Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af styrke-modstandstræning til reduktion af svangerskabsdiabetes hos gravide kvinder med overvægt eller fedme

24. april 2023 opdateret af: Olga Sanz, Fundacion Miguel Servet

Efecto Del Ejercicio de Fuerza-resistencia en la disminución de la Diabetes Gestacional en Gestantes Con Sobrepeso u Obesidad

Formålet med dette forsøg er at teste effektiviteten af ​​regelmæssig modstandsøvelse tidligt i graviditeten for at forhindre svangerskabsdiabetes mellitus hos overvægtige/fedme gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den stigende grad af fedme er et stort folkesundhedsproblem i Vesten, hvor 28 % af gravide kvinder er overvægtige og 11 % er fede. På verdensplan er 50 % af gravide kvinder fede eller overvægtige.

Et af problemerne direkte relateret til fedme er svangerskabsdiabetes. Faktisk er dets udbredelse stigende, efterhånden som forekomsten af ​​fedme stiger, såvel som andre komplikationer af graviditeten. Forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes i vores miljø er 6-12%.

Sammenlignet med gravide kvinder med BMI <25 kg/m2, har graviditeter blandt kvinder med fedme øget risiko for adskillige uønskede udfald, herunder tidligt graviditetstab, medfødte anomalier, dødfødsel, graviditetsassocieret hypertension, for tidlig fødsel og efter fødslen, svangerskabsdiabetes mellitus, flerfoldsgraviditet, kejsersnit og fødsel af et makrosom.

Konsekvenserne af fedme hos gravide kvinder kan mindskes gennem fysisk aktivitet. Denne hypotese skyldes flere mekanismer: reduktion af blodtryk, forbedring af lipidprofilen, reduktion af oxidativt stress og den proinflammatoriske tilstand.

I de senere år har videnskabelige selskaber offentliggjort nye anbefalinger om fysisk træning hos gravide med klare retningslinjer. Selv dette gør mindre end 15% af patienterne den anbefalede motion. Normalt er den anbefalede træning aerob og i gruppen af ​​fede og overvægtige patienter kræver denne form for træning mere indsats og tid, med deraf følgende dårligere vedholdenhed.

Hos ikke-gravide patienter har træning vist sig at være relateret til et fald i kardiovaskulær risiko og DM2. Hos gravide patienter har en meta-gennemgang af systematiske reviews imidlertid vist, at selvom livsstilsinterventioner mindsker vægtøgningen, har de ikke en klar fordel med hensyn til moder-føtale resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Rekruttering
        • Fundación Miguel Servet/Navarrabiomed
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI≥25 kg/m2
  • Singleton graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hypertension
  • Pre-graviditet DM (type I eller 2 diabetes mellitus)
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Historien om for tidlig fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandsøvelse

Interventionsgruppen træner 3 gange om ugen (30 minutter med 15 min opvarmning). Modstandsøvelsen beskrives som den frivillige sammentrækning af skeletmuskulaturen i en bestemt muskelgruppe mod en eller anden form for modstand, ved hjælp af lette vægte, elastik eller vægten af ​​selve kroppen.

Patienterne vil blive tilbudt online sessioner, de vil modtage et dokument med anbefalinger og et link til videoerne med instruktioner.

.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardkontrol og sædvanlige anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsdiabetes
Tidsramme: 24-28 svangerskabsuger

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er defineret som enhver grad af glukoseintolerance med indtræden eller første erkendelse under graviditet:

  • O'Sullivan Test: hvis dette er patologisk;
  • SOG med 100 gr glukose (GDM diagnosticeres, når 2 eller flere ændrede værdier: basal glykæmi >105 mg/dl, efter 1 time >190 mg/dl, ved 2 timers glykæmi >165 mg/dl, ved 3 timers glykæmi >145 gr/ dl).
24-28 svangerskabsuger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtøgning og overdreven vægtøgning
Tidsramme: Fra baseline besøg til tredje trimester besøg
Bestemt af IOM-retningslinjen (Institute of Medicine).
Fra baseline besøg til tredje trimester besøg
Graviditetsresultater for mødre og foster
Tidsramme: Ved fødslen
Vægt hos nyfødte, præmature fødsler, Apgar-score og pH i navlestrengen, fødslens varighed og leveringsmåde
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge

3
Abonner