- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05848310
Предоперационная сыворотка FGF19 в прогнозе билиарной атрезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shan Zheng
- Номер телефона: +86 021 64932791
- Электронная почта: szheng@shmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiajie Zhu
- Номер телефона: +86 021 18268899251
- Электронная почта: jiajiez98@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201100
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, отвечающие следующим условиям.
- Пациенты с диагнозом атрезия желчевыводящих путей в детской больнице Университета Фудань
- Пациенты с записью наблюдения не менее одного года после операции
- Пациенты с уровнем общего билирубина в сыворотке через три месяца после операции
- Пациенты с оставшейся предоперационной сывороткой (объем > 500 мкл)
Описание
Критерии включения:
- Образцы с диагнозом атрезия желчевыводящих путей в детской больнице Университета Фудань
- Образцы с данными наблюдения в течение года после операции
- Образцы с записью уровня общего билирубина в сыворотке через три месяца после операции
- Образцы с оставшейся предоперационной сывороткой (объем > 500 мкл)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Хороший прогноз + плохой прогноз
Прогноз хороший: через три месяца после операции уровень общего билирубина в сыворотке был менее 20 мкмоль/л, в течение года после операции не было ни трансплантации печени, ни летального исхода. Неблагоприятный прогноз: уровень общего билирубина в сыворотке был выше 20 мкмоль/л через три месяца после операции, трансплантации печени и летального исхода в течение года после операции не было. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень общего билирубина в сыворотке (мкмоль/л)
Временное ограничение: Через три месяца после операции
|
Разница в уровне общего билирубина в сыворотке будет измеряться с помощью ELISA (ферментно-связанного иммуносорбентного анализа) через три месяца после операции.
|
Через три месяца после операции
|
Нативная выживаемость печени (%)
Временное ограничение: Через год после операции
|
Разница выживаемости нативной печени будет измеряться в соответствии со статуей последующего наблюдения через год после операции.
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFPBA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .