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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05848310
담도 폐쇄증의 예후에서 수술 전 혈청 FGF19
2026년 3월 24일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
담도 폐쇄증의 예후에서 수술 전 혈청 FGF19 수준의 역할을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Kasai portoenterostomy는 현재 담도 폐쇄증의 주요 치료 방법 중 하나이지만 약 30%의 어린이는 수술을 받은 후에도 여전히 간 이식이 필요합니다.
정확한 예후는 소아에게 가장 적합한 치료 방법을 선택하는 데 도움이 되지만 현재 효과적인 수술 전 예측 지표가 부족합니다.
혈청 FGF19는 최근 담도 폐쇄증에 대한 가능한 수술 전 예측 지표로 간주되었지만 그 예측 값은 대규모 샘플 및 아시아 인구에서 확인되지 않았으므로 연구자들은 담도 폐쇄증이 있는 소아에서 혈청 FGF19의 예후 값을 추가로 탐색하려고 합니다. 대규모 샘플을 기반으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shan Zheng
- 전화번호: +86 021 64932791
- 이메일: szheng@shmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jiajie Zhu
- 전화번호: +86 021 18268899251
- 이메일: jiajiez98@163.com
연구 장소
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-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201100
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 다음 조건을 충족하는 환자를 등록했습니다.
- 푸단대학교 어린이 병원에서 담도 폐쇄증 진단을 받은 환자
- 수술 후 최소 1년 이상의 추적 기록이 있는 환자
- 수술 3개월 후 혈청 총 빌리루빈 수치가 기록된 환자
- 수술 전 혈청이 남아있는 환자(용량 > 500ul)
설명
포함 기준:
- 복단대학교 어린이 병원에서 담도 폐쇄증으로 진단된 샘플
- 수술 후 1년 추적 기록이 있는 샘플
- 수술 3개월 후 혈청 총 빌리루빈 수치가 기록된 샘플
- 수술 전 혈청이 남아있는 샘플(용량 > 500ul)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
좋은 예후 + 나쁜 예후
좋은 예후: 수술 3개월 후 혈청 총 빌리루빈 수치는 20 umol/l 미만이었고, 수술 후 1년 이내에 간이식이나 사망은 없었다. 불량한 예후: 수술 3개월 후 혈청 총빌리루빈 수치가 20 umol/l 이상이었고, 수술 후 1년 이내에 간이식이나 사망은 없었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 총 빌리루빈 수치(umol/l)
기간: 수술 후 3개월
|
혈청 총 빌리루빈 수치의 차이는 수술 3개월 후 ELISA(Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay)로 측정합니다.
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수술 후 3개월
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네이티브 간 생존율(%)
기간: 수술 후 1년
|
원시 간 생존의 차이는 수술 1년 후 추시상에 따라 측정됩니다.
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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