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Ridurre l'uso di droghe negli adulti emergenti coinvolti nella giustizia (PEERS)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Ridurre l'uso di oppiacei e altre droghe negli adulti emergenti coinvolti nella giustizia Utilizzo di coach paraprofessionali (con e senza esperienza vissuta) per fornire servizi efficaci in un contesto non terapeutico

Lo scopo generale di questo studio pilota è indagare su una pratica sempre più comune, ma poco studiata, di impiegare coach paraprofessionali per migliorare l'accesso e il coinvolgimento degli adulti emergenti nelle pratiche di consumo di sostanze basate sull'evidenza, concentrandosi sui risultati degli allenatori paraprofessionali e sul ruolo dell'esperienza vissuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sistema legale penale coinvolto adulti emergenti sono una delle popolazioni a più alto rischio per l'uso di oppioidi e altre sostanze e altri problemi significativi (comportamenti criminali), ma non hanno accesso e coinvolgimento in pratiche basate sull'evidenza. Gli esiti deleteri e i costi a lungo termine dell'uso di sostanze per gli adulti, le comunità e la società emergenti (stimati in oltre 740 miliardi di dollari all'anno e superiori ai costi per qualsiasi altro problema di salute), ne fanno una priorità. Questo progetto pilota ha lo scopo di utilizzare coach paraprofessionali per aumentare il coinvolgimento e l'accesso a pratiche basate sull'evidenza (ad esempio, gestione delle emergenze per l'uso di sostanze e coaching professionale/educativo) per adulti emergenti con uso di sostanze e coinvolgimento del sistema legale penale. In collaborazione con la libertà vigilata e la libertà vigilata, sessanta adulti emergenti con uso di sostanze saranno randomizzati a lavorare con venti allenatori paraprofessionali con o senza esperienza vissuta (ad esempio, recupero riuscito dall'uso di sostanze e/o coinvolgimento del sistema legale penale per adulti). Sebbene l'utilizzo di allenatori paraprofessionali tra pari (quelli con esperienza vissuta) stia diventando più popolare e supportato a livello federale, l'esito di questo lavoro sugli stessi allenatori paraprofessionali, specialmente per gli adulti emergenti, è in gran parte inesplorato. Lo studio proposto utilizzerà metodi quantitativi e qualitativi per valutare la fattibilità e l'accettabilità dei servizi e dei protocolli di ricerca e per ottenere una migliore comprensione degli impatti sia sui coach che sui loro clienti adulti emergenti. Poiché l'uso di sostanze e gli scarsi risultati professionali/educativi aumentano notevolmente la probabilità di recidiva, sono fondamentali strategie innovative per ridurre l'uso di oppioidi e altre sostanze per gli adulti emergenti, insieme alla comprensione degli effetti sui fornitori di servizi (ad esempio, allenatori paraprofessionali). Obiettivo 1: Determinare la fattibilità degli allenatori paraprofessionali per fornire (con elevata aderenza) gli interventi stabiliti agli adulti emergenti con uso di sostanze e coinvolgimento del sistema legale penale come parte dei servizi di libertà vigilata e condizionale, ed esplorare le differenze nella fornitura degli interventi basati sul vissuto esperienza. Obiettivo 2: confrontare l'impegno dei clienti adulti emergenti (frequenza, completamento dell'intervento) e i risultati (uso di sostanze, risultati professionali/educativi, recidiva criminale), quando gli interventi sono erogati da coach paraprofessionali con o senza esperienza vissuta. Obiettivo 3: Per gli allenatori paraprofessionali che forniscono gli interventi, esaminare le differenze nel tempo tra coloro che hanno e non hanno esperienza vissuta sui propri sintomi di uso di sostanze e sui fattori di rischio di ricaduta dell'uso di sostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Chestnut Health Systems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Ci sono due tipi di partecipanti a questo studio: (1) Allenatori paraprofessionali e (2) Clienti adulti emergenti

Criteri di ammissibilità per allenatori paraprofessionali

Inclusione:

-Tra i 18-30 anni

Esclusione:

-Condizione pericolosa per la vita o instabile che richiede un trattamento (ad es. ideazione suicidaria/omicida)

Criteri di idoneità per i clienti adulti emergenti

Inclusione:

  • 18-26 anni
  • Avere almeno 6 mesi rimanenti sulla libertà condizionale e sulla libertà vigilata
  • Schermo positivo per disturbo da uso di sostanze

Esclusione:

  • Qualificarsi per le prestazioni federali di invalidità che precluderebbero loro di impegnarsi in coaching educativo / professionale
  • Attualmente non ospitato senza un indirizzo principale
  • Condizione pericolosa per la vita o instabile che richiede un trattamento (ad es. ideazione suicidaria/omicida)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CM combinato con il coaching professionale/educativo di allenatori senza esperienza vissuta
Questo gruppo riceverà la gestione delle contingenze (CM) combinata con coaching professionale/educativo da allenatori paraprofessionali senza esperienza vissuta in contesti comunitari.
Due pratiche basate sull'evidenza, CM e coaching professionale/educativo, saranno combinate e fornite da coach paraprofessionali in un intervento denominato PEERS (Peers Education Empowering Recovery Supports). CM utilizza rinforzi positivi (ad esempio, possibilità di vincere premi) per i clienti che si astengono dall'uso di sostanze. Nello studio proposto verrà utilizzato un protocollo CM standardizzato e ben validato. Il coaching professionale/educativo aiuta le persone a completare gli obiettivi educativi e professionali. Nello studio verrà utilizzata una cartella di lavoro sviluppata appositamente per il coaching professionale/educativo negli adulti emergenti.
Comparatore attivo: CM combinato con il coaching professionale/educativo di allenatori con esperienza vissuta
Questo gruppo riceverà la gestione delle emergenze (CM) combinata con coaching professionale/educativo da coach paraprofessionali con esperienza vissuta in contesti comunitari.
Due pratiche basate sull'evidenza, CM e coaching professionale/educativo, saranno combinate e fornite da coach paraprofessionali in un intervento denominato PEERS (Peers Education Empowering Recovery Supports). CM utilizza rinforzi positivi (ad esempio, possibilità di vincere premi) per i clienti che si astengono dall'uso di sostanze. Nello studio proposto verrà utilizzato un protocollo CM standardizzato e ben validato. Il coaching professionale/educativo aiuta le persone a completare gli obiettivi educativi e professionali. Nello studio verrà utilizzata una cartella di lavoro sviluppata appositamente per il coaching professionale/educativo negli adulti emergenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale fino a 30 mesi dopo il basale negli esami tossicologici urinari del Coach Paraprofessionale (misurati a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Dalla baseline a 30 mesi
Numero di screening positivi per droghe dai test tossicologici con coach paraprofessionali per anfetamine, barbiturici, buprenorfina, benzodiazepine, cocaina, fentanil, metamfetamine, metilendiossimetamfetamina (MDMA), metadone, ossicodone, fenciclidina (PCP), tetraidrocannabinolo (THC), alcol (ETG) e morfina.
Dalla baseline a 30 mesi
Variazioni dalla baseline a 6 mesi dopo la baseline negli screening delle urine per sostanze stupefacenti dei clienti giovani adulti emergenti (misurati a 0, 4 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
Numero di screening positivi ai farmaci dai test tossicologici con clienti giovani adulti per anfetamine, barbiturici, buprenorfina, benzodiazepine, cocaina, fentanil, metanfetamine, metilendiossimetanfetamina (MDMA), metadone, ossicodone, fenciclidina (PCP), tetraidrocannabinolo (THC), alcol (ETG) e morfina.
Da baseline a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nell'autoefficacia dell'astinenza del cliente adulto emergente (misurata a 0, 4 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Livelli di autoefficacia dell'astinenza riportati dai clienti adulti emergenti sulla scala dell'autoefficacia dell'astinenza.
Basale a 6 mesi
Livelli di servizi Soddisfazione del cliente adulto emergente con il trattamento (misurata a 4 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Livelli di soddisfazione per i servizi dei coach riportati dai clienti adulti emergenti sul questionario di soddisfazione del cliente.
Basale a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nei risultati professionali e scolastici dei clienti adulti emergenti (misurati a 0, 4 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Avanzamento dei risultati professionali ed educativi riportato da clienti adulti emergenti nel JCOIN Core Measures Demographics modificato.
Basale a 6 mesi
Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo il basale nella qualità della relazione del cliente adulto emergente con il coach paraprofessionale (misurata a 0, 4 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Livelli della qualità della relazione tra il cliente adulto emergente e il coach paraprofessionale come riportati dai clienti adulti emergenti nel Dual Role Relationship Inventory.
Basale a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nel capitale di recupero per adulti emergenti (misurato a 0, 4 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Livelli di capitale di recupero riportati dai clienti adulti emergenti sulla scala del capitale di recupero per adulti emergenti.
Basale a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nell'uso e nei problemi di sostanze per adulti emergenti (misurati a 0, 4 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Frequenza dell'uso di sostanze e problemi correlati alle sostanze segnalati dai clienti adulti emergenti sulla valutazione globale dei bisogni individuali.
Basale a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nel coinvolgimento del sistema legale penale degli adulti emergenti (misurato a 0, 4 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Frequenza del coinvolgimento del sistema legale penale segnalata da clienti adulti emergenti sulla Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) Core Measures Justice Involvement Scale.
Basale a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nell'utilizzo dei servizi per adulti emergenti (misurato a 0, 4 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Frequenza di utilizzo del servizio segnalata dai clienti adulti emergenti sulla scala di utilizzo del servizio delle misure fondamentali JCOIN.
Basale a 6 mesi
Modifiche dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale negli arresti di clienti adulti emergenti.
Lasso di tempo: Dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale
Numero di arresti di clienti adulti emergenti prima e durante l'impegno di servizio misurato tramite registrazioni ufficiali degli arresti.
Dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale
Modifiche dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale negli addebiti per clienti adulti emergenti.
Lasso di tempo: Dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale
Numero di addebiti per clienti adulti emergenti prima e durante l'impegno del servizio misurato tramite registri ufficiali di arresto.
Dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale
Modifiche dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale nelle Condanne dei clienti adulti emergenti.
Lasso di tempo: Dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale
Numero di condanne di clienti adulti emergenti prima e durante l'impegno di servizio misurato tramite registri ufficiali di arresto.
Dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale
Modifiche dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi dopo il basale nelle carcerazioni per clienti adulti emergenti.
Lasso di tempo: Dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi
Numero di incarcerazioni di clienti adulti emergenti prima e durante l'impegno di servizio misurato tramite registri ufficiali di arresto.
Dal 18° compleanno del cliente a 6 mesi
Atteggiamenti a 6 mesi dopo il basale negli atteggiamenti dei clienti adulti emergenti nei confronti dei servizi forniti (misurati a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Atteggiamenti degli adulti emergenti nei confronti del programma di servizi misurati durante interviste qualitative con clienti adulti emergenti.
6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi nella partecipazione alla sessione del cliente adulto emergente e nel completamento dell'attività professionale/educativa (misurata a 1, 2, 3, 4, 5 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Frequenza della partecipazione di adulti emergenti alle loro sessioni di coach paraprofessionali e completamento delle attività di coaching professionale/educativo riportate dagli allenatori paraprofessionali nella lista di controllo della sessione e nella codifica del nastro della sessione.
Basale a 6 mesi
Tariffe di completamento dei servizi post-servizi.
Lasso di tempo: Post-servizi, una media di 6 mesi
Tassi di completamento dei servizi per i clienti adulti emergenti segnalati dai coach paraprofessionali utilizzando il modulo di cessazione dei servizi.
Post-servizi, una media di 6 mesi
Variazioni dal basale fino a 30 mesi dopo il basale nell'autoefficacia dell'astinenza del coach paraprofessionale (misurata a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Livelli di autoefficacia dell'astinenza riportati dagli allenatori paraprofessionali sulla scala dell'autoefficacia dell'astinenza.
Basale a 30 mesi
Cambiamenti dal basale fino a 30 mesi dopo il basale negli atteggiamenti del coach paraprofessionale verso i farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) (misurati a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Livelli di atteggiamenti verso MOUD riportati da allenatori paraprofessionali sulla scala JCOIN Core Measures Attitudes Toward MOUD.
Basale a 30 mesi
