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Effet de l'exercice de résistance à la force dans la réduction du diabète gestationnel chez les femmes enceintes en surpoids ou obèses

24 avril 2023 mis à jour par: Olga Sanz, Fundacion Miguel Servet

Efecto Del Ejercicio de Fuerza-resistencia en la disminución de la Diabetes Gestacional en Gestantes Con Sobrepeso u Obesidad

Le but de cet essai est de tester l'efficacité d'exercices de musculation réguliers en début de grossesse pour prévenir le diabète sucré gestationnel chez les femmes enceintes en surpoids/obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le taux croissant d'obésité est un problème majeur de santé publique en Occident, où 28 % des femmes enceintes sont en surpoids et 11 % sont obèses. Dans le monde, 50 % des femmes enceintes sont obèses ou en surpoids.

L'un des problèmes directement liés à l'obésité est le diabète gestationnel. En fait, sa prévalence augmente à mesure que la prévalence de l'obésité augmente, ainsi que d'autres complications de la grossesse. La prévalence du diabète gestationnel dans notre environnement est de 6 à 12 %.

Comparativement aux femmes enceintes dont l'IMC est inférieur à 25 kg/m2, les grossesses chez les femmes obèses présentent un risque accru de plusieurs effets indésirables, notamment l'avortement précoce, les anomalies congénitales, la mortinaissance, l'hypertension associée à la grossesse, l'accouchement prématuré et post-terme, le diabète sucré gestationnel, gestation multiple, accouchement par césarienne et naissance d'un macrosome.

Les conséquences de l'obésité chez les femmes enceintes peuvent être atténuées par l'activité physique. Cette hypothèse est due à plusieurs mécanismes : réduction de la pression artérielle, amélioration du profil lipidique, réduction du stress oxydatif et de l'état pro-inflammatoire.

Ces dernières années, les sociétés savantes ont publié de nouvelles recommandations sur l'exercice physique chez les femmes enceintes avec des lignes directrices claires. Même cela, moins de 15% des patients font l'exercice recommandé. Habituellement, l'exercice recommandé est aérobie et, dans le groupe des patients obèses et en surpoids, ce type d'exercice nécessite plus d'efforts et de temps, avec pour conséquence une moins bonne adhérence.

Chez les patientes non enceintes, il a été démontré que l'exercice était lié à une diminution du risque cardiovasculaire et de la DM2. Cependant, chez les patientes enceintes, une méta-revue de revues systématiques a montré que bien que les interventions sur le mode de vie diminuent la prise de poids, elles n'ont pas de bénéfice clair en termes de résultats materno-fœtaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne
        • Recrutement
        • Fundación Miguel Servet/Navarrabiomed
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC≥25 kg/m2
  • Grossesses uniques

Critère d'exclusion:

  • HTA chronique
  • DM pré-grossesse (diabète sucré de type I ou 2)
  • Maladie cardiovasculaire
  • Antécédents d'accouchement prématuré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de résistance

Le groupe d'intervention s'entraînera 3 fois par semaine (30 minutes avec 15 min d'échauffement). L'exercice de résistance est décrit comme la contraction volontaire du muscle squelettique d'un groupe musculaire particulier contre un certain type de résistance, en utilisant des poids légers, des bandes élastiques ou le poids du corps lui-même.

Les patients se verront proposer des sessions en ligne, ils recevront un document avec des recommandations et un lien vers les vidéos avec des instructions.

.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Contrôle standard et recommandations usuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète gestationnel
Délai: 24-28 semaines de gestation

Le diabète sucré gestationnel (DSG) est défini comme tout degré d'intolérance au glucose avec apparition ou première reconnaissance pendant la grossesse :

  • Test d'O'Sullivan : si c'est pathologique ;
  • SOG avec 100 gr de glucose (GDM est diagnostiqué quand 2 ou plusieurs valeurs altérées : glycémie basale >105 mg/dl, à 1h >190 mg/dl, à 2h glycémie >165 mg/dl, à 3h glycémie >145 gr/ dl).
24-28 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids et gain de poids corporel excessif
Délai: De la visite de référence à la visite du troisième trimestre
Déterminé par les directives de l'IOM (Institute of Medicine)
De la visite de référence à la visite du troisième trimestre
Résultats de la grossesse maternelle et fœtale
Délai: À la naissance
Poids du nouveau-né, accouchements prématurés, score d'Apgar et pH du cordon ombilical, durée du travail et mode d'accouchement
À la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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