Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная сыворотка FGF19 в прогнозе билиарной атрезии

27 февраля 2024 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Изучить роль предоперационного уровня FGF19 в сыворотке крови в прогнозе атрезии желчевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Портоэнтеростомия по Касаи в настоящее время является одним из основных методов лечения билиарной атрезии, но около 30% детей по-прежнему нуждаются в трансплантации печени даже после операции. Точный прогноз поможет выбрать наиболее подходящий метод лечения детей, однако в настоящее время отсутствуют эффективные предоперационные прогностические показатели. FGF19 в сыворотке недавно рассматривался как возможный предоперационный прогностический показатель атрезии желчевыводящих путей, но его прогностическая ценность не была подтверждена в большой выборке и в азиатской популяции, поэтому исследователи пытаются дополнительно изучить прогностическую ценность FGF19 в сыворотке у детей с атрезией желчевыводящих путей. на основе большой выборки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shan Zheng
  • Номер телефона: +86 021 64932791
  • Электронная почта: szheng@shmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jiajie Zhu
  • Номер телефона: +86 021 18268899251
  • Электронная почта: jiajiez98@163.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201100
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты, отвечающие следующим условиям.

  • Пациенты с диагнозом атрезия желчевыводящих путей в детской больнице Университета Фудань
  • Пациенты с записью наблюдения не менее одного года после операции
  • Пациенты с уровнем общего билирубина в сыворотке через три месяца после операции
  • Пациенты с оставшейся предоперационной сывороткой (объем > 500 мкл)

Описание

Критерии включения:

  • Образцы с диагнозом атрезия желчевыводящих путей в детской больнице Университета Фудань
  • Образцы с данными наблюдения в течение года после операции
  • Образцы с записью уровня общего билирубина в сыворотке через три месяца после операции
  • Образцы с оставшейся предоперационной сывороткой (объем > 500 мкл)

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хороший прогноз + плохой прогноз

Прогноз хороший: через три месяца после операции уровень общего билирубина в сыворотке был менее 20 мкмоль/л, в течение года после операции не было ни трансплантации печени, ни летального исхода.

Неблагоприятный прогноз: уровень общего билирубина в сыворотке был выше 20 мкмоль/л через три месяца после операции, трансплантации печени и летального исхода в течение года после операции не было.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень общего билирубина в сыворотке (мкмоль/л)
Временное ограничение: Через три месяца после операции
Разница в уровне общего билирубина в сыворотке будет измеряться с помощью ELISA (ферментно-связанного иммуносорбентного анализа) через три месяца после операции.
Через три месяца после операции
Нативная выживаемость печени (%)
Временное ограничение: Через год после операции
Разница выживаемости нативной печени будет измеряться в соответствии со статуей последующего наблюдения через год после операции.
Через год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться