다낭성난소증후군 여성의 비알코올성 지방간질환
2023년 5월 5일 업데이트: Zeynep Goktas, Hacettepe University
다낭성난소증후군 여성의 비알코올성 지방간질환 및 위험인자의 평가
본 연구는 가임기 PCOS(다낭성난소증후군) 환자를 대상으로 비타민D 결핍, 인슐린 저항성, NAFLD(비알코올성 지방간질환)의 유병률과 이들 간의 관계 및 영양상태를 알아보기 위해 기획되었다. 인체 측정, 생화학적, 초음파 소견 및 식품 소비 빈도 데이터를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
PCOS 진단을 받은 총 72명의 여성 개인이 연구에 포함되었습니다.
영양 상태, 신체 활동 수준, 인체 측정 및 개인의 생화학 적 매개 변수를 조사했습니다.
음식 소비 빈도 설문지가 개인에게 적용되었습니다.
2003년 Rotterdam Consensus 개정판에 따르면 PCOS는 다음 세 가지 조건 중 적어도 두 가지가 존재할 때 진단됩니다. 고안드로겐혈증의 임상적 및/또는 생화학적 증상.
테스트는 인슐린, 지질 프로파일, 공복 혈장 포도당 및 간 기능에 대해 수행되었습니다.
생체 전기 임피던스 분석은 체중과 구성을 결정하는 데 사용되었습니다.
NAFLD를 진단하기 위해 복부 초음파를 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적정 표본크기는 선행연구 결과에 따른 검정력분석을 통해 65개로 결정되었으며, 신뢰구간은 90%, 제1종오차는 0.05이다.
2003년에 개정된 Rotterdam Consensus는 PCOS를 다음 세 가지 기준 중 적어도 두 가지가 존재하는 것으로 정의했습니다. (i) 희발월경 또는 무배란; (ii) 고안드로겐혈증의 임상적 및/또는 생화학적 징후; 및 (iii) 초음파로 확인된 다낭성 난소.
연구 기간 동안 클리닉을 방문한 328명의 자원 봉사 여성이 자격 심사를 거쳐 참가자로 선정되었습니다.
이 연구에는 18세에서 40세 사이의 자격이 있는 것으로 확인된 72명의 여성이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- PCOS 진단
- 지난 3개월 동안 경구 피임약이나 호르몬 요법을 사용하지 않음
- 지난 3개월 동안 비타민 D 보충제를 사용하지 않음
- 지난 3개월 동안 경구 항당뇨병제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 부신 기능 장애
- 진성 당뇨병
- 임신
- 알코올 소비
- 만성 바이러스 성 간염의 병력
- 자가 면역 간 질환
- 다른 간 질환
- 간독성의 역사
- 항고혈압제, 항당뇨병제, 지질강하제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성
PCOS는 수정된 2003 Rotterdam Consensus에 따라 다음 세 가지 기준 중 적어도 두 가지가 존재하는 것으로 진단되었습니다: (i) 희발월경 또는 무배란; (ii) 고안드로겐혈증의 임상적 및/또는 생화학적 징후 및 (iii) 초음파 상의 다낭성 난소.
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영양 상태, 신체 활동 수준, 인체 측정 및 개인의 생화학 적 매개 변수를 조사했습니다.
식품 소비 빈도 설문지가 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 비타민 D 수치
기간: 3 개월
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혈청 비타민 D 수치는 면역분석기로 측정하였다.
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3 개월
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인슐린 저항성
기간: 3 개월
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항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR) 제제에 의해 분석된 인슐린 저항성.
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3 개월
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비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 등급
기간: 3 개월
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NAFLD 등급은 초음파로 평가하였다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GO 15/547
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 윤리적 문제로 인해 공개되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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