Variazioni dai punteggi al basale rispetto a un massimo di 30 mesi dopo il basale nell'aderenza alla gestione delle contingenze del coach paraprofessionale (CM) (misurata mensilmente per 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Adesione alle pratiche CM da parte di allenatori paraprofessionali misurata utilizzando la misura di aderenza CM-Therapist (CM-TAM) (versione Self-report e versione Tape Coding).
Basale a 30 mesi
Variazioni dal basale fino a 30 mesi dopo il basale nel livello di rendimento scolastico e professionale del cliente Coach paraprofessionale (misurato a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Avanzamento dei risultati professionali ed educativi riportati dagli allenatori paraprofessionali sui dati demografici JCOIN Core Measures modificati.
Basale a 30 mesi
Variazioni dal basale fino a 30 mesi dopo il basale nel capitale di recupero del coach paraprofessionale (misurato a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Livelli di capitale di recupero riportati dai coach paraprofessionali sulla scala del capitale di recupero degli adulti emergenti.
Basale a 30 mesi
Cambiamenti rispetto al basale fino a 30 mesi dopo il basale nell'uso e problemi di sostanze del coach paraprofessionale (misurati a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Frequenza dell'uso di sostanze e problemi correlati alle sostanze segnalati da allenatori paraprofessionali sulla valutazione globale dei bisogni individuali.
Basale a 30 mesi
Cambiamenti rispetto al basale fino a 30 mesi dopo il basale nella percezione dell'accettabilità dell'intervento dei pari (misurata a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Livelli di accettabilità dell'intervento PEERS, ad esempio se ai partecipanti piace l'intervento, come riportato dai coach paraprofessionali sulla misura di accettabilità dell'intervento (Weiner et al., 2017). I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più alti di accettabilità dell'intervento.
Basale a 30 mesi
Cambiamenti dal basale fino a 30 mesi dopo il basale nelle percezioni del coach paraprofessionale sull'adeguatezza dell'intervento dei pari (misurate a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Livelli di adeguatezza dell'intervento PEERS, ad esempio se l'intervento è una buona corrispondenza, come riportato dagli allenatori paraprofessionali sulla misura di adeguatezza dell'intervento (Weiner et al., 2017). I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più alti di appropriatezza dell'intervento.
Basale a 30 mesi
Cambiamenti rispetto al basale fino a 30 mesi dopo il basale nelle percezioni di fattibilità dell'intervento tra pari (misurate a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Livelli di fattibilità dell'intervento PEERS, ad esempio se l'intervento è facile da usare, come riportato dai coach paraprofessionali sulla misura di fattibilità dell'intervento (Weiner et al., 2017). I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più alti di fattibilità dell'intervento.
Basale a 30 mesi
Cambiamenti dal basale fino a 30 mesi dopo il basale nella qualità della vita del coach paraprofessionale (misurata a 0, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi
Livelli di qualità della vita riportati da allenatori paraprofessionali sulla scala JCOIN Core Measures Quality of Life dal sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente.
Basale a 30 mesi
Cambiamenti dall'erogazione post-formazione a quella post-servizio sugli atteggiamenti verso la formazione, la supervisione e l'implementazione dell'erogazione dei servizi (misurati a circa 1, 6 e 12 mesi).
Lasso di tempo: Dopo la formazione, in media un mese, alla consegna post-servizio di altri due clienti, in media un anno
Valutazioni sugli atteggiamenti nei confronti della formazione, della supervisione e dell'implementazione della fornitura di servizi misurati da interviste qualitative con allenatori paraprofessionali.
Dopo la formazione, in media un mese, alla consegna post-servizio di altri due clienti, in media un anno
Le differenze nei temi derivati ​​da 60 nastri di sessioni registrate variavano tra allenatori paraprofessionali, clienti adulti emergenti, numero di sessione e sequenza temporale del progetto da allenatori paraprofessionali con e senza esperienza vissuta (misurati mensilmente).
Lasso di tempo: Across Services Delivery, una media di 6 mesi
Sessanta nastri di sessioni audio registrate di coach paraprofessionali con i loro clienti adulti emergenti saranno codificati per determinare i temi che emergono nel corso delle sessioni per confrontare i temi utilizzati nelle sessioni da coach paraprofessionali con e senza esperienza vissuta.
Across Services Delivery, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23DA048161 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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