Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-alkoholisk fettleversjukdom hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

5 maj 2023 uppdaterad av: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Bedömning av icke-alkoholisk fettleversjukdom och riskfaktorer hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Denna studie var planerad att undersöka förekomsten av D-vitaminbrist, insulinresistens, NAFLD (non-alcoholic fatty lever disease), och deras förhållande till varandra och näringstillståndet hos individer med PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) i reproduktiv ålder. utvärdera antropometriska, biokemiska och ultraljudsfynd och data om matkonsumtion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 72 kvinnliga individer med diagnosen PCOS inkluderades i studien. Nutritionsstatus, fysiska aktivitetsnivåer, antropometriska mätningar och biokemiska parametrar hos individer undersöktes. Ett frågeformulär med frekvens av matkonsumtion applicerades på individerna. Enligt Rotterdam Consensus-revisionen 2003 diagnostiseras PCOS när minst två av följande tre tillstånd föreligger: Polycystiska äggstockar vid ultraljud, oligomenorré eller anovulering; kliniska och/eller biokemiska symtom på hyperandrogenemi. Tester gjordes på insulin, lipidprofiler, fasteplasmaglukos och leverfunktion. Bioelektrisk impedansanalys användes för att bestämma kroppsvikt och sammansättning. En abdominal ultraljud användes för att diagnostisera NAFLD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lämplig provstorlek bestämdes till 65 med hjälp av effektanalys i enlighet med resultaten från tidigare studier, med ett 90 % konfidensintervall och ett 0,05 typ I-fel. Rotterdam Consensus, som reviderades 2003, definierade PCOS som närvaron av minst två av följande tre kriterier: (i) oligomenorré eller anovulering; (ii) kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenemi; och (iii) ultraljudsbekräftade polycystiska äggstockar. 328 frivilliga kvinnor som besökte kliniken under hela forskningsperioden valdes ut som deltagare efter att ha screenats för behörighet. Denna studie inkluderade 72 kvinnor som bekräftades vara berättigade och varierade i ålder från 18 till 40.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnligt kön
  • PCOS diagnos
  • ingen användning av p-piller eller någon hormonbehandling under de senaste 3 månaderna
  • ingen användning av D-vitamintillskott under de senaste 3 månaderna
  • ingen användning av orala antidiabetika under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • binjuredysfunktion
  • diabetes mellitus
  • graviditet
  • alkoholkonsumtion
  • en historia av kronisk viral hepatit
  • autoimmun leversjukdom
  • andra leversjukdomar
  • historia av hepatotoxicitet
  • användning av antihypertensiva, antidiabetiska, lipidsänkande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
PCOS diagnostiserades enligt den reviderade Rotterdam Consensus 2003 som närvaro av minst två av följande tre kriterier: (i)oligomenorré eller anovulering; (ii) kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenemi och (iii) polycystiska äggstockar på ultraljud.
Övrig: Frågeformulär
Nutritionsstatus, fysiska aktivitetsnivåer, antropometriska mätningar och biokemiska parametrar hos individer undersöktes. Ett frågeformulär med frekvens av matkonsumtion administrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum D-vitaminnivåer
Tidsram: 3 månader
Serumvitamin D-nivåer mättes med en immunanalysanalysator.
3 månader
Insulinresistens
Tidsram: 3 månader
Insulinresistens analyserad med homeostasmodellbedömning-insulinresistens (HOMA-IR) formulering.
3 månader
Graden icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD).
Tidsram: 3 månader
NAFLD-graden utvärderades med ultraljud.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 15/547

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna är inte allmänt tillgängliga på grund av etiska skäl.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PCOS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera