Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Doença hepática gordurosa não alcoólica em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

5 de maio de 2023 atualizado por: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Avaliação da doença hepática gordurosa não alcoólica e fatores de risco em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

Este estudo foi planejado para examinar a prevalência de insuficiência de vitamina D, resistência à insulina, DHGNA (doença hepática gordurosa não alcoólica) e sua relação entre si e o estado nutricional de indivíduos com SOP (síndrome dos ovários policísticos) em idade reprodutiva, por avaliando achados antropométricos, bioquímicos, ultrassonográficos e dados de frequência de consumo alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 72 indivíduos do sexo feminino diagnosticados com SOP foram incluídos no estudo. Estado nutricional, níveis de atividade física, medidas antropométricas e parâmetros bioquímicos dos indivíduos foram examinados. Foi aplicado aos indivíduos um questionário de frequência de consumo alimentar. De acordo com a revisão do Consenso de Roterdã de 2003, a SOP é diagnosticada quando pelo menos duas das três condições a seguir estão presentes: ovários policísticos na ultrassonografia, oligomenorréia ou anovulação; sintomas clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenemia. O teste foi feito em insulina, perfis lipídicos, glicemia de jejum e função hepática. A análise de impedância bioelétrica foi usada para determinar o peso e a composição corporal. Um ultra-som abdominal foi usado para diagnosticar NAFLD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tamanho adequado da amostra foi determinado em 65 por análise de poder de acordo com os resultados dos estudos anteriores, com intervalo de confiança de 90% e erro tipo I de 0,05. O Consenso de Roterdã, revisado em 2003, definiu SOP como a presença de pelo menos dois dos três critérios a seguir: (i) oligomenorréia ou anovulação; (ii) sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenemia; e (iii) ovários policísticos confirmados por ultrassom. 328 mulheres voluntárias que visitaram a clínica durante o período da pesquisa foram escolhidas como participantes após serem selecionadas para elegibilidade. Este estudo incluiu 72 mulheres que foram confirmadas como elegíveis e com idades entre 18 e 40 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo feminino
  • diagnóstico de SOP
  • sem uso de contraceptivos orais ou qualquer terapia hormonal nos últimos 3 meses
  • não uso de suplementos de vitamina D nos últimos 3 meses
  • sem uso de antidiabéticos orais nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • disfunção adrenal
  • diabetes melito
  • gravidez
  • consumo de álcool
  • uma história de hepatite viral crônica
  • doença hepática autoimune
  • outras doenças hepáticas
  • história de hepatotoxicidade
  • uso de medicamentos anti-hipertensivos, antidiabéticos e hipolipemiantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP)
A SOP foi diagnosticada de acordo com o Consenso de Roterdã revisado de 2003 como a presença de pelo menos dois dos três critérios a seguir: (i) oligomenorréia ou anovulação; (ii) sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenemia e (iii) ovários policísticos na ultrassonografia.
Outro: Questionário
Estado nutricional, níveis de atividade física, medidas antropométricas e parâmetros bioquímicos dos indivíduos foram examinados. Foi aplicado um questionário de frequência de consumo alimentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de vitamina D
Prazo: 3 meses
Os níveis séricos de vitamina D foram medidos por analisador de imunoensaio.
3 meses
Resistência a insulina
Prazo: 3 meses
Resistência à insulina analisada pela formulação do modelo de avaliação da homeostase-resistência à insulina (HOMA-IR).
3 meses
Grau de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
Prazo: 3 meses
O grau de DHGNA foi avaliado por ultrassonografia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 15/547

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não estão disponíveis publicamente devido a questões éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SOP

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever