Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv posilovacího cvičení na snížení gestačního diabetu u těhotných žen s nadváhou nebo obezitou

24. dubna 2023 aktualizováno: Olga Sanz, Fundacion Miguel Servet

Efecto Del Ejercicio de Fuerza-resistencia en la disminución de la Diabetes Gestacional en Gestantes Con Sobrepeso u Obesidad

Cílem této studie je otestovat účinnost pravidelného cvičení s odporem v časném těhotenství k prevenci gestačního diabetes mellitus u těhotných žen s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí míra obezity je hlavním problémem veřejného zdraví na Západě, kde 28 % těhotných žen trpí nadváhou a 11 % je obézních. Celosvětově je 50 % těhotných žen obézních nebo trpí nadváhou.

Jedním z problémů přímo souvisejících s obezitou je těhotenská cukrovka. Ve skutečnosti jeho prevalence narůstá s tím, jak se zvyšuje prevalence obezity a také dalších komplikací těhotenství. Prevalence těhotenského diabetu v našem prostředí je 6–12 %.

Ve srovnání s těhotnými ženami s BMI < 25 kg/m2 jsou těhotenství u žen s obezitou vystavena zvýšenému riziku několika nepříznivých následků, včetně časné ztráty těhotenství, vrozených anomálií, porodu mrtvého dítěte, hypertenze související s těhotenstvím, předčasného porodu a po porodu, gestačního diabetes mellitus, vícečetné těhotenství, porod císařským řezem a narození makrosomu.

Následky obezity u těhotných žen lze snížit fyzickou aktivitou. Tato hypotéza je způsobena několika mechanismy: snížením krevního tlaku, zlepšením lipidového profilu, snížením oxidačního stresu a prozánětlivým stavem.

V posledních letech vědecké společnosti zveřejnily nová doporučení týkající se fyzického cvičení těhotných žen s jasnými pokyny. Přesto méně než 15 % pacientů dělá doporučené cvičení. Obvykle je doporučené cvičení aerobní a ve skupině obézních a pacientů s nadváhou tento typ cvičení vyžaduje více úsilí a času s následnou horší adherencí.

U netěhotných pacientek bylo prokázáno, že cvičení souvisí s poklesem kardiovaskulárního rizika a DM2. U těhotných pacientek však metapřehled systematických přehledů ukázal, že i když zásahy do životního stylu snižují přírůstek hmotnosti, nemají jasný přínos z hlediska výsledků pro matku a plod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI≥25 kg/m2
  • Jednočetná těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Chronická hypertenze
  • DM před těhotenstvím (diabetes mellitus I. nebo 2. typu)
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Historie předčasného porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporové cvičení

Intervenční skupina bude trénovat 3x týdně (30 minut s 15 minutovou rozcvičkou). Cvičení s odporem je popisováno jako dobrovolná kontrakce kosterního svalu určité svalové skupiny proti určitému typu odporu pomocí lehkých závaží, elastických pásů nebo hmotnosti samotného těla.

Pacientům budou nabídnuta online sezení, obdrží dokument s doporučeními a odkaz na videa s návodem.

.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní ovládání a obvyklá doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenská cukrovka
Časové okno: 24-28 gestační týden

Gestační diabetes mellitus (GDM) je definován jako jakýkoli stupeň glukózové intolerance s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství:

  • O'Sullivanův test: pokud je patologický;
  • SOG se 100 g glukózy (GDM je diagnostikována při 2 a více změněných hodnotách: bazální glykémie >105 mg/dl, za 1 hodinu >190 mg/dl, za 2 hodiny glykémie >165 mg/dl, za 3 hodiny glykémie >145 gr/ dl).
24-28 gestační týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení tělesné hmotnosti a nadměrné zvýšení tělesné hmotnosti
Časové okno: Od základní návštěvy po návštěvu ve třetím trimestru
Stanoveno směrnicí IOM (Institute of Medicine).
Od základní návštěvy po návštěvu ve třetím trimestru
Výsledky těhotenství matky a plodu
Časové okno: Při narození
Hmotnost novorozence, předčasné porody, Apgar skóre a pH pupeční šňůry, délka porodu a způsob porodu
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit