineret med faglig/pædagogisk coaching fra paraprofessionelle coaches med levet erfaring i samfundsmiljøer.
|
To evidensbaserede praksisser, CM og erhvervs-/uddannelsescoaching, vil blive kombineret og leveret af paraprofessionelle coaches i en intervention kaldet PEERS (Peers Education Empowering Recovery Supports).
CM bruger positiv forstærkning (f.eks. chancer for at vinde præmier) til klienter, der afholder sig fra stofbrug.
En standardiseret og velvalideret CM-protokol vil blive brugt i den foreslåede undersøgelse.
Erhvervs-/pædagogisk coaching hjælper enkeltpersoner med at fuldføre uddannelsesmæssige og faglige mål.
En arbejdsbog, der er udviklet specifikt til faglig/pædagogisk coaching i nye voksne, vil blive brugt i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline op til 30 måneder efter baseline i Paraprofessional Coach urinprøver (målt ved 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Antallet af positive stofprøver fra toksikologisk testning med paraprofessionelle coach for amfetamin, barbiturater, buprenorfin, benzodiazepiner, kokain, fentanyl, metamfetamin, methylenedioxymethamphetamine (MDMA), metadon, oxycodon, phencyclidine (PCP), tetrahydrocannabinol (THC), alkohol (ETG) og morfin.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Client Urine Drug Screens (målt ved 0, 4 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Antal positive stofprøver fra toksikologiske undersøgelser med unge voksne klienter for amfetamin, barbiturater, buprenorfin, benzodiazepiner, kokain, fentanyl, metamfetamin, methylenedioxymethamphetamine (MDMA), metadon, oxycodon, phencyclidine (PCP), tetrahydrocannabinol (THC), alkohol (ETG) og morfin.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Client Abstinence Self Efficacy (målt til 0, 4 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Niveauer af abstinens-self-efficacy rapporteret af nye voksne klienter på Abstinence Self Efficacy-skalaen.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Serviceniveauer Ny voksenkundetilfredshed med behandling (målt til 4 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Niveauer af tilfredshed med trænernes tjenester rapporteret af nye voksne klienter på kundetilfredshedsspørgeskemaet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Client Vocational and Educational Attainment (målt til 0, 4 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Fremskridt i erhvervs- og uddannelsesniveau rapporteret af nye voksne klienter på den modificerede JCOIN Core Measures Demografi.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Client Quality of Relationship med Paraprofessional Coach (målt til 0, 4 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Niveauer af kvaliteten af forholdet mellem den nye voksne klient og den paraprofessionelle coach som rapporteret af nye voksne klienter på Dual Role Relationship Inventory.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Recovery Capital (målt til 0, 4 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Niveauer af genopretningskapital rapporteret af nye voksne kunder på Emerging Adult Recovery Capital Scale.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i voksende stofbrug og -problemer (målt til 0, 4 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Hyppighed af stofbrug og stofrelaterede problemer rapporteret af nye voksne klienter på Global Appraisal of Individual Needs.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i emerging Adult Criminal Legal System Involvering (målt til 0, 4 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Hyppighed af involvering af det strafferetlige system, rapporteret af nye voksne klienter på Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) Core Measures Justice Involvement Scale.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Service Utilization (målt til 0, 4 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Hyppighed af serviceudnyttelse rapporteret af nye voksne klienter på JCOIN Core Measures Service Utilization Scale.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer fra klientens 18-års fødselsdag til 6 måneder efter baseline i nye anholdelser af voksne klienter.
Tidsramme: Fra klientens 18 års fødselsdag til 6 måneder efter baseline
|
Antal nye anholdelser af voksne klienter før og under tjenesteengagement målt via officielle anholdelsesregistre.
|
Fra klientens 18 års fødselsdag til 6 måneder efter baseline
|
|
Ændringer fra klientens 18-års fødselsdag til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Client Gebyrer.
Tidsramme: Fra klientens 18 års fødselsdag til 6 måneder efter baseline
|
Antallet af nye sigtelser for voksne klienter før og under serviceengagement målt via officielle arrestjournaler.
|
Fra klientens 18 års fødselsdag til 6 måneder efter baseline
|
|
Ændringer fra klientens 18-års fødselsdag til 6 måneder efter baseline i nye voksne klienter.
Tidsramme: Fra klientens 18 års fødselsdag til 6 måneder efter baseline
|
Antallet af nye domme fra voksne klienter før og under tjenesteengagement målt via officielle arrestjournaler.
|
Fra klientens 18 års fødselsdag til 6 måneder efter baseline
|
|
Ændringer fra klientens 18-års fødselsdag til 6 måneder efter baseline i emerging Adult Client Incarcerations.
