Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kracht-weerstandsoefeningen bij de vermindering van zwangerschapsdiabetes bij zwangere vrouwen met overgewicht of obesitas

24 april 2023 bijgewerkt door: Olga Sanz, Fundacion Miguel Servet

Efecto Del Ejercicio de Fuerza-resistentie en de vermindering van diabetes Gestacional en Gestantes Con Sobrepeso u Obesidad

Het doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van regelmatige krachttraining in de vroege zwangerschap om zwangerschapsdiabetes mellitus te voorkomen bij zwangere vrouwen met overgewicht/obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het toenemende aantal zwaarlijvigheid is een groot probleem voor de volksgezondheid in het Westen, waar 28% van de zwangere vrouwen overgewicht heeft en 11% zwaarlijvig is. Wereldwijd heeft 50% van de zwangere vrouwen obesitas of overgewicht.

Een van de problemen die direct verband houden met obesitas is zwangerschapsdiabetes. In feite neemt de prevalentie toe naarmate de prevalentie van obesitas toeneemt, evenals andere complicaties van zwangerschap. De prevalentie van zwangerschapsdiabetes in onze omgeving is 6-12%.

Vergeleken met zwangere vrouwen met een BMI <25 kg/m2, hebben zwangerschappen bij vrouwen met obesitas een verhoogd risico op verschillende nadelige gevolgen, waaronder vroegtijdige zwangerschapsafbreking, aangeboren afwijkingen, doodgeboorte, zwangerschapsgerelateerde hypertensie, vroeggeboorte en zwangerschapsdiabetes mellitus na de bevalling. meerlingzwangerschap, keizersnede en geboorte van een macrosoom.

De gevolgen van obesitas bij zwangere vrouwen kunnen worden verminderd door fysieke activiteit. Deze hypothese is het gevolg van verschillende mechanismen: verlaging van de bloeddruk, verbetering van het lipidenprofiel, vermindering van oxidatieve stress en de pro-inflammatoire toestand.

De afgelopen jaren hebben wetenschappelijke verenigingen nieuwe aanbevelingen gepubliceerd over lichaamsbeweging bij zwangere vrouwen met duidelijke richtlijnen. Toch doet minder dan 15% van de patiënten de aanbevolen lichaamsbeweging. Gewoonlijk is de aanbevolen oefening aëroob en in de groep van patiënten met obesitas en overgewicht vereist dit type oefening meer inspanning en tijd, met als gevolg een slechtere therapietrouw.

Bij niet-zwangere patiënten is aangetoond dat lichaamsbeweging verband houdt met een afname van het cardiovasculaire risico en DM2. Bij zwangere patiënten heeft een meta-review van systematische reviews echter aangetoond dat, hoewel leefstijlinterventies de gewichtstoename verminderen, ze geen duidelijk voordeel hebben in termen van maternale-foetale uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI≥25 kg/m2
  • Eenling zwangerschappen

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische hypertensie
  • Pre-zwangerschap DM (diabetes mellitus type I of 2)
  • Hart-en vaatziekte
  • Geschiedenis van vroeggeboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstands oefening
Ander: Weerstands oefening

De interventiegroep traint 3 keer per week (30 minuten met 15 min warming-up). De weerstandsoefening wordt beschreven als de vrijwillige samentrekking van de skeletspier van een bepaalde spiergroep tegen een soort weerstand in, met behulp van lichte gewichten, elastische banden of het gewicht van het lichaam zelf.

Patiënten krijgen online sessies aangeboden, ze ontvangen een document met aanbevelingen en een link naar de video's met instructies.

.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard controle en gebruikelijke aanbevelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 24-28 zwangerschapsweken

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) wordt gedefinieerd als elke mate van glucose-intolerantie met aanvang of eerste herkenning tijdens de zwangerschap:

  • O'Sullivan-test: als dit pathologisch is;
  • SOG met 100 gr glucose (GDM wordt gediagnosticeerd wanneer 2 of meer gewijzigde waarden: basale glycemie >105 mg/dl, na 1 uur >190 mg/dl, na 2 uur glycemie >165 mg/dl, na 3 uur glycemie >145 gr/ dl).
24-28 zwangerschapsweken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename en overmatige gewichtstoename
Tijdsspanne: Van baselinebezoek tot het derde trimesterbezoek
Vastgesteld door de IOM-richtlijn (Institute of Medicine).
Van baselinebezoek tot het derde trimesterbezoek
Zwangerschapsuitkomsten bij moeder en foetus
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Gewicht van de pasgeborene, vroeggeboorte, Apgar-score en pH van de navelstreng, duur van de bevalling en wijze van bevalling
Bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI_2022/126

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes, zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren