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근력운동이 과체중 또는 비만 임산부의 임신성 당뇨병 감소에 미치는 영향

2023년 4월 24일 업데이트: Olga Sanz, Fundacion Miguel Servet

Efecto Del Ejercicio de Fuerza-resistencia en la disminución de la Diabetes Gestacional en Gestantes Con Sobrepeso u Obesidad

이 시험의 목적은 과체중/비만 임산부의 임신성 당뇨병을 예방하기 위해 임신 초기에 정기적인 저항 운동의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

증가하는 비만율은 임산부의 28%가 과체중이고 11%가 비만인 서부 지역의 주요 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 임산부의 50%가 비만이거나 과체중입니다.

비만과 직접적으로 관련된 문제 중 하나는 임신성 당뇨병입니다. 사실, 비만의 유병률이 증가함에 따라 유병률이 증가하고 있으며 임신의 다른 합병증도 증가하고 있습니다. 우리 환경에서 임신성 당뇨병의 유병률은 6-12%입니다.

BMI가 25kg/m2 미만인 임산부와 비교하여 비만 여성의 임신은 조기 유산, 선천성 기형, 사산, 임신 관련 고혈압, 조산 및 과산, 임신성 당뇨병, 다태임신, 제왕절개, 거시체의 탄생.

임산부 비만의 결과는 신체 활동을 통해 줄일 수 있습니다. 이 가설은 혈압 감소, 지질 프로파일 개선, 산화 스트레스 감소 및 전염증성 상태와 같은 몇 가지 메커니즘에 기인합니다.

최근 몇 년 동안 과학 학회에서는 명확한 지침과 함께 임산부의 신체 운동에 대한 새로운 권장 사항을 발표했습니다. 이마저도 권장하는 운동을 하는 환자는 15% 미만이다. 일반적으로 권장되는 운동은 유산소 운동이며 비만 및 과체중 환자 그룹에서 이러한 유형의 운동은 더 많은 노력과 시간이 필요하며 결과적으로 순응도가 떨어집니다.

임신하지 않은 환자의 경우 운동은 심혈관 위험 및 DM2 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 임신한 환자의 경우 체계적 검토에 대한 메타 검토에서 생활 습관 중재가 체중 증가를 감소시키지만 산모-태아 결과 측면에서 명확한 이점이 없는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인
        • 모병
        • Fundación Miguel Servet/Navarrabiomed
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI≥25kg/m2
  • 단태 임신

제외 기준:

  • 만성 고혈압
  • 임신 전 DM(1형 또는 2형 진성 당뇨병)
  • 심혈관 질환
  • 조산의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 운동

개입 그룹은 주당 3회 훈련합니다(30분, 워밍업 15분). 저항 운동은 가벼운 무게, 탄성 밴드 또는 신체 자체의 무게를 사용하여 특정 유형의 저항에 대한 특정 근육 그룹의 골격근의 자발적인 수축으로 설명됩니다.

환자에게는 온라인 세션이 제공되며 권장 사항이 포함된 문서와 지침이 포함된 비디오 링크가 제공됩니다.

.

간섭 없음: 대조군
표준 제어 및 일반적인 권장 사항.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신성 당뇨병
기간: 임신 24~28주

임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 시작되거나 처음 인식되는 모든 정도의 포도당 불내성으로 정의됩니다.

  • O'Sullivan 테스트: 이것이 병리적인 경우;
  • 100gr의 글루코스를 갖는 SOG(GDM은 2개 이상의 변경된 값: 기저 혈당 >105 mg/dl, 1시간 >190 mg/dl, 2시간 혈당 >165 mg/dl, 3시간 혈당 >145 mg/dl/ dl).
임신 24~28주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 증가 및 과도한 체중 증가
기간: 기준선 방문에서 3분기 방문까지
IOM(Institute of Medicine) 지침에 의해 결정됨
기준선 방문에서 3분기 방문까지
산모 및 태아 임신 결과
기간: 태어날 때
신생아 체중, 조산, 아프가 점수 및 탯줄의 pH, 진통 기간 및 분만 방식
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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