Tidsramme: Kundens 18 års fødselsdag til 6 måneder
|
Antal nye fængslinger af voksne klienter før og under tjenesteengagement målt via officielle arrestjournaler.
|
Kundens 18 års fødselsdag til 6 måneder
|
|
Holdninger 6 måneder efter baseline i nye voksne klienters holdninger til de leverede tjenester (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
|
Nye voksnes holdninger til serviceprogrammet målt under kvalitative interviews med nye voksne klienter.
|
6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til 6 måneder i fremmøde til voksenklienter og fuldførelse af erhvervs-/uddannelsesaktiviteter (målt til 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Hyppighed af voksende deltagelse i deres paraprofessionelle coach-sessioner og afslutning af erhvervs-/uddannelsescoaching-aktiviteter rapporteret af paraprofessionelle coaches på sessionstjeklisten og sessionsbåndkodning.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Takster for færdiggørelse af tjenester efter service.
Tidsramme: Posttjenester, i gennemsnit 6 måneder
|
Satser for fuldførelse af voksenklienttjenester rapporteret af paraprofessionelle coaches ved hjælp af Tjenesteopsigelsesformularen.
|
Posttjenester, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til op til 30 måneder efter baseline i Paraprofessional Coach Abstinence Self Efficacy (målt til 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Niveauer af abstinens-self-efficacy rapporteret af paraprofessionelle coaches på Abstinence Self Efficacy Scale.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline til op til 30 måneder efter baseline i Paraprofessional Coach Attitudes Toward Medications for Opioid Use Disorder (MOUD) (målt ved 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Niveauer af holdninger til MOUD rapporteret af paraprofessionelle coaches på JCOIN Core Measures Attitudes Toward MOUD-skalaen.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med op til 30 måneder efter baseline i Paraprofessional Coach Contingency Management (CM) Adherence (målt månedligt i 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Overholdelse af CM-praksis af paraprofessionelle coaches målt ved hjælp af CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) (Selvrapporteringsversion og Tape Coding-version).
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline op til 30 måneder efter baseline i Paraprofessional Coach Client Vocational and Educational Attainment (målt til 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Fremskridt i erhvervs- og uddannelsesmæssige resultater rapporteret af paraprofessionelle coaches på den modificerede JCOIN Core Measures Demografi.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline op til 30 måneder efter baseline i Paraprofessional Coach Recovery Capital (målt til 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Niveauer af genopretningskapital som rapporteret af paraprofessionelle coaches på Emerging Adult Recovery Capital Scale.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline op til 30 måneder efter baseline i paraprofessionel coach stofbrug og -problemer (målt til 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Hyppighed af stofbrug og stofrelaterede problemer rapporteret af paraprofessionelle coaches på Global Appraisal of Individual Needs.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline op til 30 måneder efter baseline i Paraprofessional Coach Perceptions of Acceptability of PEERS Intervention (målt til 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Niveauer af accept af PEERS-interventionen, såsom hvis deltagerne kan lide interventionen, som rapporteret af paraprofessionelle coaches på Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017).
Scoren spænder fra 4-20.
Højere score indikerer højere niveauer af interventionsacceptabilitet.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline op til 30 måneder efter baseline i Paraprofessional Coach Perceptions of PEERS Intervention Appropriateness (målt ved 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Niveauer af PEERS-interventionsegnethed, såsom hvis interventionen er et godt match, som rapporteret af paraprofessionelle coaches på Intervention Appropriateness Measure (Weiner et al., 2017).
Scoren spænder fra 4-20.
Højere score indikerer højere niveauer af interventionsegnethed.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline op til 30 måneder efter baseline i paraprofessionel coachs opfattelse af gennemførligheden af PEERS-interventionen (målt til 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Niveauer af PEERS-interventionsgennemførlighed, såsom hvis interventionen er nem at bruge, som rapporteret af paraprofessionelle coaches om Feasibility of Intervention Measure (Weiner et al., 2017).
Scoren spænder fra 4-20.
Højere score indikerer højere niveauer af interventionsgennemførlighed.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra baseline op til 30 måneder efter baseline i Paraprofessional Coach Life Quality of Life (målt til 0, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder).
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Niveauer af livskvalitet rapporteret af paraprofessionelle coaches på JCOIN Core Measures Quality of Life Scale fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
|
Baseline til 30 måneder
|
|
Ændringer fra post-træning til post-service levering af holdninger til træning, supervision og implementering af serviceydelsen (målt til ca. 1, 6 og 12 måneder).
Tidsramme: Efteruddannelse, i gennemsnit en måned, til levering af yderligere to kunder, i gennemsnit et år
|
Bedømmelser om holdninger til træning, supervision og implementering af serviceydelsen målt ved kvalitative interviews med paraprofessionelle coaches.
|
Efteruddannelse, i gennemsnit en måned, til levering af yderligere to kunder, i gennemsnit et år
|
|
Forskelle i temaer afledt af 60 lydoptagede sessionsbånd varierede på tværs af paraprofessionelle coaches, nye voksne klienter, sessionsnummer og projekttidslinje fra Paraprofessional Coaches With and Without Lived Experience (målt månedligt).
Tidsramme: På tværs af serviceydelser, i gennemsnit 6 måneder
|
Tres bånd fra lydoptagede sessioner af paraprofessionelle coaches med deres nye voksne klienter vil blive kodet for at bestemme temaer, der opstår i løbet af sessioner, for at sammenligne temaer brugt i sessioner af paraprofessionel coach med og uden levet erfaring.
|
På tværs af serviceydelser, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23DA048161 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .